Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Création d'un score préopératoire, le score HASS, pour le diagnostic fiable des blessures du tendon long du biceps (HASS)

Le tendon du long biceps (LBT) présente un trajet anatomique particulier, le rendant fragilisé par des microtraumatismes ou traumatismes répétés pouvant entraîner des lésions chroniques du LBT.

Le problème actuel de cette pathologie est l’absence d’outils cliniques et paracliniques préopératoires efficaces, permettant un diagnostic confirmé, notamment en raison de son intrication avec d’autres pathologies.

Cette incertitude diagnostique génère une approximation des indications thérapeutiques du LBT de sorte que les indications thérapeutiques sont fréquemment finalisées lors de l'arthroscopie glénohumérale.

Disposer d'un outil de diagnostic fiable et reproductible des pathologies LBT permettrait d'améliorer leur gestion de la charge chirurgicale.

Dans ce contexte, cette recherche repose sur l'hypothèse que la construction d'un score préopératoire, le score HASS, combinant des données cliniques et paracliniques préopératoires permettrait d'obtenir un diagnostic fiable des lésions LBT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le tendon du long biceps (LBT) présente un trajet anatomique particulier, le rendant fragilisé par des microtraumatismes ou traumatismes répétés pouvant entraîner des lésions chroniques du LBT. Le vieillissement peut également aggraver les dommages causés à ce tendon. Les lésions LBT sont fréquemment associées à d'autres pathologies du complexe glénohuméral, notamment des atteintes de la coiffe des rotateurs ou des conflits sous-acromiaux.

Le problème actuel de cette pathologie est l’absence d’outils cliniques et paracliniques préopératoires efficaces, permettant un diagnostic confirmé, notamment en raison de son intrication avec d’autres pathologies.

Les tests cliniques isolés sont nombreux et inefficaces. L'échographie est un examen fiable pour prendre des mesures volumétriques de LBT ou pour diagnostiquer une instabilité mais elle échoue dans le diagnostic de fissures et de tendinopathie. Le scanner, l'arthro-scanner, l'IRM et l'arthro-IRM, hormis quelques signes caractéristiques des lésions LBT, ignorent la plupart des lésions et leur analyse est difficile et peu reproductible.

Cette incertitude diagnostique génère une approximation des indications thérapeutiques du LBT de sorte que les indications thérapeutiques sont fréquemment finalisées lors de l'arthroscopie glénohumérale. Cependant, des lésions plus distales, dans ou sous le sillon bicipital, non accessibles en arthroscopie, sont décrites dans la littérature.

Disposer d'un outil de diagnostic fiable et reproductible des pathologies LBT permettrait d'améliorer leur gestion de la charge chirurgicale. Il serait alors possible de ne pas ignorer une lésion non visible à l'arthroscopie ou à l'inverse de ne pas réaliser de gestes excessifs sur un LBT sain. Cela permettrait également de fournir au patient des informations préopératoires claires sur les interventions chirurgicales planifiées et leurs conséquences.

Dans ce contexte, cette recherche repose sur l'hypothèse que la construction d'un score préopératoire, le score HASS, combinant des données cliniques et paracliniques préopératoires permettrait d'obtenir un diagnostic fiable des lésions LBT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Le Havre, France
        • Recrutement
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui remplissent les critères d'éligibilité

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec indication opératoire de ténotomie de ténodèse, représentée par une persistance des signes cliniques après un traitement médical pendant plus de 6 mois
  • Patient souffrant de douleurs à l'épaule durant plus de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant une rupture de LBT lors de l'évaluation d'imagerie préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score HASS
Délai: Un jour
Le score HASS s'appuiera sur des données cliniques (Speed ​​test, test d'O'Brien, palpation du sillon bicipital, test de Yergason, test Uppercut, test de lancer et test Hourglass) et des données d'imagerie (Scan ou CT scan, IRM ou arthro-IRM)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RGDS-2023-12-010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner