- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06446336
Creación de un puntaje preoperatorio, el puntaje HASS, para lesiones Diagnóstico confiable del tendón largo del bíceps (HASS)
El tendón largo del bíceps (LBT) tiene una vía anatómica particular, lo que lo hace frágil debido a microtraumatismos o traumatismos repetidos que pueden provocar lesiones crónicas del LBT.
El problema actual de esta patología es la ausencia de herramientas clínicas y paraclínicas efectivas preoperatorias que permitan un diagnóstico confirmado, en particular debido a su entrelazamiento con otras patologías.
Esta incertidumbre diagnóstica genera una aproximación de las indicaciones terapéuticas del LBT, de modo que las indicaciones terapéuticas frecuentemente finalizan durante la artroscopia glenohumeral.
Disponer de una herramienta de diagnóstico fiable y reproducible para las patologías LBT permitiría mejorar su gestión de la carga quirúrgica.
En este contexto, esta investigación se basa en la hipótesis de que la construcción de un puntaje preoperatorio, el puntaje HASS, combinando datos clínicos y paraclínicos preoperatorios permitiría obtener un diagnóstico confiable de las lesiones LBT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tendón largo del bíceps (LBT) tiene una vía anatómica particular, lo que lo hace frágil debido a microtraumatismos o traumatismos repetidos que pueden provocar lesiones crónicas del LBT. El envejecimiento también puede empeorar el daño a este tendón. Las lesiones LBT se asocian frecuentemente con otras patologías del complejo glenohumeral, particularmente daño al manguito de los rotadores o pinzamientos subacromiales.
El problema actual de esta patología es la ausencia de herramientas clínicas y paraclínicas efectivas preoperatorias que permitan un diagnóstico confirmado, en particular debido a su entrelazamiento con otras patologías.
Los ensayos clínicos aislados son numerosos e ineficaces. La ecografía es un examen fiable para tomar mediciones volumétricas del LBT o para diagnosticar inestabilidad, pero falla en el diagnóstico de grietas y tendinopatías. La tomografía computarizada, la artrografía por tomografía computarizada, la resonancia magnética y la artrografía por resonancia magnética, excepto algunos signos característicos de las lesiones LBT, ignoran la mayoría de las lesiones y su análisis es difícil y poco reproducible.
Esta incertidumbre diagnóstica genera una aproximación de las indicaciones terapéuticas del LBT, de modo que las indicaciones terapéuticas frecuentemente finalizan durante la artroscopia glenohumeral. Sin embargo, en la literatura se describen lesiones más distales, en o debajo del surco bicipital, no accesibles mediante artroscopia.
Disponer de una herramienta de diagnóstico fiable y reproducible para las patologías LBT permitiría mejorar su gestión de la carga quirúrgica. Entonces sería posible no ignorar una lesión que no es visible en la artroscopia o, por el contrario, no realizar gestos excesivos en un LBT sano. También permitiría proporcionar información preoperatoria clara al paciente sobre los procedimientos quirúrgicos planificados y sus consecuencias.
En este contexto, esta investigación se basa en la hipótesis de que la construcción de un puntaje preoperatorio, el puntaje HASS, combinando datos clínicos y paraclínicos preoperatorios permitiría obtener un diagnóstico confiable de las lesiones LBT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier COURAGE, MD
- Número de teléfono: + 33 2 76 89 97 93
- Correo electrónico: o.courage@wanadoo.fr
Ubicaciones de estudio
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Le Havre, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Prive de l'Estuaire
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Contacto:
- Olivier COURAGE, MD
- Número de teléfono: + 33 2 76 89 97 93
- Correo electrónico: o.courage@wanadoo.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con indicación operatoria de tenotomía tenodesis, representada por persistencia de signos clínicos después del tratamiento médico por más de 6 meses.
- Paciente con dolor de hombro que dura más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Paciente con rotura de LBT en la evaluación de imágenes preoperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación HASS
Periodo de tiempo: 1 día
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La puntuación HASS se basará en datos clínicos (prueba de velocidad, prueba de O'Brien, palpación del surco bicipital, prueba de Yergason, prueba de Uppercut, prueba de lanzamiento y prueba de curvas) y datos de imágenes (escaneo o tomografía computarizada, resonancia magnética o artro-MRI).
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1 día
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- RGDS-2023-12-010
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