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Erstellung eines präoperativen Scores, des HASS-Scores, zur zuverlässigen Diagnose von Verletzungen der langen Bizepssehne (HASS)

18. November 2025 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Die lange Bizepssehne (LBT) hat einen besonderen anatomischen Verlauf, der sie aufgrund wiederholter Mikrotraumata oder Traumata brüchig macht, was zu chronischen Läsionen der LBT führen kann.

Das aktuelle Problem bei dieser Pathologie ist das Fehlen wirksamer präoperativer klinischer und paraklinischer Instrumente, die eine bestätigte Diagnose ermöglichen würden, insbesondere aufgrund der Verflechtung mit anderen Pathologien.

Diese diagnostische Unsicherheit erzeugt eine Annäherung an die therapeutischen Indikationen der LBT, sodass therapeutische Indikationen häufig im Rahmen der Glenohumeralarthroskopie festgelegt werden.

Ein zuverlässiges und reproduzierbares Diagnosetool für LBT-Pathologien würde eine Verbesserung ihres chirurgischen Belastungsmanagements ermöglichen.

In diesem Zusammenhang basiert diese Forschung auf der Hypothese, dass die Erstellung eines präoperativen Scores, des HASS-Scores, der präoperative klinische und paraklinische Daten kombiniert, eine zuverlässige Diagnose von LBT-Verletzungen ermöglichen würde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die lange Bizepssehne (LBT) hat einen besonderen anatomischen Verlauf, der sie aufgrund wiederholter Mikrotraumata oder Traumata brüchig macht, was zu chronischen Läsionen der LBT führen kann. Auch das Alter kann die Schädigung dieser Sehne verschlimmern. LBT-Läsionen gehen häufig mit anderen Pathologien des Glenohumeralkomplexes einher, insbesondere mit Schäden an der Rotatorenmanschette oder subakromialen Impingements.

Das aktuelle Problem bei dieser Pathologie ist das Fehlen wirksamer präoperativer klinischer und paraklinischer Instrumente, die eine bestätigte Diagnose ermöglichen würden, insbesondere aufgrund der Verflechtung mit anderen Pathologien.

Isolierte klinische Tests sind zahlreich und unwirksam. Ultraschall ist eine zuverlässige Untersuchung zur Durchführung volumetrischer LBT-Messungen oder zur Diagnose von Instabilität, versagt jedoch bei der Diagnose von Rissen und Tendinopathien. CT-Scan, CT-Arthrographie, MRT und MRT-Arthrographie ignorieren mit Ausnahme einiger charakteristischer Anzeichen von LBT-Läsionen die meisten Läsionen und ihre Analyse ist schwierig und wenig reproduzierbar.

Diese diagnostische Unsicherheit erzeugt eine Annäherung an die therapeutischen Indikationen der LBT, sodass therapeutische Indikationen häufig im Rahmen der Glenohumeralarthroskopie festgelegt werden. In der Literatur werden jedoch weiter distale Läsionen in oder unter der Sulcus bicipitalis beschrieben, die bei der Arthroskopie nicht zugänglich sind.

Ein zuverlässiges und reproduzierbares Diagnosetool für LBT-Pathologien würde eine Verbesserung ihres chirurgischen Belastungsmanagements ermöglichen. Dann wäre es möglich, eine Läsion, die bei der Arthroskopie nicht sichtbar ist, nicht zu ignorieren oder umgekehrt bei einem gesunden LBT keine übermäßigen Gesten auszuführen. Dies würde es auch ermöglichen, dem Patienten vor der Operation klare Informationen über geplante chirurgische Eingriffe und deren Folgen zu geben.

In diesem Zusammenhang basiert diese Forschung auf der Hypothese, dass die Erstellung eines präoperativen Scores, des HASS-Scores, der präoperative klinische und paraklinische Daten kombiniert, eine zuverlässige Diagnose von LBT-Verletzungen ermöglichen würde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Le Havre, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit operativer Indikation für eine Tenodesen-Tenotomie, dargestellt durch das Fortbestehen der klinischen Symptome nach medikamentöser Behandlung über mehr als 6 Monate
  • Patient mit Schulterschmerzen, die länger als 6 Monate andauern

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einem rupturierten LBT bei der präoperativen Bildgebungsbeurteilung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HASS-Score
Zeitfenster: 1 Tag
Der HASS-Score basiert auf klinischen Daten (Geschwindigkeitstest, O'Brien-Test, Palpation der Bicipitalfurche, Yergason-Test, Uppercut-Test, Wurftest und Sanduhrtest) und Bilddaten (Scan oder CT-Scan, MRT oder Arthro-MRT).
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RGDS-2023-12-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur HASS-Score

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