Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af en præoperativ score, HASS-score, for skader pålidelig diagnose af lange biceps sener (HASS)

Den lange biceps-sene (LBT) har en særlig anatomisk vej, hvilket gør den skrøbelig på grund af gentagne mikrotraumer eller traumer, som kan føre til kroniske læsioner af LBT.

Aktuelt problem med denne patologi er fraværet af præoperative effektive kliniske og parakliniske værktøjer, der muliggør bekræftet diagnose, især på grund af dens sammenfiltring med andre patologier.

Denne diagnostiske usikkerhed genererer en tilnærmelse for LBT-terapeutiske indikationer, således at terapeutiske indikationer ofte afsluttes under glenohumeral artroskopi.

At have et pålideligt og reproducerbart diagnostisk værktøj til LBT-patologier ville tillade en forbedring af deres kirurgiske belastningsstyring.

I denne sammenhæng er denne forskning baseret på hypotesen om, at konstruktionen af ​​en præoperativ score, HASS-scoren, ved at kombinere præoperative kliniske og parakliniske data ville gøre det muligt at opnå en pålidelig diagnose af LBT-skader.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den lange biceps-sene (LBT) har en særlig anatomisk vej, hvilket gør den skrøbelig på grund af gentagne mikrotraumer eller traumer, som kan føre til kroniske læsioner af LBT. Aldring kan også forværre skaden på denne sene. LBT-læsioner er ofte forbundet med andre patologier af glenohumeralt kompleks, især beskadigelse af rotatorernes manchet eller subakromiale impingementer.

Aktuelt problem med denne patologi er fraværet af præoperative effektive kliniske og parakliniske værktøjer, der muliggør bekræftet diagnose, især på grund af dens sammenfiltring med andre patologier.

Isolerede kliniske tests er talrige og ineffektive. Ultralyd er en pålidelig undersøgelse til at tage LBT volumetriske målinger eller til at diagnosticere ustabilitet, men den fejler i diagnosticeringen af ​​revner og tendinopati. CT-scanning, CT-artrografi, MR- og MR-artrografi, bortset fra nogle få karakteristiske tegn på LBT-læsioner, ignorerer de fleste læsioner, og deres analyse er vanskelig og kun lidt reproducerbar.

Denne diagnostiske usikkerhed genererer en tilnærmelse for LBT-terapeutiske indikationer, således at terapeutiske indikationer ofte afsluttes under glenohumeral artroskopi. Imidlertid er mere distale læsioner, i eller under den bicipitale rille, ikke tilgængelige ved artroskopi, beskrevet i litteraturen.

At have et pålideligt og reproducerbart diagnostisk værktøj til LBT-patologier ville tillade en forbedring af deres kirurgiske belastningsstyring. Det ville da være muligt ikke at ignorere en læsion, som ikke er synlig ved artroskopi, eller omvendt ikke at udføre overskydende gestus på rask LBT. Det ville også gøre det muligt at give klar præoperativ information til patienten om planlagte kirurgiske indgreb og deres konsekvenser.

I denne sammenhæng er denne forskning baseret på hypotesen om, at konstruktionen af ​​en præoperativ score, HASS-scoren, ved at kombinere præoperative kliniske og parakliniske data ville gøre det muligt at opnå en pålidelig diagnose af LBT-skader.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Le Havre, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder berettigelseskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med operativ indikation for tenodesis tenotomi, repræsenteret ved vedvarende kliniske tegn efter medicinsk behandling i mere end 6 måneder
  • Patient med skuldersmerter, der varer mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en sprængt LBT på præoperativ billeddiagnostik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HASS score
Tidsramme: 1 dag
HASS-score vil afhænge af kliniske data (Hastighedstest, O'Brien-test, palpation af bicipitalrillen, Yergason-test, Uppercut-test, Kastetest og Timeglastest) og billeddata (Scan eller CT-scanning, MRI eller arthro-MRI)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RGDS-2023-12-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biceps senelidelse

Kliniske forsøg med HASS Score

Abonner