Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stworzenie przedoperacyjnej skali HASS Score dla urazów Wiarygodna diagnostyka ścięgna długiego mięśnia dwugłowego uda (HASS)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Ścięgno długiego mięśnia dwugłowego (LBT) ma szczególną ścieżkę anatomiczną, co czyni go delikatnym z powodu powtarzających się mikrourazów lub urazów, które mogą prowadzić do przewlekłych zmian LBT.

Aktualnym problemem tej patologii jest brak skutecznych przedoperacyjnych narzędzi klinicznych i paraklinicznych, pozwalających na potwierdzoną diagnozę, zwłaszcza ze względu na jej powiązanie z innymi patologiami.

Ta niepewność diagnostyczna powoduje przybliżenie wskazań terapeutycznych LBT, tak że wskazania terapeutyczne są często finalizowane podczas artroskopii stawu ramiennego.

Posiadanie niezawodnego i powtarzalnego narzędzia diagnostycznego patologii LBT umożliwiłoby poprawę zarządzania obciążeniem chirurgicznym.

W tym kontekście badania te opierają się na hipotezie, że konstrukcja skali przedoperacyjnej, skali HASS, łączącej przedoperacyjne dane kliniczne i parakliniczne, pozwoliłaby na uzyskanie wiarygodnej diagnozy urazów LBT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ścięgno długiego mięśnia dwugłowego (LBT) ma szczególną ścieżkę anatomiczną, co czyni go delikatnym z powodu powtarzających się mikrourazów lub urazów, które mogą prowadzić do przewlekłych zmian LBT. Starzenie się może również pogorszyć uszkodzenie tego ścięgna. Zmiany LBT są często powiązane z innymi patologiami kompleksu ramiennego, szczególnie uszkodzeniem stożka rotatorów lub uciskiem podbarkowym.

Aktualnym problemem tej patologii jest brak skutecznych przedoperacyjnych narzędzi klinicznych i paraklinicznych, pozwalających na potwierdzoną diagnozę, zwłaszcza ze względu na jej powiązanie z innymi patologiami.

Izolowane testy kliniczne są liczne i nieskuteczne. Ultrasonografia jest wiarygodnym badaniem pozwalającym na wykonanie pomiarów objętościowych LBT lub zdiagnozowanie niestabilności, jednak nie sprawdza się w diagnostyce pęknięć i tendinopatii. Tomografia komputerowa, artrografia TK, MRI i artrografia MRI, poza kilkoma charakterystycznymi objawami zmian LBT, ignorują większość zmian, a ich analiza jest trudna i mało powtarzalna.

Ta niepewność diagnostyczna powoduje przybliżenie wskazań terapeutycznych LBT, tak że wskazania terapeutyczne są często finalizowane podczas artroskopii stawu ramiennego. W literaturze opisano jednak zmiany bardziej dystalne, w bruzdzie łokciowej lub pod nią, niedostępne w artroskopii.

Posiadanie niezawodnego i powtarzalnego narzędzia diagnostycznego patologii LBT umożliwiłoby poprawę zarządzania obciążeniem chirurgicznym. Można byłoby wówczas nie ignorować zmiany niewidocznej w artroskopii i odwrotnie – nie wykonywać nadmiernych gestów przy zdrowym LBT. Pozwoliłoby to także na jasne przedoperacyjne poinformowanie pacjenta o planowanych zabiegach chirurgicznych i ich konsekwencjach.

W tym kontekście badania te opierają się na hipotezie, że konstrukcja skali przedoperacyjnej, skali HASS, łączącej przedoperacyjne dane kliniczne i parakliniczne, pozwoliłaby na uzyskanie wiarygodnej diagnozy urazów LBT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Le Havre, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ze wskazaniem operacyjnym do tenodezy tenotomii, objawiającym się utrzymywaniem się objawów klinicznych po leczeniu zachowawczym przez ponad 6 miesięcy
  • Pacjent z bólem barku trwającym dłużej niż 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z pękniętym LBT w przedoperacyjnej ocenie obrazowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik HASS
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik HASS będzie opierał się na danych klinicznych (test szybkości, test O'Briena, badanie palpacyjne bruzdy łokciowej, test Yergasona, test górnego cięcia, test rzucania i test klepsydry) oraz danych obrazowych (scyntygrafia lub tomografia komputerowa, MRI lub artro-MRI)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RGDS-2023-12-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj