- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06446336
부상에 대한 수술 전 점수, HASS 점수 생성 장이두근 힘줄의 신뢰할 수 있는 진단 (HASS)
긴 이두근 힘줄(LBT)은 특정 해부학적 경로를 가지고 있어 LBT의 만성 병변으로 이어질 수 있는 반복적인 미세 외상이나 외상으로 인해 취약해집니다.
이 병리학의 현재 문제는 특히 다른 병리학과의 얽힘으로 인해 확정된 진단을 가능하게 하는 수술 전 효과적인 임상 및 준임상 도구가 없다는 것입니다.
이러한 진단적 불확실성은 LBT 치료 적응증에 대한 근사치를 생성하므로 치료 적응증은 상완관절경술 중에 자주 확정됩니다.
LBT 병리에 대한 신뢰할 수 있고 재현 가능한 진단 도구를 사용하면 수술 부하 관리를 개선할 수 있습니다.
이러한 맥락에서, 이 연구는 수술 전 임상 및 준임상 데이터를 결합하여 수술 전 점수인 HASS 점수를 구축하면 LBT 손상에 대한 신뢰할 수 있는 진단을 얻을 수 있다는 가설을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
긴 이두근 힘줄(LBT)은 특정 해부학적 경로를 가지고 있어 LBT의 만성 병변으로 이어질 수 있는 반복적인 미세 외상이나 외상으로 인해 취약해집니다. 노화는 또한 이 힘줄의 손상을 악화시킬 수 있습니다. LBT 병변은 흔히 상완관절 복합체의 다른 병리, 특히 회전근개 손상 또는 견봉하 충돌과 관련이 있습니다.
이 병리학의 현재 문제는 특히 다른 병리학과의 얽힘으로 인해 확정된 진단을 가능하게 하는 수술 전 효과적인 임상 및 준임상 도구가 없다는 것입니다.
고립된 임상 테스트는 많고 효과적이지 않습니다. 초음파는 LBT 체적 측정이나 불안정성 진단에 신뢰할 수 있는 검사이지만 균열 및 건병증 진단에는 실패합니다. CT 스캔, CT 관절조영술, MRI 및 MRI 관절조영술은 LBT 병변의 몇 가지 특징적인 징후를 제외하고 대부분의 병변을 무시하며 분석이 어렵고 재현성이 거의 없습니다.
이러한 진단적 불확실성은 LBT 치료 적응증에 대한 근사치를 생성하므로 치료 적응증은 상완관절경술 중에 자주 확정됩니다. 그러나 관절경으로 접근할 수 없는 이두근 홈 내부 또는 아래의 더 먼 쪽 병변이 문헌에 설명되어 있습니다.
LBT 병리에 대한 신뢰할 수 있고 재현 가능한 진단 도구를 사용하면 수술 부하 관리를 개선할 수 있습니다. 그러면 관절경에서 보이지 않는 병변을 무시하지 않거나 반대로 건강한 LBT에서 과도한 동작을 수행하지 않는 것이 가능할 것입니다. 또한 계획된 수술 절차와 그 결과에 대해 환자에게 명확한 수술 전 정보를 제공할 수 있습니다.
이러한 맥락에서, 이 연구는 수술 전 임상 및 준임상 데이터를 결합하여 수술 전 점수인 HASS 점수를 구축하면 LBT 손상에 대한 신뢰할 수 있는 진단을 얻을 수 있다는 가설을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivier COURAGE, MD
- 전화번호: + 33 2 76 89 97 93
- 이메일: o.courage@wanadoo.fr
연구 장소
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Le Havre, 프랑스
- 모병
- Hopital Prive de l'Estuaire
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연락하다:
- Olivier COURAGE, MD
- 전화번호: + 33 2 76 89 97 93
- 이메일: o.courage@wanadoo.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 내과적 치료 후에도 임상 징후가 지속되는 것으로 나타나는 건건 절단술에 대한 수술적 적응증이 있는 환자
- 6개월 이상 지속되는 어깨통증 환자
제외 기준:
- 수술 전 영상 평가에서 LBT가 파열된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HASS 점수
기간: 1 일
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HASS 점수는 임상 데이터(속도 테스트, O'Brien 테스트, 이두근 홈 촉진, Yergason 테스트, 어퍼컷 테스트, 던지기 테스트 및 모래시계 테스트) 및 영상 데이터(스캔 또는 CT 스캔, MRI 또는 관절-MRI)에 의존합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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