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Effet de la technique ostéopathique sur les paramètres respiratoires et la douleur dans le syndrome du défilé thoracique

1 juin 2024 mis à jour par: Ahmed Metwally Mohamed Elshinnawy, Horus University
Contexte : En ce qui concerne les patients atteints du syndrome du défilé thoracique (SGB), il est important d'améliorer la force et l'endurance musculaires inspiratoires, ainsi que la perception de la douleur chez les patients atteints de TOS, afin que les patients puissent retrouver leur fonction pulmonaire et leur endurance. Objectif : Étudier l'impact des interventions ostéopathiques sur les paramètres respiratoires et les niveaux de douleur chez les personnes diagnostiquées avec le syndrome du défilé thoracique (TOS). Sujets et méthodes : quarante adultes après le début du TOS seront répartis au hasard en deux groupes égaux. Dans le groupe A sera affecté à un programme de physiothérapie traditionnelle, trois séances/semaine en plus des séances de 60 minutes de technique ostéopathique, une séance/semaine pendant 3 mois, le groupe B recevra un programme de physiothérapie traditionnelle, trois séances/semaine pendant 3 mois. mois. Paramètres respiratoires sélectionnés par spiromètre, pression inspiratoire maximale (MIP) et pression expiratoire maximale (MEP) et une échelle visuelle analogique de gravité de la douleur, mesurée au départ et après 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de la méthode Cet essai contrôlé randomisé parallèle en deux groupes utilisera l'attribution cachée, la mise en aveugle des évaluateurs des résultats et l'analyse en intention de traiter. Les personnes atteintes de TOS s'inscriront à un programme de technique ostéopathique de 3 mois (groupe A) ou de physiothérapie traditionnelle (groupe B). L'ordre d'attribution sera dissimulé en plaçant chaque allocation aléatoire dans une enveloppe opaque scellée, qui sera ouverte après l'inscription du participant à l'étude. Ainsi, les chercheurs et les thérapeutes ne sauront ni ne décideront quel participant inscrit recevra quelle thérapie. Après l'ouverture d'une enveloppe, le participant et les thérapeutes qui ont administré les interventions prendront connaissance de l'intervention attribuée à ce participant. Les résultats ont été mesurés au départ et après 3 mois. En plus de l'approbation éthique **********************.

Participants L'étude a été menée dans les cliniques ambulatoires de la Faculté de physiothérapie de l'Université Horus. La population étudiée sera composée de patients diagnostiqués, par des médecins ou des neurologues, comme des cas antérieurs de TOS « certain ». Pour être éligibles à participer, les patients atteints de TOS devaient être âgés de 30 à 35 ans, être dans un état clinique stable et avoir un handicap physique basé sur l'évaluation. Les critères d'exclusion étaient les patients ayant un plan chirurgical pour le TOS, ceux ayant subi une chirurgie du TOS, ceux ayant des antécédents de tabagisme, des lésions traumatiques du col de l'utérus, un diabète sucré et/ou des tumeurs malignes.

Procédures de mesure :

  1. Spiromètre:
  2. Micro manomètre respiratoire :
  3. Échelle analogique visuelle:

Groupe d'interventions A En plus des soins habituels du médecin traitant ou du neurologue, les participants se verront prescrire un programme de 3 mois. Il consistera en un programme de physiothérapie traditionnelle de 60 minutes, trois séances/semaine en plus de 60 minutes de technique ostéopathique, une fois par semaine.

Le programme comprenait :

I- Correction posturale par correction de :

  • Tête avant
  • Épaules prolongées
  • Épaule déprimée.

II- Renforcer ex à :

  • Élévateurs et écarteurs de ceinture scapulaire.
  • Extenseurs cervicaux et dorsaux
  • lever les bras pour atteindre une flexion et une élévation complètes.

III- Restauration de la mobilité normale o Inhibition des spasmes musculaires notamment scaléniens et pectoraux. par source de chaleur& lent, sustain et auto-étirement ex.

IV- Respiration ex : respiration diaphragmatique.

La technique ostéopathique comprenait :

Les patients seront positionnés en décubitus dorsal. La technique ostéopathique consistera en une libération supoccibitale, une libération des tissus mous du défilé thoracique, une mobilisation des facettes articulaires cervicales, un étirement du scalène antérieur, du scalène moyen, du trapèze supérieur et de l'élévateur de l'omoplate, des pectoraux majeurs et mineurs. Par la suite, les mobilisations vertébrales et articulaires transversales seront appliquées en utilisant l'élévation des côtes. Ensuite, la manipulation des vertèbres aux niveaux compris entre C6 et T1 sera appliquée à l'aide d'une technique de mobilisation par poussée. Ensuite, la mobilisation de la première côte sera appliquée. Enfin, une mobilisation du rachis cervical supérieur sera réalisée.

Groupe B En plus des soins habituels du médecin traitant ou du neurologue, les participants se sont vu prescrire un programme de physiothérapie traditionnel de 60 minutes, trois fois par semaine.

Le programme comprenait :

I- Correction posturale par correction de :

  • Tête avant
  • Épaules prolongées
  • Épaule déprimée.

II- Renforcer ex à :

  • Élévateurs et écarteurs de ceinture scapulaire.
  • Extenseurs cervicaux et dorsaux
  • lever les bras pour atteindre une flexion et une élévation complètes. III- Restauration de la mobilité normale o Inhibition des spasmes musculaires notamment scaléniens et pectoraux. par source de chaleur& lent, sustain et auto-étirement ex.

IV- Respiration ex : respiration diaphragmatique,.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • International Coastal Road New Damietta
      • Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egypte, 17611
        • Horus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La population étudiée était composée de patients diagnostiqués, par des médecins ou des neurologues, comme des cas antérieurs de TOS « certain ».
  • Pour être éligibles à participer, les patients atteints de TOS devaient être âgés de 30 à 35 ans, être dans un état clinique stable et avoir un handicap physique basé sur l'évaluation.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant un plan de chirurgie pour le TOS, ceux qui ont subi des chirurgies du TOS, ceux qui ont des antécédents de tabagisme, des lésions traumatiques du col utérin, du diabète sucré et/ou des tumeurs malignes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A

La technique ostéopathique comprenait :

Les patients seront positionnés en décubitus dorsal. La technique ostéopathique consistera en une libération supoccibitale, une libération des tissus mous du défilé thoracique, une mobilisation des facettes articulaires cervicales, un étirement du scalène antérieur, du scalène moyen, du trapèze supérieur et de l'élévateur de l'omoplate, des pectoraux majeurs et mineurs. Par la suite, les mobilisations vertébrales et articulaires transversales seront appliquées en utilisant l'élévation des côtes. Ensuite, la manipulation des vertèbres aux niveaux compris entre C6 et T1 sera appliquée à l'aide d'une technique de mobilisation par poussée. Ensuite, la mobilisation de la première côte sera appliquée. Enfin, une mobilisation du rachis cervical supérieur sera réalisée.

Les patients seront positionnés en décubitus dorsal. La technique ostéopathique consistera en une libération supoccibitale, une libération des tissus mous du défilé thoracique, une mobilisation des facettes articulaires cervicales, un étirement du scalène antérieur, du scalène moyen, du trapèze supérieur et de l'élévateur de l'omoplate, des pectoraux majeurs et mineurs. Par la suite, les mobilisations vertébrales et articulaires transversales seront appliquées en utilisant l'élévation des côtes. Ensuite, la manipulation des vertèbres aux niveaux compris entre C6 et T1 sera appliquée à l'aide d'une technique de mobilisation par poussée. Ensuite, la mobilisation de la première côte sera appliquée. Enfin, une mobilisation du rachis cervical supérieur sera réalisée.
Comparateur actif: Groupe B

I- Correction posturale par correction de :

  • Tête avant
  • Épaules prolongées
  • Épaule déprimée.

II- Renforcer ex à :

  • Élévateurs et écarteurs de ceinture scapulaire.
  • Extenseurs cervicaux et dorsaux
  • lever les bras pour atteindre une flexion et une élévation complètes. III- Restauration de la mobilité normale o Inhibition des spasmes musculaires notamment scaléniens et pectoraux. par source de chaleur& lent, sustain et auto-étirement ex.

IV- Respiration ex : respiration diaphragmatique,.

Les patients seront positionnés en décubitus dorsal. La technique ostéopathique consistera en une libération supoccibitale, une libération des tissus mous du défilé thoracique, une mobilisation des facettes articulaires cervicales, un étirement du scalène antérieur, du scalène moyen, du trapèze supérieur et de l'élévateur de l'omoplate, des pectoraux majeurs et mineurs. Par la suite, les mobilisations vertébrales et articulaires transversales seront appliquées en utilisant l'élévation des côtes. Ensuite, la manipulation des vertèbres aux niveaux compris entre C6 et T1 sera appliquée à l'aide d'une technique de mobilisation par poussée. Ensuite, la mobilisation de la première côte sera appliquée. Enfin, une mobilisation du rachis cervical supérieur sera réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(a) Un spiromètre portable :
Délai: 3 mois
(MIR Spirolab®) a été utilisé pour mesurer le test de la fonction pulmonaire ; capacité vitale forcée (CVF), volume expiratoire forcé en 1ère seconde (VEMS) et indice de Tiffeneau (Volume expiratoire forcé en une seconde/Capacité vitale forcée) (VEMS/CVF).
3 mois
(b) Micromanomètre respiratoire :
Délai: 3 mois
(MicroRPMTM fabriqué aux États-Unis). Il s'agissait d'un manomètre portatif doté d'un embout jetable et utilisé pour calculer la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP).
3 mois
(c) Échelle visuelle analogique :
Délai: 3 mois
Cette échelle a été utilisée pour mesurer l’intensité de la douleur avant et après le traitement. Le test de douleur mesurait 10 cm (100 mm) de longueur avec deux critères d'évaluation étiquetés (0=aucune douleur) et (10=la plus grande douleur jamais vue).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
  • Chaise d'étude: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
  • Chaise d'étude: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
  • Chaise d'étude: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Tous les IPD seront partagés via l'auteur correspondant après acceptation de tous les auteurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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