- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06446336
Skapande av en preoperativ poäng, HASS-poängen, för skador tillförlitlig diagnos av lång bicepssena (HASS)
Den långa bicepssenan (LBT) har en speciell anatomisk väg, vilket gör den ömtålig på grund av upprepade mikrotrauma eller trauma som kan leda till kroniska lesioner av LBT.
Det aktuella problemet med denna patologi är frånvaron av preoperativa effektiva kliniska och parakliniska verktyg, vilket möjliggör bekräftad diagnos, särskilt på grund av dess förveckling med andra patologier.
Denna diagnostiska osäkerhet genererar en approximation för LBT-terapeutiska indikationer så att terapeutiska indikationer ofta slutförs under glenohumeral artroskopi.
Att ha ett tillförlitligt och reproducerbart diagnostiskt verktyg för LBT-patologier skulle möjliggöra en förbättring av deras kirurgiska belastningshantering.
I detta sammanhang är denna forskning baserad på hypotesen att konstruktionen av en preoperativ poäng, HASS-poängen, genom att kombinera preoperativa kliniska och parakliniska data skulle göra det möjligt att få en tillförlitlig diagnos av LBT-skador.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den långa bicepssenan (LBT) har en speciell anatomisk väg, vilket gör den ömtålig på grund av upprepade mikrotrauma eller trauma som kan leda till kroniska lesioner av LBT. Åldrande kan också förvärra skadorna på denna sena. LBT-lesioner är ofta associerade med andra patologier av glenohumeralt komplex, särskilt skador på rotatorns manschett eller subakromiala stötar.
Det aktuella problemet med denna patologi är frånvaron av preoperativa effektiva kliniska och parakliniska verktyg, vilket möjliggör bekräftad diagnos, särskilt på grund av dess förveckling med andra patologier.
Enstaka kliniska tester är många och ineffektiva. Ultraljud är en tillförlitlig undersökning för att ta LBT-volymetriska mätningar eller för att diagnostisera instabilitet men den misslyckas med diagnosen sprickor och tendinopati. CT-skanning, CT-artrografi, MRT och MRT-artrografi, förutom några karakteristiska tecken på LBT-lesioner, ignorerar de flesta lesioner och deras analys är svår och föga reproducerbar.
Denna diagnostiska osäkerhet genererar en approximation för LBT-terapeutiska indikationer så att terapeutiska indikationer ofta slutförs under glenohumeral artroskopi. Mer distala lesioner, i eller under det bicipitala spåret, som inte är tillgängliga vid artroskopi, beskrivs dock i litteraturen.
Att ha ett tillförlitligt och reproducerbart diagnostiskt verktyg för LBT-patologier skulle möjliggöra en förbättring av deras kirurgiska belastningshantering. Det skulle då vara möjligt att inte ignorera en lesion som inte är synlig vid artroskopi eller omvänt att inte utföra överdrivna gester på frisk LBT. Det skulle också göra det möjligt att tillhandahålla tydlig preoperativ information till patienten om planerade kirurgiska ingrepp och deras konsekvenser.
I detta sammanhang är denna forskning baserad på hypotesen att konstruktionen av en preoperativ poäng, HASS-poängen, genom att kombinera preoperativa kliniska och parakliniska data skulle göra det möjligt att få en tillförlitlig diagnos av LBT-skador.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olivier COURAGE, MD
- Telefonnummer: + 33 2 76 89 97 93
- E-post: o.courage@wanadoo.fr
Studieorter
-
-
-
Le Havre, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Prive de l'Estuaire
-
Kontakt:
- Olivier COURAGE, MD
- Telefonnummer: + 33 2 76 89 97 93
- E-post: o.courage@wanadoo.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med operativ indikation för tenodesis tenotomi, representerad av ihållande kliniska tecken efter medicinsk behandling i mer än 6 månader
- Patient med axelsmärta som varar mer än 6 månader
Exklusions kriterier:
- Patient med brusten LBT på den preoperativa bildbedömningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HASS poäng
Tidsram: 1 dag
|
HASS-poängen kommer att förlita sig på kliniska data (Hastighetstest, O'Brien-test, palpation av bicipitala spåret, Yergason-test, Uppercut-test, Kasttest och Timglastest) och bilddata (Scan eller CT-skanning, MRI eller arthro-MRI)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RGDS-2023-12-010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .