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Criação de uma pontuação pré-operatória, a pontuação HASS, para diagnóstico confiável de lesões do tendão longo do bíceps (HASS)

19 de agosto de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

O tendão longo do bíceps (TLB) possui um percurso anatômico particular, tornando-o frágil devido a microtraumas ou traumas repetidos que podem levar a lesões crônicas do LBT.

O problema atual desta patologia é a ausência de instrumentos clínicos e paraclínicos pré-operatórios eficazes, que permitam o diagnóstico confirmado, nomeadamente pelo seu entrelaçamento com outras patologias.

Essa incerteza diagnóstica gera uma aproximação para as indicações terapêuticas do LBT, de modo que as indicações terapêuticas são frequentemente finalizadas durante a artroscopia glenoumeral.

Ter uma ferramenta de diagnóstico confiável e reprodutível para patologias de LBT permitiria uma melhoria no gerenciamento da carga cirúrgica.

Neste contexto, esta investigação baseia-se na hipótese de que a construção de um escore pré-operatório, o escore HASS, combinando dados clínicos e paraclínicos pré-operatórios permitiria obter um diagnóstico confiável das lesões LBT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tendão longo do bíceps (TLB) possui um percurso anatômico particular, tornando-o frágil devido a microtraumas ou traumas repetidos que podem levar a lesões crônicas do LBT. O envelhecimento também pode piorar os danos a este tendão. As lesões LBT estão frequentemente associadas a outras patologias do complexo glenoumeral, particularmente danos ao manguito rotador ou impactos subacromiais.

O problema atual desta patologia é a ausência de instrumentos clínicos e paraclínicos pré-operatórios eficazes, que permitam o diagnóstico confirmado, nomeadamente pelo seu entrelaçamento com outras patologias.

Os testes clínicos isolados são numerosos e ineficazes. A ultrassonografia é um exame confiável para realizar medições volumétricas do LBT ou para diagnosticar instabilidade, mas falha no diagnóstico de fissuras e tendinopatias. A tomografia computadorizada, a artrografia tomográfica, a ressonância magnética e a artrografia por ressonância magnética, exceto alguns sinais característicos das lesões LBT, ignoram a maioria das lesões e sua análise é difícil e pouco reprodutível.

Essa incerteza diagnóstica gera uma aproximação para as indicações terapêuticas do LBT, de modo que as indicações terapêuticas são frequentemente finalizadas durante a artroscopia glenoumeral. Entretanto, lesões mais distais, dentro ou abaixo do sulco bicipital, não acessíveis na artroscopia, são descritas na literatura.

Ter uma ferramenta de diagnóstico confiável e reprodutível para patologias de LBT permitiria uma melhoria no gerenciamento da carga cirúrgica. Seria então possível não ignorar uma lesão que não é visível na artroscopia ou, inversamente, não realizar gestos excessivos em LBT saudáveis. Permitiria também fornecer informações pré-operatórias claras ao paciente sobre os procedimentos cirúrgicos planejados e suas consequências.

Neste contexto, esta investigação baseia-se na hipótese de que a construção de um escore pré-operatório, o escore HASS, combinando dados clínicos e paraclínicos pré-operatórios permitiria obter um diagnóstico confiável das lesões LBT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Le Havre, França
        • Recrutamento
        • Hopital Prive de l'Estuaire
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com indicação operatória de tenotomia tenodese, representada por persistência de sinais clínicos após tratamento médico por mais de 6 meses
  • Paciente com dor no ombro com duração superior a 6 meses

Critério de exclusão:

  • Paciente com ruptura de LBT na avaliação de imagem pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação HASS
Prazo: 1 dia
A pontuação HASS dependerá de dados clínicos (teste de velocidade, teste de O'Brien, palpação do sulco bicipital, teste de Yergason, teste de Uppercut, teste de arremesso e teste de ampulheta) e dados de imagem (varredura ou tomografia computadorizada, ressonância magnética ou artro-ressonância magnética)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RGDS-2023-12-010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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