- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06446141
Efecto de la técnica osteopática sobre los parámetros respiratorios y el dolor en el síndrome de salida torácica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del método Este ensayo controlado aleatorio, paralelo, de dos grupos, utilizará asignación oculta, cegamiento de los evaluadores de resultados y análisis por intención de tratar. Las personas con TOS se inscribirán en una técnica osteopática de 3 meses (Grupo A) o en un programa de fisioterapia tradicional (Grupo B). El orden de asignación se ocultará colocando cada asignación aleatoria en un sobre opaco sellado, que se abrirá después de que el participante se inscriba en el estudio. Por lo tanto, los investigadores y terapeutas no sabrán ni decidirán qué participante recibirá qué terapia. Después de que se abrió un sobre, el participante y los terapeutas que administraron las intervenciones se darán cuenta de la intervención asignada a ese participante. Los resultados se midieron al inicio y después de 3 meses. Además de la aprobación ética *************************.
Participantes El estudio se llevó a cabo en clínicas ambulatorias de la Facultad de fisioterapia de la Universidad Horus. La población de estudio estará formada por pacientes diagnosticados, por médicos o neurólogos, como casos previos de SOT "definitivo". Para ser elegible para participar, los pacientes con TOS debían tener entre 30 y 35 años, estar en una condición clínica estable y tener una discapacidad física según la evaluación. Los criterios de exclusión fueron pacientes con plan quirúrgico de SOT, aquellos sometidos a cirugías de SOT, aquellos con antecedentes de tabaquismo, lesiones cervicales traumáticas, diabetes mellitus y/o neoplasias malignas.
Procedimientos de medición:
- Espirómetro:
- Micromedidor de presión respiratoria:
- Escala analógica visual:
Intervenciones Grupo A Además de la atención habitual del médico tratante o neurólogo, a los participantes se les prescribirá un programa de 3 meses. Consistirá en un programa de fisioterapia tradicional de 60 minutos, tres sesiones/semana además de 60 minutos de técnica osteopática, una vez por semana.
El programa incluyó:
I- Corrección postural mediante corrección de:
- cabeza hacia adelante
- Hombros prolongados
- Hombro deprimido.
II- Fortalecer ex para:
- Elevadores y retractores de cintura escapular.
- Extensores cervicales y dorsales
- Levantando los brazos para alcanzar la flexión y elevación completa.
III- Restauración de la movilidad normal o Inhibición del espasmo muscular especialmente escalenos y pectorales. por fuente de calor y lento, sostenido y autoestirable ej.
IV- Respiración ex: respiración diafragmática.
La técnica osteopática incluyó:
Los pacientes se colocarán en decúbito supino. La técnica osteopática consistirá en liberación supoccibital, liberación de tejidos blandos de la salida torácica, movilización de las articulaciones facetarias cervicales, estiramiento del escaleno anterior, escaleno medio, trapecio superior y elevador de la escápula, pectorales mayores y menores. Posteriormente, se aplicarán movilizaciones de las articulaciones costales vertebrales y transversales mediante elevación de costillas. Luego, se aplicará la manipulación de las vértebras en los niveles entre C6 y T1 mediante la técnica de movilización de empuje. Posteriormente se aplicará la movilización de la primera costilla. Finalmente, se realizará la movilización de la columna cervical superior.
Grupo B Además de la atención habitual del médico tratante o neurólogo, a los participantes se les prescribió un programa de fisioterapia tradicional de 60 minutos, tres veces por semana.
El programa incluyó:
I- Corrección postural mediante corrección de:
- cabeza hacia adelante
- Hombros prolongados
- Hombro deprimido.
II- Fortalecer ex para:
- Elevadores y retractores de cintura escapular.
- Extensores cervicales y dorsales
- Levantando los brazos para alcanzar la flexión y elevación completa. III- Restauración de la movilidad normal o Inhibición del espasmo muscular especialmente escalenos y pectorales. por fuente de calor y lento, sostenido y autoestirable ej.
IV- Respiración ex: respiración diafragmática,.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
International Coastal Road New Damietta
-
Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egipto, 17611
- Horus University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población del estudio estaba formada por pacientes diagnosticados, por médicos o neurólogos, como casos previos de SOT "definitivo".
- Para ser elegible para participar, los pacientes con TOS debían tener entre 30 y 35 años, estar en una condición clínica estable y tener una discapacidad física según la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con plan quirúrgico de SOT, aquellos que fueron sometidos a cirugías de SOT, aquellos con antecedentes de tabaquismo, lesiones cervicales traumáticas, diabetes mellitus y/o neoplasias malignas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
La técnica osteopática incluyó: Los pacientes se colocarán en decúbito supino. La técnica osteopática consistirá en liberación supoccibital, liberación de tejidos blandos de la salida torácica, movilización de las articulaciones facetarias cervicales, estiramiento del escaleno anterior, escaleno medio, trapecio superior y elevador de la escápula, pectorales mayores y menores. Posteriormente, se aplicarán movilizaciones de las articulaciones costales vertebrales y transversales mediante elevación de costillas. Luego, se aplicará la manipulación de las vértebras en los niveles entre C6 y T1 mediante la técnica de movilización de empuje. Posteriormente se aplicará la movilización de la primera costilla. Finalmente, se realizará la movilización de la columna cervical superior. |
Los pacientes se colocarán en decúbito supino.
La técnica osteopática consistirá en liberación supoccibital, liberación de tejidos blandos de la salida torácica, movilización de las articulaciones facetarias cervicales, estiramiento del escaleno anterior, escaleno medio, trapecio superior y elevador de la escápula, pectorales mayores y menores.
Posteriormente, se aplicarán movilizaciones de las articulaciones costales vertebrales y transversales mediante elevación de costillas.
Luego, se aplicará la manipulación de las vértebras en los niveles entre C6 y T1 mediante la técnica de movilización de empuje.
Posteriormente se aplicará la movilización de la primera costilla.
Finalmente, se realizará la movilización de la columna cervical superior.
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Comparador activo: Grupo B
I- Corrección postural mediante corrección de:
II- Fortalecer ex para:
IV- Respiración ex: respiración diafragmática,. |
Los pacientes se colocarán en decúbito supino.
La técnica osteopática consistirá en liberación supoccibital, liberación de tejidos blandos de la salida torácica, movilización de las articulaciones facetarias cervicales, estiramiento del escaleno anterior, escaleno medio, trapecio superior y elevador de la escápula, pectorales mayores y menores.
Posteriormente, se aplicarán movilizaciones de las articulaciones costales vertebrales y transversales mediante elevación de costillas.
Luego, se aplicará la manipulación de las vértebras en los niveles entre C6 y T1 mediante la técnica de movilización de empuje.
Posteriormente se aplicará la movilización de la primera costilla.
Finalmente, se realizará la movilización de la columna cervical superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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(a) Un espirómetro portátil:
Periodo de tiempo: 3 meses
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(MIR Spirolab®) se utilizó para medir la prueba de función pulmonar; capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) e índice de Tiffeneau (volumen espiratorio forzado en el segundo/capacidad vital forzada) (FEV1/FVC).
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3 meses
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(b) Micromedidor de presión respiratoria:
Periodo de tiempo: 3 meses
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(MicroRPMTM fabricado en EE. UU.).
Era un manómetro de mano con una boquilla desechable y se utilizaba para calcular la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP).
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3 meses
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(c) Escala Visual Analógica:
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala se utilizó para medir la intensidad del dolor antes y después del tratamiento.
La prueba del dolor fue de 10 cm (100 mm) de longitud con dos criterios de valoración etiquetados (0 = sin dolor) y (10 = más dolor alguna vez).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
- Silla de estudio: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
- Silla de estudio: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
- Silla de estudio: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HorusU1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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