- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06446336
Создание предоперационной шкалы HASS для травм. Надежная диагностика сухожилия длинной двуглавой мышцы плеча. (HASS)
Сухожилие длинной двуглавой мышцы плеча (LBT) имеет особый анатомический путь, что делает его хрупким из-за повторяющихся микротравм или травм, которые могут привести к хроническим поражениям LBT.
Актуальной проблемой этой патологии является отсутствие предоперационных эффективных клинических и параклинических инструментов, позволяющих подтвердить диагноз, в частности из-за ее переплетения с другими патологиями.
Эта диагностическая неопределенность приводит к приближению терапевтических показаний LBT, поэтому терапевтические показания часто окончательно определяются во время артроскопии плечевого сустава.
Наличие надежного и воспроизводимого диагностического инструмента для патологий LBT позволит улучшить управление хирургической нагрузкой.
В этом контексте данное исследование основано на гипотезе о том, что построение предоперационной шкалы HASS, объединяющей предоперационные клинические и параклинические данные, позволит получить надежный диагноз повреждений LBT.
Обзор исследования
Подробное описание
Сухожилие длинной двуглавой мышцы плеча (LBT) имеет особый анатомический путь, что делает его хрупким из-за повторяющихся микротравм или травм, которые могут привести к хроническим поражениям LBT. Старение также может усугубить повреждение этого сухожилия. Поражения LBT часто связаны с другими патологиями плечевого комплекса, особенно с повреждением вращательной манжеты или субакромиальными ущемлениями.
Актуальной проблемой этой патологии является отсутствие предоперационных эффективных клинических и параклинических инструментов, позволяющих подтвердить диагноз, в частности из-за ее переплетения с другими патологиями.
Отдельные клинические испытания многочисленны и неэффективны. Ультразвук является надежным методом исследования для проведения объемных измерений LBT или диагностики нестабильности, но он не позволяет диагностировать трещины и тендинопатию. КТ, КТ-артрография, МРТ и МРТ-артрография, за исключением нескольких характерных признаков поражений LBT, игнорируют большинство поражений, и их анализ сложен и мало воспроизводим.
Эта диагностическая неопределенность приводит к приближению терапевтических показаний LBT, поэтому терапевтические показания часто окончательно определяются во время артроскопии плечевого сустава. Однако в литературе описаны более дистальные поражения, находящиеся в борозде двуглавой кости или под ней, недоступные при артроскопии.
Наличие надежного и воспроизводимого диагностического инструмента для патологий LBT позволит улучшить управление хирургической нагрузкой. Тогда можно было бы не игнорировать поражение, которое не видно при артроскопии, или, наоборот, не совершать лишних жестов на здоровых LBT. Это позволит также предоставить пациенту четкую предоперационную информацию о планируемых хирургических вмешательствах и их последствиях.
В этом контексте данное исследование основано на гипотезе о том, что построение предоперационной шкалы HASS, объединяющей предоперационные клинические и параклинические данные, позволит получить надежный диагноз повреждений LBT.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivier COURAGE, MD
- Номер телефона: + 33 2 76 89 97 93
- Электронная почта: o.courage@wanadoo.fr
Места учебы
-
-
-
Le Havre, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Prive de l'Estuaire
-
Контакт:
- Olivier COURAGE, MD
- Номер телефона: + 33 2 76 89 97 93
- Электронная почта: o.courage@wanadoo.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больной с оперативным показанием к тенодез-тенотомии, проявляющимся сохранением клинических признаков после медикаментозного лечения в течение более 6 мес.
- Пациент с болью в плече, продолжающейся более 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациент с разрывом LBT на предоперационной визуализационной оценке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка HASS
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка HASS будет зависеть от клинических данных (тест скорости, тест О’Брайена, пальпация двуглавой мышцы, тест Йергасона, тест Апперкот, тест метания и тест «песочные часы») и данных визуализации (сканирование или КТ, МРТ или артро-МРТ).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RGDS-2023-12-010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .