Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppretting av en preoperativ score, HASS-score, for pålitelig diagnose av lang biceps sene for skader (HASS)

Den lange bicepssenen (LBT) har en spesiell anatomisk vei, noe som gjør den skjør på grunn av gjentatt mikrotraume eller traumer som kan føre til kroniske lesjoner av LBT.

Nåværende problem med denne patologien er fraværet av preoperative effektive kliniske og parakliniske verktøy, som tillater bekreftet diagnose, spesielt på grunn av dens sammenfiltring med andre patologier.

Denne diagnostiske usikkerheten genererer en tilnærming for LBT-terapeutiske indikasjoner, slik at terapeutiske indikasjoner ofte avsluttes under glenohumeral artroskopi.

Å ha et pålitelig og reproduserbart diagnostisk verktøy for LBT-patologier vil tillate en forbedring i deres kirurgiske belastningshåndtering.

I denne sammenhengen er denne forskningen basert på hypotesen om at konstruksjonen av en preoperativ skåre, HASS-skåren, ved å kombinere preoperative kliniske og parakliniske data vil tillate en pålitelig diagnose av LBT-skader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den lange bicepssenen (LBT) har en spesiell anatomisk vei, noe som gjør den skjør på grunn av gjentatt mikrotraume eller traumer som kan føre til kroniske lesjoner av LBT. Aldring kan også forverre skade på denne senen. LBT-lesjoner er ofte assosiert med andre patologier av glenohumeralt kompleks, spesielt skade på rotatorens mansjett eller subakromiale impingementer.

Nåværende problem med denne patologien er fraværet av preoperative effektive kliniske og parakliniske verktøy, som tillater bekreftet diagnose, spesielt på grunn av dens sammenfiltring med andre patologier.

Isolerte kliniske tester er mange og ineffektive. Ultralyd er en pålitelig undersøkelse for å ta LBT volumetriske målinger eller for å diagnostisere ustabilitet, men den mislykkes i diagnostiseringen av sprekker og tendinopati. CT-skanning, CT-artrografi, MR- og MR-artrografi, bortsett fra noen få karakteristiske tegn på LBT-lesjoner, ignorerer de fleste lesjoner, og deres analyse er vanskelig og lite reproduserbar.

Denne diagnostiske usikkerheten genererer en tilnærming for LBT-terapeutiske indikasjoner, slik at terapeutiske indikasjoner ofte avsluttes under glenohumeral artroskopi. Imidlertid er mer distale lesjoner, i eller under bicipital groove, ikke tilgjengelig ved artroskopi, beskrevet i litteraturen.

Å ha et pålitelig og reproduserbart diagnostisk verktøy for LBT-patologier vil tillate en forbedring i deres kirurgiske belastningshåndtering. Det ville da være mulig å ikke ignorere en lesjon som ikke er synlig ved artroskopi eller omvendt ikke å utføre overflødige bevegelser på frisk LBT. Det vil også gjøre det mulig å gi klar preoperativ informasjon til pasienten om planlagte kirurgiske prosedyrer og deres konsekvenser.

I denne sammenhengen er denne forskningen basert på hypotesen om at konstruksjonen av en preoperativ skåre, HASS-skåren, ved å kombinere preoperative kliniske og parakliniske data vil tillate en pålitelig diagnose av LBT-skader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Le Havre, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med operativ indikasjon for tenodesis tenotomi, representert ved vedvarende kliniske tegn etter medisinsk behandling i mer enn 6 måneder
  • Pasient med skuldersmerter som varer mer enn 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med rupturert LBT på preoperativ bildediagnostikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HASS-poengsum
Tidsramme: 1 dag
HASS-score vil være avhengig av kliniske data (hastighetstest, O'Brien-test, palpasjon av bicipital groove, Yergason-test, Uppercut-test, kastetest og timeglasstest) og bildedata (skanning eller CT-skanning, MR eller artro-MRI)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RGDS-2023-12-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere