Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pre-operative Score, HASS Score, luominen vammoihin Pitkän hauisjänteen luotettava diagnoosi (HASS)

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Pitkällä hauisjänteellä (LBT) on erityinen anatominen reitti, mikä tekee siitä hauraan toistuvien mikrotrauman tai trauman vuoksi, mikä voi johtaa kroonisiin LBT-vaurioihin.

Tämän patologian tämänhetkinen ongelma on leikkausta edeltävien tehokkaiden kliinisten ja parakliinisten työkalujen puuttuminen, jotka mahdollistaisivat vahvistetun diagnoosin, erityisesti koska se on sotkeutunut muihin patologioihin.

Tämä diagnostinen epävarmuus tuottaa likiarvon LBT-terapeuttisille indikaatioille, joten terapeuttiset indikaatiot päätetään usein glenohumeraalisen artroskopian aikana.

Luotettavan ja toistettavan diagnostisen työkalun LBT-patologioiden hoitoon voitaisiin parantaa niiden kirurgisen kuormituksen hallintaa.

Tässä yhteydessä tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että preoperatiivisen pistemäärän, HASS-pistemäärän muodostaminen yhdistämällä preoperatiiviset kliiniset ja parakliiniset tiedot mahdollistaisi luotettavan diagnoosin LBT-vammoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkällä hauisjänteellä (LBT) on erityinen anatominen reitti, mikä tekee siitä hauraan toistuvien mikrotrauman tai trauman vuoksi, mikä voi johtaa kroonisiin LBT-vaurioihin. Ikääntyminen voi myös pahentaa tämän jänteen vaurioita. LBT-leesiot liittyvät usein muihin glenohumeraalisen kompleksin patologioihin, erityisesti rotaattorimansetin vaurioihin tai subakromiaalisiin kosketuksiin.

Tämän patologian tämänhetkinen ongelma on leikkausta edeltävien tehokkaiden kliinisten ja parakliinisten työkalujen puuttuminen, jotka mahdollistaisivat vahvistetun diagnoosin, erityisesti koska se on sotkeutunut muihin patologioihin.

Yksittäisiä kliinisiä testejä on lukuisia ja ne ovat tehottomia. Ultraääni on luotettava tutkimus LBT-tilavuusmittauksiin tai epävakauden diagnosointiin, mutta se epäonnistuu halkeamien ja tendinopatian diagnosoinnissa. CT-skannaus, CT-artrografia, MRI ja MRI-artrografia, lukuun ottamatta muutamia LBT-leesioiden tyypillisiä merkkejä, jättävät useimmat leesiot huomiotta, ja niiden analysointi on vaikeaa ja vähän toistettavissa.

Tämä diagnostinen epävarmuus tuottaa likiarvon LBT-terapeuttisille indikaatioille, joten terapeuttiset indikaatiot päätetään usein glenohumeraalisen artroskopian aikana. Kirjallisuudessa kuvataan kuitenkin enemmän distaalisia vaurioita, jotka ovat kaksisuuntaisessa urassa tai sen alla, joihin ei päästä käsiksi artroskopiassa.

Luotettavan ja toistettavan diagnostisen työkalun LBT-patologioiden hoitoon voitaisiin parantaa niiden kirurgisen kuormituksen hallintaa. Tällöin olisi mahdollista olla huomioimatta vauriota, joka ei näy artroskopiassa, tai päinvastoin olla tekemättä liiallisia eleitä terveelle LBT:lle. Se mahdollistaisi myös selkeän ennen leikkausta tapahtuvan tiedon potilaalle suunnitelluista leikkaustoimenpiteistä ja niiden seurauksista.

Tässä yhteydessä tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että preoperatiivisen pistemäärän, HASS-pistemäärän muodostaminen yhdistämällä preoperatiiviset kliiniset ja parakliiniset tiedot mahdollistaisi luotettavan diagnoosin LBT-vammoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Le Havre, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on leikkausaihe tenodeesi tenotomialle, jota edustavat kliiniset oireet jatkuvat lääkehoidon jälkeen yli 6 kuukautta
  • Potilas, jolla on olkapääkipu, joka kestää yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on repeämä LBT leikkausta edeltävässä kuvantamisarvioinnissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HASS-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
HASS-pisteet perustuvat kliinisiin tietoihin (nopeustesti, O'Brien-testi, kaksisuuntaisen uran tunnustelu, Yergason-testi, yläleikkaustesti, heittotesti ja tiimalasitesti) ja kuvantamistietoihin (skannaus tai CT-skannaus, MRI tai artro-MRI)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RGDS-2023-12-010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauislihasjänteen häiriö

Kliiniset tutkimukset HASS Pisteet

3
Tilaa