Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание предоперационной шкалы HASS для травм. Надежная диагностика сухожилия длинной двуглавой мышцы плеча. (HASS)

19 августа 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Сухожилие длинной двуглавой мышцы плеча (LBT) имеет особый анатомический путь, что делает его хрупким из-за повторяющихся микротравм или травм, которые могут привести к хроническим поражениям LBT.

Актуальной проблемой этой патологии является отсутствие предоперационных эффективных клинических и параклинических инструментов, позволяющих подтвердить диагноз, в частности из-за ее переплетения с другими патологиями.

Эта диагностическая неопределенность приводит к приближению терапевтических показаний LBT, поэтому терапевтические показания часто окончательно определяются во время артроскопии плечевого сустава.

Наличие надежного и воспроизводимого диагностического инструмента для патологий LBT позволит улучшить управление хирургической нагрузкой.

В этом контексте данное исследование основано на гипотезе о том, что построение предоперационной шкалы HASS, объединяющей предоперационные клинические и параклинические данные, позволит получить надежный диагноз повреждений LBT.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сухожилие длинной двуглавой мышцы плеча (LBT) имеет особый анатомический путь, что делает его хрупким из-за повторяющихся микротравм или травм, которые могут привести к хроническим поражениям LBT. Старение также может усугубить повреждение этого сухожилия. Поражения LBT часто связаны с другими патологиями плечевого комплекса, особенно с повреждением вращательной манжеты или субакромиальными ущемлениями.

Актуальной проблемой этой патологии является отсутствие предоперационных эффективных клинических и параклинических инструментов, позволяющих подтвердить диагноз, в частности из-за ее переплетения с другими патологиями.

Отдельные клинические испытания многочисленны и неэффективны. Ультразвук является надежным методом исследования для проведения объемных измерений LBT или диагностики нестабильности, но он не позволяет диагностировать трещины и тендинопатию. КТ, КТ-артрография, МРТ и МРТ-артрография, за исключением нескольких характерных признаков поражений LBT, игнорируют большинство поражений, и их анализ сложен и мало воспроизводим.

Эта диагностическая неопределенность приводит к приближению терапевтических показаний LBT, поэтому терапевтические показания часто окончательно определяются во время артроскопии плечевого сустава. Однако в литературе описаны более дистальные поражения, находящиеся в борозде двуглавой кости или под ней, недоступные при артроскопии.

Наличие надежного и воспроизводимого диагностического инструмента для патологий LBT позволит улучшить управление хирургической нагрузкой. Тогда можно было бы не игнорировать поражение, которое не видно при артроскопии, или, наоборот, не совершать лишних жестов на здоровых LBT. Это позволит также предоставить пациенту четкую предоперационную информацию о планируемых хирургических вмешательствах и их последствиях.

В этом контексте данное исследование основано на гипотезе о том, что построение предоперационной шкалы HASS, объединяющей предоперационные клинические и параклинические данные, позволит получить надежный диагноз повреждений LBT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olivier COURAGE, MD
  • Номер телефона: + 33 2 76 89 97 93
  • Электронная почта: o.courage@wanadoo.fr

Места учебы

      • Le Havre, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Контакт:
          • Olivier COURAGE, MD
          • Номер телефона: + 33 2 76 89 97 93
          • Электронная почта: o.courage@wanadoo.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, соответствующие критериям отбора

Описание

Критерии включения:

  • Больной с оперативным показанием к тенодез-тенотомии, проявляющимся сохранением клинических признаков после медикаментозного лечения в течение более 6 мес.
  • Пациент с болью в плече, продолжающейся более 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Пациент с разрывом LBT на предоперационной визуализационной оценке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка HASS
Временное ограничение: 1 день
Оценка HASS будет зависеть от клинических данных (тест скорости, тест О’Брайена, пальпация двуглавой мышцы, тест Йергасона, тест Апперкот, тест метания и тест «песочные часы») и данных визуализации (сканирование или КТ, МРТ или артро-МРТ).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RGDS-2023-12-010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться