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損傷に対する術前スコアである HASS スコアの作成 上腕二頭筋長筋腱の信頼性の高い診断 (HASS)

長上腕二頭筋腱 (LBT) には特殊な解剖学的経路があり、繰り返しの微小外傷や外傷により脆弱になり、LBT の慢性病変を引き起こす可能性があります。

この病理に関する現在の問題は、特に他の病理との絡み合いのため、確定診断を可能にする術前に効果的な臨床ツールや準臨床ツールが存在しないことである。

この診断の不確実性により、LBT の治療適応の近似値が生成され、関節上腕関節鏡検査中に治療適応が頻繁に最終決定されます。

LBT 病状に対する信頼性が高く再現性のある診断ツールがあれば、手術負荷管理の改善が可能になります。

これに関連して、この研究は、術前臨床データと準臨床データを組み合わせた術前スコアである HASS スコアの構築により、LBT 損傷の信頼できる診断が可能になるという仮説に基づいています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

長上腕二頭筋腱 (LBT) には特殊な解剖学的経路があり、繰り返しの微小外傷や外傷により脆弱になり、LBT の慢性病変を引き起こす可能性があります。 加齢によってもこの腱の損傷が悪化する可能性があります。 LBT 病変は、肩甲上腕複合体の他の病状、特に回旋腱板または肩峰下の衝突の損傷と関連していることがよくあります。

この病理に関する現在の問題は、特に他の病理との絡み合いのため、確定診断を可能にする術前に効果的な臨床ツールや準臨床ツールが存在しないことである。

個別の臨床検査は多数あり、効果がありません。 超音波検査は、LBT 体積測定や不安定性の診断には信頼できる検査ですが、亀裂や腱障害の診断には失敗します。 CT スキャン、CT 関節造影、MRI および MRI 関節造影では、LBT 病変のいくつかの特徴的な兆候を除いて、ほとんどの病変が無視され、それらの分析は困難で再現性がほとんどありません。

この診断の不確実性により、LBT の治療適応の近似値が生成され、関節上腕関節鏡検査中に治療適応が頻繁に最終決定されます。 しかし、関節鏡検査ではアクセスできない、二頭筋溝の中または下のさらに遠位の病変が文献に記載されています。

LBT 病状に対する信頼性が高く再現性のある診断ツールがあれば、手術負荷管理の改善が可能になります。 そうすれば、関節鏡検査では見えない病変を無視したり、逆に健康な LBT に対して過剰なジェスチャーを行わなかったりすることが可能になります。 また、計画された外科手術とその結果に関する明確な術前情報を患者に提供することも可能になります。

これに関連して、この研究は、術前臨床データと準臨床データを組み合わせた術前スコアである HASS スコアの構築により、LBT 損傷の信頼できる診断が可能になるという仮説に基づいています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Le Havre、フランス
        • 募集
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

資格基準を満たす患者さん

説明

包含基準:

  • 6か月を超える治療後の臨床症状の持続に代表される、腱鞘炎性腱切り術の手術適応のある患者
  • 肩の痛みが6か月以上続いている患者さん

除外基準:

  • 術前の画像評価で LBT が破裂した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HASSスコア
時間枠:1日
HASS スコアは、臨床データ (スピード テスト、オブライエン テスト、二頭筋溝の触診、ヤーガソン テスト、アッパーカット テスト、投球テスト、砂時計テスト) および画像データ (スキャンまたは CT スキャン、MRI または関節 MRI) に依存します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月31日

最初の投稿 (実際)

2024年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RGDS-2023-12-010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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