- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06446336
Pre-operative Score, HASS Score, luominen vammoihin Pitkän hauisjänteen luotettava diagnoosi (HASS)
Pitkällä hauisjänteellä (LBT) on erityinen anatominen reitti, mikä tekee siitä hauraan toistuvien mikrotrauman tai trauman vuoksi, mikä voi johtaa kroonisiin LBT-vaurioihin.
Tämän patologian tämänhetkinen ongelma on leikkausta edeltävien tehokkaiden kliinisten ja parakliinisten työkalujen puuttuminen, jotka mahdollistaisivat vahvistetun diagnoosin, erityisesti koska se on sotkeutunut muihin patologioihin.
Tämä diagnostinen epävarmuus tuottaa likiarvon LBT-terapeuttisille indikaatioille, joten terapeuttiset indikaatiot päätetään usein glenohumeraalisen artroskopian aikana.
Luotettavan ja toistettavan diagnostisen työkalun LBT-patologioiden hoitoon voitaisiin parantaa niiden kirurgisen kuormituksen hallintaa.
Tässä yhteydessä tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että preoperatiivisen pistemäärän, HASS-pistemäärän muodostaminen yhdistämällä preoperatiiviset kliiniset ja parakliiniset tiedot mahdollistaisi luotettavan diagnoosin LBT-vammoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkällä hauisjänteellä (LBT) on erityinen anatominen reitti, mikä tekee siitä hauraan toistuvien mikrotrauman tai trauman vuoksi, mikä voi johtaa kroonisiin LBT-vaurioihin. Ikääntyminen voi myös pahentaa tämän jänteen vaurioita. LBT-leesiot liittyvät usein muihin glenohumeraalisen kompleksin patologioihin, erityisesti rotaattorimansetin vaurioihin tai subakromiaalisiin kosketuksiin.
Tämän patologian tämänhetkinen ongelma on leikkausta edeltävien tehokkaiden kliinisten ja parakliinisten työkalujen puuttuminen, jotka mahdollistaisivat vahvistetun diagnoosin, erityisesti koska se on sotkeutunut muihin patologioihin.
Yksittäisiä kliinisiä testejä on lukuisia ja ne ovat tehottomia. Ultraääni on luotettava tutkimus LBT-tilavuusmittauksiin tai epävakauden diagnosointiin, mutta se epäonnistuu halkeamien ja tendinopatian diagnosoinnissa. CT-skannaus, CT-artrografia, MRI ja MRI-artrografia, lukuun ottamatta muutamia LBT-leesioiden tyypillisiä merkkejä, jättävät useimmat leesiot huomiotta, ja niiden analysointi on vaikeaa ja vähän toistettavissa.
Tämä diagnostinen epävarmuus tuottaa likiarvon LBT-terapeuttisille indikaatioille, joten terapeuttiset indikaatiot päätetään usein glenohumeraalisen artroskopian aikana. Kirjallisuudessa kuvataan kuitenkin enemmän distaalisia vaurioita, jotka ovat kaksisuuntaisessa urassa tai sen alla, joihin ei päästä käsiksi artroskopiassa.
Luotettavan ja toistettavan diagnostisen työkalun LBT-patologioiden hoitoon voitaisiin parantaa niiden kirurgisen kuormituksen hallintaa. Tällöin olisi mahdollista olla huomioimatta vauriota, joka ei näy artroskopiassa, tai päinvastoin olla tekemättä liiallisia eleitä terveelle LBT:lle. Se mahdollistaisi myös selkeän ennen leikkausta tapahtuvan tiedon potilaalle suunnitelluista leikkaustoimenpiteistä ja niiden seurauksista.
Tässä yhteydessä tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että preoperatiivisen pistemäärän, HASS-pistemäärän muodostaminen yhdistämällä preoperatiiviset kliiniset ja parakliiniset tiedot mahdollistaisi luotettavan diagnoosin LBT-vammoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier COURAGE, MD
- Puhelinnumero: + 33 2 76 89 97 93
- Sähköposti: o.courage@wanadoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Havre, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Prive de l'Estuaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier COURAGE, MD
- Puhelinnumero: + 33 2 76 89 97 93
- Sähköposti: o.courage@wanadoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on leikkausaihe tenodeesi tenotomialle, jota edustavat kliiniset oireet jatkuvat lääkehoidon jälkeen yli 6 kuukautta
- Potilas, jolla on olkapääkipu, joka kestää yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on repeämä LBT leikkausta edeltävässä kuvantamisarvioinnissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HASS-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HASS-pisteet perustuvat kliinisiin tietoihin (nopeustesti, O'Brien-testi, kaksisuuntaisen uran tunnustelu, Yergason-testi, yläleikkaustesti, heittotesti ja tiimalasitesti) ja kuvantamistietoihin (skannaus tai CT-skannaus, MRI tai artro-MRI)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGDS-2023-12-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauislihasjänteen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset HASS Pisteet
-
Lille Catholic UniversityRekrytointiMultippeliskleroosi | Muisti | OppiminenRanska
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisKantasolujen siirto | Haplo-identtinenRanska
-
Beijing Friendship HospitalRekrytointiEi-läppäinen eteisvärinä, vanhukset, heikkous, tromboosiKiina
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalPeruutettu
-
Fertilitetscentrum ABLopetettuHedelmättömyysIslanti, Norja, Ruotsi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisSynnytyksen jälkeinen ahdistus | Synnytyksen jälkeinen masennus | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutusTurkki
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaTuntematonCOPD | Riskitekijät | Diagnoosi | Spirometria | Aikuinen | Perushoito | SeulontapisteetArgentiina
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan