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Creazione di un punteggio preoperatorio, il punteggio HASS, per le lesioni Diagnosi affidabile del tendine del bicipite lungo (HASS)

Il tendine lungo del bicipite (LBT) ha un percorso anatomico particolare, che lo rende fragile a causa di microtraumi o traumi ripetuti che possono portare a lesioni croniche di LBT.

Il problema attuale di questa patologia è l'assenza di strumenti clinici e paraclinici efficaci preoperatori che consentano una diagnosi confermata, in particolare a causa del suo coinvolgimento con altre patologie.

Questa incertezza diagnostica genera un’approssimazione per le indicazioni terapeutiche della LBT, tanto che le indicazioni terapeutiche vengono spesso finalizzate durante l’artroscopia gleno-omerale.

Avere uno strumento diagnostico affidabile e riproducibile per le patologie LBT consentirebbe un miglioramento nella gestione del carico chirurgico.

In questo contesto, questa ricerca si basa sull'ipotesi che la costruzione di un punteggio preoperatorio, il punteggio HASS, combinando dati clinici preoperatori e paraclinici consentirebbe di ottenere una diagnosi affidabile delle lesioni LBT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tendine lungo del bicipite (LBT) ha un percorso anatomico particolare, che lo rende fragile a causa di microtraumi o traumi ripetuti che possono portare a lesioni croniche di LBT. L’invecchiamento può anche peggiorare il danno a questo tendine. Le lesioni LBT sono frequentemente associate ad altre patologie del complesso gleno-omerale, in particolare al danno della cuffia dei rotatori o ai conflitti subacromiali.

Il problema attuale di questa patologia è l'assenza di strumenti clinici e paraclinici efficaci preoperatori che consentano una diagnosi confermata, in particolare a causa del suo coinvolgimento con altre patologie.

I test clinici isolati sono numerosi e inefficaci. L'ecografia è un esame affidabile per effettuare misurazioni volumetriche LBT o per diagnosticare l'instabilità, ma fallisce nella diagnosi di fratture e tendinopatie. La TC, l'artrografia TC, la MRI e l'artrografia MRI, ad eccezione di alcuni segni caratteristici delle lesioni LBT, ignorano la maggior parte delle lesioni e la loro analisi è difficile e poco riproducibile.

Questa incertezza diagnostica genera un’approssimazione per le indicazioni terapeutiche della LBT, tanto che le indicazioni terapeutiche vengono spesso finalizzate durante l’artroscopia gleno-omerale. Tuttavia, in letteratura sono descritte lesioni più distali, all'interno o sotto il solco bicipitale, non accessibili in artroscopia.

Avere uno strumento diagnostico affidabile e riproducibile per le patologie LBT consentirebbe un miglioramento nella gestione del carico chirurgico. Sarebbe quindi possibile non ignorare una lesione non visibile in artroscopia o al contrario non eseguire gesti eccessivi su LBT sano. Ciò consentirebbe inoltre di fornire chiare informazioni preoperatorie al paziente sulle procedure chirurgiche pianificate e sulle loro conseguenze.

In questo contesto, questa ricerca si basa sull'ipotesi che la costruzione di un punteggio preoperatorio, il punteggio HASS, combinando dati clinici preoperatori e paraclinici consentirebbe di ottenere una diagnosi affidabile delle lesioni LBT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Le Havre, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con indicazione operatoria alla tenotomia tenodesi, rappresentata dalla persistenza dei segni clinici dopo trattamento medico per più di 6 mesi
  • Paziente con dolore alla spalla che dura da più di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Paziente con un LBT rotto nella valutazione dell'imaging preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio HASS
Lasso di tempo: 1 giorno
Il punteggio HASS si baserà su dati clinici (test di velocità, test di O'Brien, palpazione del solco bicipitale, test di Yergason, test dell'uppercut, test di lancio e test della clessidra) e dati di imaging (scansione o TC, MRI o artro-MRI)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RGDS-2023-12-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio HASS

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