- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06446336
Creazione di un punteggio preoperatorio, il punteggio HASS, per le lesioni Diagnosi affidabile del tendine del bicipite lungo (HASS)
Il tendine lungo del bicipite (LBT) ha un percorso anatomico particolare, che lo rende fragile a causa di microtraumi o traumi ripetuti che possono portare a lesioni croniche di LBT.
Il problema attuale di questa patologia è l'assenza di strumenti clinici e paraclinici efficaci preoperatori che consentano una diagnosi confermata, in particolare a causa del suo coinvolgimento con altre patologie.
Questa incertezza diagnostica genera un’approssimazione per le indicazioni terapeutiche della LBT, tanto che le indicazioni terapeutiche vengono spesso finalizzate durante l’artroscopia gleno-omerale.
Avere uno strumento diagnostico affidabile e riproducibile per le patologie LBT consentirebbe un miglioramento nella gestione del carico chirurgico.
In questo contesto, questa ricerca si basa sull'ipotesi che la costruzione di un punteggio preoperatorio, il punteggio HASS, combinando dati clinici preoperatori e paraclinici consentirebbe di ottenere una diagnosi affidabile delle lesioni LBT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tendine lungo del bicipite (LBT) ha un percorso anatomico particolare, che lo rende fragile a causa di microtraumi o traumi ripetuti che possono portare a lesioni croniche di LBT. L’invecchiamento può anche peggiorare il danno a questo tendine. Le lesioni LBT sono frequentemente associate ad altre patologie del complesso gleno-omerale, in particolare al danno della cuffia dei rotatori o ai conflitti subacromiali.
Il problema attuale di questa patologia è l'assenza di strumenti clinici e paraclinici efficaci preoperatori che consentano una diagnosi confermata, in particolare a causa del suo coinvolgimento con altre patologie.
I test clinici isolati sono numerosi e inefficaci. L'ecografia è un esame affidabile per effettuare misurazioni volumetriche LBT o per diagnosticare l'instabilità, ma fallisce nella diagnosi di fratture e tendinopatie. La TC, l'artrografia TC, la MRI e l'artrografia MRI, ad eccezione di alcuni segni caratteristici delle lesioni LBT, ignorano la maggior parte delle lesioni e la loro analisi è difficile e poco riproducibile.
Questa incertezza diagnostica genera un’approssimazione per le indicazioni terapeutiche della LBT, tanto che le indicazioni terapeutiche vengono spesso finalizzate durante l’artroscopia gleno-omerale. Tuttavia, in letteratura sono descritte lesioni più distali, all'interno o sotto il solco bicipitale, non accessibili in artroscopia.
Avere uno strumento diagnostico affidabile e riproducibile per le patologie LBT consentirebbe un miglioramento nella gestione del carico chirurgico. Sarebbe quindi possibile non ignorare una lesione non visibile in artroscopia o al contrario non eseguire gesti eccessivi su LBT sano. Ciò consentirebbe inoltre di fornire chiare informazioni preoperatorie al paziente sulle procedure chirurgiche pianificate e sulle loro conseguenze.
In questo contesto, questa ricerca si basa sull'ipotesi che la costruzione di un punteggio preoperatorio, il punteggio HASS, combinando dati clinici preoperatori e paraclinici consentirebbe di ottenere una diagnosi affidabile delle lesioni LBT.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olivier COURAGE, MD
- Numero di telefono: + 33 2 76 89 97 93
- Email: o.courage@wanadoo.fr
Luoghi di studio
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Le Havre, Francia
- Reclutamento
- Hopital Prive de l'Estuaire
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Contatto:
- Olivier COURAGE, MD
- Numero di telefono: + 33 2 76 89 97 93
- Email: o.courage@wanadoo.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con indicazione operatoria alla tenotomia tenodesi, rappresentata dalla persistenza dei segni clinici dopo trattamento medico per più di 6 mesi
- Paziente con dolore alla spalla che dura da più di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Paziente con un LBT rotto nella valutazione dell'imaging preoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio HASS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il punteggio HASS si baserà su dati clinici (test di velocità, test di O'Brien, palpazione del solco bicipitale, test di Yergason, test dell'uppercut, test di lancio e test della clessidra) e dati di imaging (scansione o TC, MRI o artro-MRI)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RGDS-2023-12-010
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