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创建术前评分(HASS 评分),用于二头肌长腱损伤的可靠诊断 (HASS)

二头肌长腱(LBT)具有特殊的解剖通路,由于反复的微创伤或创伤而使其脆弱,从而导致LBT的慢性病变。

这种病理学目前的问题是缺乏术前有效的临床和临床旁工具来进行确诊,特别是因为它与其他病理学交织在一起。

这种诊断的不确定性产生了 LBT 治疗适应症的近似值,因此治疗适应症经常在盂肱关节镜检查期间最终确定。

拥有可靠且可重复的 LBT 病理诊断工具将有助于改善其手术负荷管理。

在此背景下,本研究基于以下假设:结合术前临床和临床旁数据构建术前评分(HASS 评分)将有助于获得 LBT 损伤的可靠诊断。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

二头肌长腱(LBT)具有特殊的解剖通路,由于反复的微创伤或创伤而使其脆弱,从而导致LBT的慢性病变。 衰老也会加剧这种肌腱的损伤。 LBT 损伤经常与盂肱复合体的其他病变相关,特别是肩袖损伤或肩峰下撞击。

这种病理学目前的问题是缺乏术前有效的临床和临床旁工具来进行确诊,特别是因为它与其他病理学交织在一起。

孤立的临床试验数量众多且无效。 超声波是进行 LBT 体积测量或诊断不稳定性的可靠检查,但无法诊断裂纹和肌腱病。 CT扫描、CT关节造影、MRI和MRI关节造影除LBT病变的少数特征性征象外,忽略了大部分病变,其分析困难且重复性差。

这种诊断的不确定性产生了 LBT 治疗适应症的近似值,因此治疗适应症经常在盂肱关节镜检查期间最终确定。 然而,文献中描述了关节镜无法触及的二头肌沟内或下方的更远端病变。

拥有可靠且可重复的 LBT 病理诊断工具将有助于改善其手术负荷管理。 这样就可以不忽视关节镜检查中看不到的病变,或者相反地不对健康的 LBT 执行过多的手势。 它还可以向患者提供有关计划的手术程序及其后果的清晰的术前信息。

在此背景下,本研究基于以下假设:结合术前临床和临床旁数据构建术前评分(HASS 评分)将有助于获得 LBT 损伤的可靠诊断。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Le Havre、法国
        • 招聘中
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

符合资格标准的患者

描述

纳入标准:

  • 具有肌腱固定术指征的患者,表现为治疗后临床症状持续超过 6 个月
  • 肩部疼痛持续超过6个月的患者

排除标准:

  • 术前影像学评估中 LBT 破裂的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HASS分数
大体时间:1天
HASS 评分将依赖于临床数据(速度测试、O'Brien 测试、二头肌沟触诊、Yergason 测试、Uppercut 测试、投掷测试和沙漏测试)和影像数据(扫描或 CT 扫描、MRI 或关节 MRI)
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月31日

首次发布 (实际的)

2024年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月19日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RGDS-2023-12-010

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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