- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06446336
Création d'un score préopératoire, le score HASS, pour le diagnostic fiable des blessures du tendon long du biceps (HASS)
Le tendon du long biceps (LBT) présente un trajet anatomique particulier, le rendant fragilisé par des microtraumatismes ou traumatismes répétés pouvant entraîner des lésions chroniques du LBT.
Le problème actuel de cette pathologie est l’absence d’outils cliniques et paracliniques préopératoires efficaces, permettant un diagnostic confirmé, notamment en raison de son intrication avec d’autres pathologies.
Cette incertitude diagnostique génère une approximation des indications thérapeutiques du LBT de sorte que les indications thérapeutiques sont fréquemment finalisées lors de l'arthroscopie glénohumérale.
Disposer d'un outil de diagnostic fiable et reproductible des pathologies LBT permettrait d'améliorer leur gestion de la charge chirurgicale.
Dans ce contexte, cette recherche repose sur l'hypothèse que la construction d'un score préopératoire, le score HASS, combinant des données cliniques et paracliniques préopératoires permettrait d'obtenir un diagnostic fiable des lésions LBT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tendon du long biceps (LBT) présente un trajet anatomique particulier, le rendant fragilisé par des microtraumatismes ou traumatismes répétés pouvant entraîner des lésions chroniques du LBT. Le vieillissement peut également aggraver les dommages causés à ce tendon. Les lésions LBT sont fréquemment associées à d'autres pathologies du complexe glénohuméral, notamment des atteintes de la coiffe des rotateurs ou des conflits sous-acromiaux.
Le problème actuel de cette pathologie est l’absence d’outils cliniques et paracliniques préopératoires efficaces, permettant un diagnostic confirmé, notamment en raison de son intrication avec d’autres pathologies.
Les tests cliniques isolés sont nombreux et inefficaces. L'échographie est un examen fiable pour prendre des mesures volumétriques de LBT ou pour diagnostiquer une instabilité mais elle échoue dans le diagnostic de fissures et de tendinopathie. Le scanner, l'arthro-scanner, l'IRM et l'arthro-IRM, hormis quelques signes caractéristiques des lésions LBT, ignorent la plupart des lésions et leur analyse est difficile et peu reproductible.
Cette incertitude diagnostique génère une approximation des indications thérapeutiques du LBT de sorte que les indications thérapeutiques sont fréquemment finalisées lors de l'arthroscopie glénohumérale. Cependant, des lésions plus distales, dans ou sous le sillon bicipital, non accessibles en arthroscopie, sont décrites dans la littérature.
Disposer d'un outil de diagnostic fiable et reproductible des pathologies LBT permettrait d'améliorer leur gestion de la charge chirurgicale. Il serait alors possible de ne pas ignorer une lésion non visible à l'arthroscopie ou à l'inverse de ne pas réaliser de gestes excessifs sur un LBT sain. Cela permettrait également de fournir au patient des informations préopératoires claires sur les interventions chirurgicales planifiées et leurs conséquences.
Dans ce contexte, cette recherche repose sur l'hypothèse que la construction d'un score préopératoire, le score HASS, combinant des données cliniques et paracliniques préopératoires permettrait d'obtenir un diagnostic fiable des lésions LBT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier COURAGE, MD
- Numéro de téléphone: + 33 2 76 89 97 93
- E-mail: o.courage@wanadoo.fr
Lieux d'étude
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Le Havre, France
- Recrutement
- Hopital Prive de l'Estuaire
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Contact:
- Olivier COURAGE, MD
- Numéro de téléphone: + 33 2 76 89 97 93
- E-mail: o.courage@wanadoo.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec indication opératoire de ténotomie de ténodèse, représentée par une persistance des signes cliniques après un traitement médical pendant plus de 6 mois
- Patient souffrant de douleurs à l'épaule durant plus de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une rupture de LBT lors de l'évaluation d'imagerie préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score HASS
Délai: Un jour
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Le score HASS s'appuiera sur des données cliniques (Speed test, test d'O'Brien, palpation du sillon bicipital, test de Yergason, test Uppercut, test de lancer et test Hourglass) et des données d'imagerie (Scan ou CT scan, IRM ou arthro-IRM)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RGDS-2023-12-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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