Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatie van een pre-operatieve score, de HASS-score, voor blessures Betrouwbare diagnose van lange bicepspees (HASS)

De lange bicepspees (LBT) heeft een specifiek anatomisch traject, waardoor deze kwetsbaar is als gevolg van herhaalde microtrauma's of trauma's die kunnen leiden tot chronische laesies van LBT.

Het huidige probleem met deze pathologie is de afwezigheid van preoperatieve, effectieve klinische en paraklinische instrumenten, die een bevestigde diagnose mogelijk maken, vooral vanwege de verstrengeling ervan met andere pathologieën.

Deze diagnostische onzekerheid genereert een benadering voor therapeutische indicaties voor LBT, zodat therapeutische indicaties vaak worden afgerond tijdens glenohumerale artroscopie.

Het hebben van een betrouwbaar en reproduceerbaar diagnostisch hulpmiddel voor LBT-pathologieën zou een verbetering van het beheer van de chirurgische belasting mogelijk maken.

In deze context is dit onderzoek gebaseerd op de hypothese dat de constructie van een pre-operatieve score, de HASS-score, die pre-operatieve klinische en paraklinische gegevens combineert, het mogelijk zou maken om een ​​betrouwbare diagnose van LBT-letsels te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De lange bicepspees (LBT) heeft een specifiek anatomisch traject, waardoor deze kwetsbaar is als gevolg van herhaalde microtrauma's of trauma's die kunnen leiden tot chronische laesies van LBT. Veroudering kan ook de schade aan deze pees verergeren. LBT-laesies worden vaak geassocieerd met andere pathologieën van het glenohumerale complex, met name schade aan de rotatorenmanchet of subacromiale impingements.

Het huidige probleem met deze pathologie is de afwezigheid van preoperatieve, effectieve klinische en paraklinische instrumenten, die een bevestigde diagnose mogelijk maken, vooral vanwege de verstrengeling ervan met andere pathologieën.

Geïsoleerde klinische tests zijn talrijk en ineffectief. Echografie is een betrouwbaar onderzoek voor het uitvoeren van volumetrische LBT-metingen of het diagnosticeren van instabiliteit, maar faalt bij de diagnose van scheuren en tendinopathie. CT-scan, CT-artrografie, MRI en MRI-artrografie negeren, afgezien van enkele karakteristieke tekenen van LBT-laesies, de meeste laesies en hun analyse is moeilijk en weinig reproduceerbaar.

Deze diagnostische onzekerheid genereert een benadering voor therapeutische indicaties voor LBT, zodat therapeutische indicaties vaak worden afgerond tijdens glenohumerale artroscopie. In de literatuur worden echter meer distale laesies beschreven, in of onder de bicipitale groef, die niet toegankelijk zijn via artroscopie.

Het hebben van een betrouwbaar en reproduceerbaar diagnostisch hulpmiddel voor LBT-pathologieën zou een verbetering van het beheer van de chirurgische belasting mogelijk maken. Het zou dan mogelijk zijn om een ​​laesie die niet zichtbaar is bij artroscopie niet te negeren of om omgekeerd geen overmatige gebaren te maken bij gezonde LBT. Het zou het ook mogelijk maken om duidelijke preoperatieve informatie aan de patiënt te verstrekken over geplande chirurgische ingrepen en de gevolgen daarvan.

In deze context is dit onderzoek gebaseerd op de hypothese dat de constructie van een pre-operatieve score, de HASS-score, die pre-operatieve klinische en paraklinische gegevens combineert, het mogelijk zou maken om een ​​betrouwbare diagnose van LBT-letsels te verkrijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Le Havre, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een operatieve indicatie voor tenodesis-tenotomie, vertegenwoordigd door aanhouden van klinische symptomen na medische behandeling gedurende meer dan 6 maanden
  • Patiënt met schouderpijn die langer dan 6 maanden aanhoudt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een gescheurde LBT op de preoperatieve beeldvormingsbeoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HASS-score
Tijdsspanne: 1 dag
De HASS-score is afhankelijk van klinische gegevens (snelheidstest, O'Brien-test, palpatie van de bicipitale groef, Yergason-test, Uppercut-test, werptest en zandlopertest) en beeldgegevens (scan- of CT-scan, MRI of artro-MRI)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RGDS-2023-12-010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren