- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06446336
Oprettelse af en præoperativ score, HASS-score, for skader pålidelig diagnose af lange biceps sener (HASS)
Den lange biceps-sene (LBT) har en særlig anatomisk vej, hvilket gør den skrøbelig på grund af gentagne mikrotraumer eller traumer, som kan føre til kroniske læsioner af LBT.
Aktuelt problem med denne patologi er fraværet af præoperative effektive kliniske og parakliniske værktøjer, der muliggør bekræftet diagnose, især på grund af dens sammenfiltring med andre patologier.
Denne diagnostiske usikkerhed genererer en tilnærmelse for LBT-terapeutiske indikationer, således at terapeutiske indikationer ofte afsluttes under glenohumeral artroskopi.
At have et pålideligt og reproducerbart diagnostisk værktøj til LBT-patologier ville tillade en forbedring af deres kirurgiske belastningsstyring.
I denne sammenhæng er denne forskning baseret på hypotesen om, at konstruktionen af en præoperativ score, HASS-scoren, ved at kombinere præoperative kliniske og parakliniske data ville gøre det muligt at opnå en pålidelig diagnose af LBT-skader.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den lange biceps-sene (LBT) har en særlig anatomisk vej, hvilket gør den skrøbelig på grund af gentagne mikrotraumer eller traumer, som kan føre til kroniske læsioner af LBT. Aldring kan også forværre skaden på denne sene. LBT-læsioner er ofte forbundet med andre patologier af glenohumeralt kompleks, især beskadigelse af rotatorernes manchet eller subakromiale impingementer.
Aktuelt problem med denne patologi er fraværet af præoperative effektive kliniske og parakliniske værktøjer, der muliggør bekræftet diagnose, især på grund af dens sammenfiltring med andre patologier.
Isolerede kliniske tests er talrige og ineffektive. Ultralyd er en pålidelig undersøgelse til at tage LBT volumetriske målinger eller til at diagnosticere ustabilitet, men den fejler i diagnosticeringen af revner og tendinopati. CT-scanning, CT-artrografi, MR- og MR-artrografi, bortset fra nogle få karakteristiske tegn på LBT-læsioner, ignorerer de fleste læsioner, og deres analyse er vanskelig og kun lidt reproducerbar.
Denne diagnostiske usikkerhed genererer en tilnærmelse for LBT-terapeutiske indikationer, således at terapeutiske indikationer ofte afsluttes under glenohumeral artroskopi. Imidlertid er mere distale læsioner, i eller under den bicipitale rille, ikke tilgængelige ved artroskopi, beskrevet i litteraturen.
At have et pålideligt og reproducerbart diagnostisk værktøj til LBT-patologier ville tillade en forbedring af deres kirurgiske belastningsstyring. Det ville da være muligt ikke at ignorere en læsion, som ikke er synlig ved artroskopi, eller omvendt ikke at udføre overskydende gestus på rask LBT. Det ville også gøre det muligt at give klar præoperativ information til patienten om planlagte kirurgiske indgreb og deres konsekvenser.
I denne sammenhæng er denne forskning baseret på hypotesen om, at konstruktionen af en præoperativ score, HASS-scoren, ved at kombinere præoperative kliniske og parakliniske data ville gøre det muligt at opnå en pålidelig diagnose af LBT-skader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olivier COURAGE, MD
- Telefonnummer: + 33 2 76 89 97 93
- E-mail: o.courage@wanadoo.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Havre, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Prive de l'Estuaire
-
Kontakt:
- Olivier COURAGE, MD
- Telefonnummer: + 33 2 76 89 97 93
- E-mail: o.courage@wanadoo.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med operativ indikation for tenodesis tenotomi, repræsenteret ved vedvarende kliniske tegn efter medicinsk behandling i mere end 6 måneder
- Patient med skuldersmerter, der varer mere end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en sprængt LBT på præoperativ billeddiagnostik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HASS score
Tidsramme: 1 dag
|
HASS-score vil afhænge af kliniske data (Hastighedstest, O'Brien-test, palpation af bicipitalrillen, Yergason-test, Uppercut-test, Kastetest og Timeglastest) og billeddata (Scan eller CT-scanning, MRI eller arthro-MRI)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RGDS-2023-12-010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biceps senelidelse
-
Stanford UniversityTrukket tilbageBicep -tenodesisForenede Stater
Kliniske forsøg med HASS Score
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringIkke-valvulær atrieflimren, ældre, skrøbelighed, tromboseKina
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalTrukket tilbage
-
University of Wisconsin, MadisonEnovisSuspenderet
-
University Hospital, AngersRekrutteringKritisk sygdom | SårhelingFrankrig
-
Lille Catholic UniversityRoche Pharma AGAfsluttetMultipel sclerose | Medicinsk udstyr | Koordinations- og balanceforstyrrelserFrankrig
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttetIntertrochantære frakturerTaiwan