- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06446141
Effet de la technique ostéopathique sur les paramètres respiratoires et la douleur dans le syndrome du défilé thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de la méthode Cet essai contrôlé randomisé parallèle en deux groupes utilisera l'attribution cachée, la mise en aveugle des évaluateurs des résultats et l'analyse en intention de traiter. Les personnes atteintes de TOS s'inscriront à un programme de technique ostéopathique de 3 mois (groupe A) ou de physiothérapie traditionnelle (groupe B). L'ordre d'attribution sera dissimulé en plaçant chaque allocation aléatoire dans une enveloppe opaque scellée, qui sera ouverte après l'inscription du participant à l'étude. Ainsi, les chercheurs et les thérapeutes ne sauront ni ne décideront quel participant inscrit recevra quelle thérapie. Après l'ouverture d'une enveloppe, le participant et les thérapeutes qui ont administré les interventions prendront connaissance de l'intervention attribuée à ce participant. Les résultats ont été mesurés au départ et après 3 mois. En plus de l'approbation éthique **********************.
Participants L'étude a été menée dans les cliniques ambulatoires de la Faculté de physiothérapie de l'Université Horus. La population étudiée sera composée de patients diagnostiqués, par des médecins ou des neurologues, comme des cas antérieurs de TOS « certain ». Pour être éligibles à participer, les patients atteints de TOS devaient être âgés de 30 à 35 ans, être dans un état clinique stable et avoir un handicap physique basé sur l'évaluation. Les critères d'exclusion étaient les patients ayant un plan chirurgical pour le TOS, ceux ayant subi une chirurgie du TOS, ceux ayant des antécédents de tabagisme, des lésions traumatiques du col de l'utérus, un diabète sucré et/ou des tumeurs malignes.
Procédures de mesure :
- Spiromètre:
- Micro manomètre respiratoire :
- Échelle analogique visuelle:
Groupe d'interventions A En plus des soins habituels du médecin traitant ou du neurologue, les participants se verront prescrire un programme de 3 mois. Il consistera en un programme de physiothérapie traditionnelle de 60 minutes, trois séances/semaine en plus de 60 minutes de technique ostéopathique, une fois par semaine.
Le programme comprenait :
I- Correction posturale par correction de :
- Tête avant
- Épaules prolongées
- Épaule déprimée.
II- Renforcer ex à :
- Élévateurs et écarteurs de ceinture scapulaire.
- Extenseurs cervicaux et dorsaux
- lever les bras pour atteindre une flexion et une élévation complètes.
III- Restauration de la mobilité normale o Inhibition des spasmes musculaires notamment scaléniens et pectoraux. par source de chaleur& lent, sustain et auto-étirement ex.
IV- Respiration ex : respiration diaphragmatique.
La technique ostéopathique comprenait :
Les patients seront positionnés en décubitus dorsal. La technique ostéopathique consistera en une libération supoccibitale, une libération des tissus mous du défilé thoracique, une mobilisation des facettes articulaires cervicales, un étirement du scalène antérieur, du scalène moyen, du trapèze supérieur et de l'élévateur de l'omoplate, des pectoraux majeurs et mineurs. Par la suite, les mobilisations vertébrales et articulaires transversales seront appliquées en utilisant l'élévation des côtes. Ensuite, la manipulation des vertèbres aux niveaux compris entre C6 et T1 sera appliquée à l'aide d'une technique de mobilisation par poussée. Ensuite, la mobilisation de la première côte sera appliquée. Enfin, une mobilisation du rachis cervical supérieur sera réalisée.
Groupe B En plus des soins habituels du médecin traitant ou du neurologue, les participants se sont vu prescrire un programme de physiothérapie traditionnel de 60 minutes, trois fois par semaine.
Le programme comprenait :
I- Correction posturale par correction de :
- Tête avant
- Épaules prolongées
- Épaule déprimée.
II- Renforcer ex à :
- Élévateurs et écarteurs de ceinture scapulaire.
- Extenseurs cervicaux et dorsaux
- lever les bras pour atteindre une flexion et une élévation complètes. III- Restauration de la mobilité normale o Inhibition des spasmes musculaires notamment scaléniens et pectoraux. par source de chaleur& lent, sustain et auto-étirement ex.
IV- Respiration ex : respiration diaphragmatique,.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
International Coastal Road New Damietta
-
Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egypte, 17611
- Horus University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La population étudiée était composée de patients diagnostiqués, par des médecins ou des neurologues, comme des cas antérieurs de TOS « certain ».
- Pour être éligibles à participer, les patients atteints de TOS devaient être âgés de 30 à 35 ans, être dans un état clinique stable et avoir un handicap physique basé sur l'évaluation.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un plan de chirurgie pour le TOS, ceux qui ont subi des chirurgies du TOS, ceux qui ont des antécédents de tabagisme, des lésions traumatiques du col utérin, du diabète sucré et/ou des tumeurs malignes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
La technique ostéopathique comprenait : Les patients seront positionnés en décubitus dorsal. La technique ostéopathique consistera en une libération supoccibitale, une libération des tissus mous du défilé thoracique, une mobilisation des facettes articulaires cervicales, un étirement du scalène antérieur, du scalène moyen, du trapèze supérieur et de l'élévateur de l'omoplate, des pectoraux majeurs et mineurs. Par la suite, les mobilisations vertébrales et articulaires transversales seront appliquées en utilisant l'élévation des côtes. Ensuite, la manipulation des vertèbres aux niveaux compris entre C6 et T1 sera appliquée à l'aide d'une technique de mobilisation par poussée. Ensuite, la mobilisation de la première côte sera appliquée. Enfin, une mobilisation du rachis cervical supérieur sera réalisée. |
Les patients seront positionnés en décubitus dorsal.
La technique ostéopathique consistera en une libération supoccibitale, une libération des tissus mous du défilé thoracique, une mobilisation des facettes articulaires cervicales, un étirement du scalène antérieur, du scalène moyen, du trapèze supérieur et de l'élévateur de l'omoplate, des pectoraux majeurs et mineurs.
Par la suite, les mobilisations vertébrales et articulaires transversales seront appliquées en utilisant l'élévation des côtes.
Ensuite, la manipulation des vertèbres aux niveaux compris entre C6 et T1 sera appliquée à l'aide d'une technique de mobilisation par poussée.
Ensuite, la mobilisation de la première côte sera appliquée.
Enfin, une mobilisation du rachis cervical supérieur sera réalisée.
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Comparateur actif: Groupe B
I- Correction posturale par correction de :
II- Renforcer ex à :
IV- Respiration ex : respiration diaphragmatique,. |
Les patients seront positionnés en décubitus dorsal.
La technique ostéopathique consistera en une libération supoccibitale, une libération des tissus mous du défilé thoracique, une mobilisation des facettes articulaires cervicales, un étirement du scalène antérieur, du scalène moyen, du trapèze supérieur et de l'élévateur de l'omoplate, des pectoraux majeurs et mineurs.
Par la suite, les mobilisations vertébrales et articulaires transversales seront appliquées en utilisant l'élévation des côtes.
Ensuite, la manipulation des vertèbres aux niveaux compris entre C6 et T1 sera appliquée à l'aide d'une technique de mobilisation par poussée.
Ensuite, la mobilisation de la première côte sera appliquée.
Enfin, une mobilisation du rachis cervical supérieur sera réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(a) Un spiromètre portable :
Délai: 3 mois
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(MIR Spirolab®) a été utilisé pour mesurer le test de la fonction pulmonaire ; capacité vitale forcée (CVF), volume expiratoire forcé en 1ère seconde (VEMS) et indice de Tiffeneau (Volume expiratoire forcé en une seconde/Capacité vitale forcée) (VEMS/CVF).
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3 mois
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(b) Micromanomètre respiratoire :
Délai: 3 mois
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(MicroRPMTM fabriqué aux États-Unis).
Il s'agissait d'un manomètre portatif doté d'un embout jetable et utilisé pour calculer la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP).
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3 mois
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(c) Échelle visuelle analogique :
Délai: 3 mois
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Cette échelle a été utilisée pour mesurer l’intensité de la douleur avant et après le traitement.
Le test de douleur mesurait 10 cm (100 mm) de longueur avec deux critères d'évaluation étiquetés (0=aucune douleur) et (10=la plus grande douleur jamais vue).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
- Chaise d'étude: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
- Chaise d'étude: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
- Chaise d'étude: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HorusU1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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