Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření předoperačního skóre, skóre HASS, pro zranění Spolehlivá diagnostika dlouhé šlachy bicepsu (HASS)

18. listopadu 2025 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Dlouhá šlacha bicepsu (LBT) má zvláštní anatomickou dráhu, díky níž je křehká v důsledku opakovaných mikrotraumat nebo traumat, které mohou vést k chronickým lézím LBT.

Aktuálním problémem této patologie je absence předoperačních účinných klinických a paraklinických nástrojů, které by umožnily potvrdit diagnózu, zejména kvůli její provázanosti s jinými patologiemi.

Tato diagnostická nejistota vytváří aproximaci pro terapeutické indikace LBT, takže terapeutické indikace jsou často finalizovány během glenohumerální artroskopie.

Spolehlivý a reprodukovatelný diagnostický nástroj pro LBT patologické stavy by umožnil zlepšit řízení jejich chirurgické zátěže.

V této souvislosti je tento výzkum založen na hypotéze, že konstrukce předoperačního skóre, skóre HASS, kombinující předoperační klinická a paraklinická data, by umožnila získat spolehlivou diagnózu poranění LBT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhá šlacha bicepsu (LBT) má zvláštní anatomickou dráhu, díky níž je křehká v důsledku opakovaných mikrotraumat nebo traumat, které mohou vést k chronickým lézím LBT. Stárnutí může také zhoršit poškození této šlachy. LBT léze jsou často spojeny s jinými patologiemi glenohumerálního komplexu, zejména poškozením manžety rotátorů nebo subakromiálními impingementy.

Aktuálním problémem této patologie je absence předoperačních účinných klinických a paraklinických nástrojů, které by umožnily potvrdit diagnózu, zejména kvůli její provázanosti s jinými patologiemi.

Izolované klinické testy jsou četné a neúčinné. Ultrazvuk je spolehlivým vyšetřením pro LBT volumetrická měření nebo pro diagnostiku nestability, ale selhává v diagnostice trhlin a tendinopatií. CT sken, CT artrografie, MRI a MRI artrografie, kromě několika charakteristických známek LBT lézí, ignorují většinu lézí a jejich analýza je obtížná a málo reprodukovatelná.

Tato diagnostická nejistota vytváří aproximaci pro terapeutické indikace LBT, takže terapeutické indikace jsou často finalizovány během glenohumerální artroskopie. V literatuře jsou však popsány distální léze v bicipitální rýze nebo pod ní, které nejsou dostupné při artroskopii.

Spolehlivý a reprodukovatelný diagnostický nástroj pro LBT patologické stavy by umožnil zlepšit řízení jejich chirurgické zátěže. Pak by bylo možné neignorovat léze, která není vidět na artroskopii, nebo naopak neprovádět nadměrná gesta u zdravého LBT. Umožnil by také poskytnout pacientovi jasné předoperační informace o plánovaných chirurgických zákrocích a jejich následcích.

V této souvislosti je tento výzkum založen na hypotéze, že konstrukce předoperačního skóre, skóre HASS, kombinující předoperační klinická a paraklinická data, by umožnila získat spolehlivou diagnózu poranění LBT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Le Havre, Francie
        • Nábor
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s operační indikací k tenodézní tenotomii, reprezentované přetrváváním klinických příznaků po medikamentózní léčbě déle než 6 měsíců
  • Pacient s bolestí ramene trvající déle než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s rupturou LBT na předoperačním zobrazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre HASS
Časové okno: 1 den
Skóre HASS bude záviset na klinických datech (test rychlosti, O'Brienův test, palpace bicipitální rýhy, Yergasonův test, Uppercut test, Throwing test a Hourglass test) a zobrazovacích datech (Scan nebo CT scan, MRI nebo arthro-MRI)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RGDS-2023-12-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha šlachy bicepsu

Klinické studie na HASS skóre

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit