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Efecto de la técnica osteopática sobre los parámetros respiratorios y el dolor en el síndrome de salida torácica

1 de junio de 2024 actualizado por: Ahmed Metwally Mohamed Elshinnawy, Horus University
Antecedentes: con respecto a los pacientes con síndrome de salida torácica (SGB), es importante mejorar la fuerza y ​​la resistencia de los músculos inspiratorios y la percepción del dolor en pacientes con TOS, para que los pacientes puedan recuperar la función y la resistencia pulmonar. Objetivo: Investigar el impacto de las intervenciones osteopáticas sobre los parámetros respiratorios y los niveles de dolor en personas diagnosticadas con síndrome de salida torácica (TOS). Sujetos y métodos: cuarenta adultos después del inicio de TOS serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales. En el grupo A se le asignará un programa de fisioterapia tradicional, tres sesiones/semana además de sesiones de 60 minutos de técnica osteopática, una sesión/semana durante 3 meses, el grupo B recibirá un programa de fisioterapia tradicional, tres sesiones/semana durante 3 meses. Parámetros respiratorios seleccionados por espirómetro, presión inspiratoria máxima (MIP) y presión espiratoria máxima (MEP) y una escala analógica visual de intensidad del dolor, medida al inicio y después de 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del método Este ensayo controlado aleatorio, paralelo, de dos grupos, utilizará asignación oculta, cegamiento de los evaluadores de resultados y análisis por intención de tratar. Las personas con TOS se inscribirán en una técnica osteopática de 3 meses (Grupo A) o en un programa de fisioterapia tradicional (Grupo B). El orden de asignación se ocultará colocando cada asignación aleatoria en un sobre opaco sellado, que se abrirá después de que el participante se inscriba en el estudio. Por lo tanto, los investigadores y terapeutas no sabrán ni decidirán qué participante recibirá qué terapia. Después de que se abrió un sobre, el participante y los terapeutas que administraron las intervenciones se darán cuenta de la intervención asignada a ese participante. Los resultados se midieron al inicio y después de 3 meses. Además de la aprobación ética *************************.

Participantes El estudio se llevó a cabo en clínicas ambulatorias de la Facultad de fisioterapia de la Universidad Horus. La población de estudio estará formada por pacientes diagnosticados, por médicos o neurólogos, como casos previos de SOT "definitivo". Para ser elegible para participar, los pacientes con TOS debían tener entre 30 y 35 años, estar en una condición clínica estable y tener una discapacidad física según la evaluación. Los criterios de exclusión fueron pacientes con plan quirúrgico de SOT, aquellos sometidos a cirugías de SOT, aquellos con antecedentes de tabaquismo, lesiones cervicales traumáticas, diabetes mellitus y/o neoplasias malignas.

Procedimientos de medición:

  1. Espirómetro:
  2. Micromedidor de presión respiratoria:
  3. Escala analógica visual:

Intervenciones Grupo A Además de la atención habitual del médico tratante o neurólogo, a los participantes se les prescribirá un programa de 3 meses. Consistirá en un programa de fisioterapia tradicional de 60 minutos, tres sesiones/semana además de 60 minutos de técnica osteopática, una vez por semana.

El programa incluyó:

I- Corrección postural mediante corrección de:

  • cabeza hacia adelante
  • Hombros prolongados
  • Hombro deprimido.

II- Fortalecer ex para:

  • Elevadores y retractores de cintura escapular.
  • Extensores cervicales y dorsales
  • Levantando los brazos para alcanzar la flexión y elevación completa.

III- Restauración de la movilidad normal o Inhibición del espasmo muscular especialmente escalenos y pectorales. por fuente de calor y lento, sostenido y autoestirable ej.

IV- Respiración ex: respiración diafragmática.

La técnica osteopática incluyó:

Los pacientes se colocarán en decúbito supino. La técnica osteopática consistirá en liberación supoccibital, liberación de tejidos blandos de la salida torácica, movilización de las articulaciones facetarias cervicales, estiramiento del escaleno anterior, escaleno medio, trapecio superior y elevador de la escápula, pectorales mayores y menores. Posteriormente, se aplicarán movilizaciones de las articulaciones costales vertebrales y transversales mediante elevación de costillas. Luego, se aplicará la manipulación de las vértebras en los niveles entre C6 y T1 mediante la técnica de movilización de empuje. Posteriormente se aplicará la movilización de la primera costilla. Finalmente, se realizará la movilización de la columna cervical superior.

Grupo B Además de la atención habitual del médico tratante o neurólogo, a los participantes se les prescribió un programa de fisioterapia tradicional de 60 minutos, tres veces por semana.

El programa incluyó:

I- Corrección postural mediante corrección de:

  • cabeza hacia adelante
  • Hombros prolongados
  • Hombro deprimido.

II- Fortalecer ex para:

  • Elevadores y retractores de cintura escapular.
  • Extensores cervicales y dorsales
  • Levantando los brazos para alcanzar la flexión y elevación completa. III- Restauración de la movilidad normal o Inhibición del espasmo muscular especialmente escalenos y pectorales. por fuente de calor y lento, sostenido y autoestirable ej.

IV- Respiración ex: respiración diafragmática,.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • International Coastal Road New Damietta
      • Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egipto, 17611
        • Horus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población del estudio estaba formada por pacientes diagnosticados, por médicos o neurólogos, como casos previos de SOT "definitivo".
  • Para ser elegible para participar, los pacientes con TOS debían tener entre 30 y 35 años, estar en una condición clínica estable y tener una discapacidad física según la evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con plan quirúrgico de SOT, aquellos que fueron sometidos a cirugías de SOT, aquellos con antecedentes de tabaquismo, lesiones cervicales traumáticas, diabetes mellitus y/o neoplasias malignas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A

La técnica osteopática incluyó:

Los pacientes se colocarán en decúbito supino. La técnica osteopática consistirá en liberación supoccibital, liberación de tejidos blandos de la salida torácica, movilización de las articulaciones facetarias cervicales, estiramiento del escaleno anterior, escaleno medio, trapecio superior y elevador de la escápula, pectorales mayores y menores. Posteriormente, se aplicarán movilizaciones de las articulaciones costales vertebrales y transversales mediante elevación de costillas. Luego, se aplicará la manipulación de las vértebras en los niveles entre C6 y T1 mediante la técnica de movilización de empuje. Posteriormente se aplicará la movilización de la primera costilla. Finalmente, se realizará la movilización de la columna cervical superior.

Los pacientes se colocarán en decúbito supino. La técnica osteopática consistirá en liberación supoccibital, liberación de tejidos blandos de la salida torácica, movilización de las articulaciones facetarias cervicales, estiramiento del escaleno anterior, escaleno medio, trapecio superior y elevador de la escápula, pectorales mayores y menores. Posteriormente, se aplicarán movilizaciones de las articulaciones costales vertebrales y transversales mediante elevación de costillas. Luego, se aplicará la manipulación de las vértebras en los niveles entre C6 y T1 mediante la técnica de movilización de empuje. Posteriormente se aplicará la movilización de la primera costilla. Finalmente, se realizará la movilización de la columna cervical superior.
Comparador activo: Grupo B

I- Corrección postural mediante corrección de:

  • cabeza hacia adelante
  • Hombros prolongados
  • Hombro deprimido.

II- Fortalecer ex para:

  • Elevadores y retractores de cintura escapular.
  • Extensores cervicales y dorsales
  • Levantando los brazos para alcanzar la flexión y elevación completa. III- Restauración de la movilidad normal o Inhibición del espasmo muscular especialmente escalenos y pectorales. por fuente de calor y lento, sostenido y autoestirable ej.

IV- Respiración ex: respiración diafragmática,.

Los pacientes se colocarán en decúbito supino. La técnica osteopática consistirá en liberación supoccibital, liberación de tejidos blandos de la salida torácica, movilización de las articulaciones facetarias cervicales, estiramiento del escaleno anterior, escaleno medio, trapecio superior y elevador de la escápula, pectorales mayores y menores. Posteriormente, se aplicarán movilizaciones de las articulaciones costales vertebrales y transversales mediante elevación de costillas. Luego, se aplicará la manipulación de las vértebras en los niveles entre C6 y T1 mediante la técnica de movilización de empuje. Posteriormente se aplicará la movilización de la primera costilla. Finalmente, se realizará la movilización de la columna cervical superior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
(a) Un espirómetro portátil:
Periodo de tiempo: 3 meses
(MIR Spirolab®) se utilizó para medir la prueba de función pulmonar; capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) e índice de Tiffeneau (volumen espiratorio forzado en el segundo/capacidad vital forzada) (FEV1/FVC).
3 meses
(b) Micromedidor de presión respiratoria:
Periodo de tiempo: 3 meses
(MicroRPMTM fabricado en EE. UU.). Era un manómetro de mano con una boquilla desechable y se utilizaba para calcular la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP).
3 meses
(c) Escala Visual Analógica:
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta escala se utilizó para medir la intensidad del dolor antes y después del tratamiento. La prueba del dolor fue de 10 cm (100 mm) de longitud con dos criterios de valoración etiquetados (0 = sin dolor) y (10 = más dolor alguna vez).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
  • Silla de estudio: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
  • Silla de estudio: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
  • Silla de estudio: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Todos los IPD se compartirán a través del autor correspondiente después de la aceptación de todos los autores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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