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思春期特発性側弯症における二重課題と上肢障害

2025年12月10日 更新者:Aynur Başaran、Karamanoğlu Mehmetbey University

思春期特発性側弯症における二重課題と上肢障害の臨床的および放射線学的マーカー

この観察研究の目的は、思春期特発性側弯症患者における二重課題と上肢障害を健常者と比較して評価し、思春期特発性側弯症(AIS)の臨床パラメータおよび放射線学的パラメータとの関係を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. AIS患者と健康な性別および年齢が一致した健康な対照者における二重課題および上肢障害を比較する。
  2. AIS 患者における二重課題と上肢障害の関係を臨床パラメータと放射線学的パラメータで分析する すべての参加者の二重課題パフォーマンスが評価され、上肢障害調査に回答します。 さらに、研究グループは徹底的に検査され、二重課題のパフォーマンスと上肢障害に影響を与える臨床パラメータと放射線パラメータを特定するために放射線パラメータが計算されます。

調査の概要

詳細な説明

思春期特発性側弯症(AIS)は三次元的な変形であり、矢状面の変化は冠状面の変化を伴います。 脊椎変形の結果として、体幹と胸郭に形態変化が発生し、体の各部分間の関係が影響を受けます。 肩甲骨と胸郭の間の解剖学的近接性を考慮すると、近位方向の変化の結果として肩と上肢の機能が変化することが予想されます。

一方、姿勢制御の維持は、感覚情報とモーター出力の間の動的関係に依存します。 デュアルタスクは、人が 2 つのタスクを同時に実行することを必要とする経験ベースの神経生理学的プロセスです。 人が神経生理学的プロセスに問題を抱えている場合、一方または両方の機能のパフォーマンスが悪影響を受けます。

この観察研究は、思春期特発性側弯症患者における二重課題および上肢障害を健常対照者と比較して評価し、AIS の臨床パラメータおよび放射線学的パラメータとの関係を調べることを目的としています。 すべての参加者の二重課題のパフォーマンスが評価され、上肢障害に関するアンケートに回答します。 さらに、研究グループは徹底的に検査され、二重課題のパフォーマンスと上肢障害に影響を与える臨床パラメータと放射線パラメータを特定するために放射線パラメータが計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

思春期の特発性側弯症

説明

包含基準:

  • 思春期特発性側弯症と診断された患者

除外基準:

  • 首、背中、肩の痛みを訴える患者さん
  • 既知の神経疾患または全身疾患を患っている
  • 評価に協力できない認知機能障害がある
  • 筋骨格系の手術や怪我を受けたことがある
  • 四肢の長さの差が1cm以上ある
  • 職業活動またはスポーツ活動に関連した定期的な反復的な肩の頭上運動
  • BMI >30 kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
思春期の特発性側弯症患者
タイムアップ&ゴーテストが実施されます。 次に、モーターとモーターの二重課題の評価では、水をこぼさずに、コップ 4 杯の水を入れたトレイを被験者が運んでいる状態でテストを繰り返します。 各テストの完了に必要な時間が秒単位で記録されます。

タンデム歩行テストを実施します。 次に、認知運動デュアルタスクタンデム歩行テストの評価では、被験者が 3 つの異なる認知タスクの 1 つを完了している間、テストが繰り返されます。 デュアルタスクトライアル中に使用されるこれらの認知タスクは、練習効果を避けるためにトライアル間で切り替えられます。 各テストの完了に必要な時間が秒単位で記録されます。

認知タスクは次のとおりです。

  1. ランダムに提示される2桁の数字から6または7ずつカウントダウンする
  2. ランダムに選択した月を起点として月を逆算する
  3. 5 文字の単語を逆から綴る
簡易肩テストには 12 項目が含まれており、肩に問題がある患者の痛みと機能を評価します。 各項目には 2 つの選択肢があり、「1 = はい」または「0 = いいえ」のいずれかでスコア付けされます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 12 です。スコアが高いほど、身体機能が優れていることを示します。
対照群
年齢と性別が一致した健康な青年期の仲間
タイムアップ&ゴーテストが実施されます。 次に、モーターとモーターの二重課題の評価では、水をこぼさずに、コップ 4 杯の水を入れたトレイを被験者が運んでいる状態でテストを繰り返します。 各テストの完了に必要な時間が秒単位で記録されます。

タンデム歩行テストを実施します。 次に、認知運動デュアルタスクタンデム歩行テストの評価では、被験者が 3 つの異なる認知タスクの 1 つを完了している間、テストが繰り返されます。 デュアルタスクトライアル中に使用されるこれらの認知タスクは、練習効果を避けるためにトライアル間で切り替えられます。 各テストの完了に必要な時間が秒単位で記録されます。

認知タスクは次のとおりです。

  1. ランダムに提示される2桁の数字から6または7ずつカウントダウンする
  2. ランダムに選択した月を起点として月を逆算する
  3. 5 文字の単語を逆から綴る
簡易肩テストには 12 項目が含まれており、肩に問題がある患者の痛みと機能を評価します。 各項目には 2 つの選択肢があり、「1 = はい」または「0 = いいえ」のいずれかでスコア付けされます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 12 です。スコアが高いほど、身体機能が優れていることを示します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究グループと対照グループ間のシングルタスクおよびデュアルタスクのタイムアップ アンド ゴー テストの秒数の差
時間枠:ベースライン
単変量統計分析を実行して、研究グループと対照グループ間の差異を秒単位で計算します。
ベースライン
研究グループと対照グループ間のシングルタスクおよびデュアルタスクのタンデムウォーキングテストの秒数の差
時間枠:ベースライン
単変量統計分析を実行して、研究グループと対照グループ間の差異を秒単位で計算します。
ベースライン
研究グループと対照グループ間の単純肩テストのスコアの差
時間枠:ベースライン
単変量統計分析を実行して、研究グループと対照グループ間のスコアの差を計算します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多変量解析は制御変数を使用して実行されます
時間枠:ベースライン

重要な主要結果の測定値は以下によって管理されます。

  • 臨床パラメータ:

    • 肩甲骨ジスキネジアの評価(有無)
    • 肩甲骨外側移動テスト(陽性/陰性)
    • TRACEスコア(体幹の美的臨床評価)(スコア範囲は0~12)
    • 胸郭拡張 (cm)
  • 放射線学的パラメータ: コロナルプラン:

    • カーブタイプ(シングル、ダブルメジャー)、
    • 湾曲の位置 (胸椎、胸腰、腰椎)、
    • 主カーブ側(右/左)、
    • 主曲線コブ角 (度)、
    • 冠状バランス(mm)、
    • 心尖椎骨の平行移動 (mm)、
    • 心尖椎骨回転(グレード0~4)、
    • 骨盤の傾き (度)、
    • X線撮影時の肩の高さ(mm)、
  • 放射線パラメータ: 矢状断面図

    • Torasik 後弯症のコブ角 (度)、
    • 腰椎前彎コブ角(度)、
    • 矢状バランス(mm)、
    • 骨盤の傾き(度)、
    • 仙骨の傾斜 (度)、
    • 骨盤発生率 (度)。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Elif D Durmaz、Karaman Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月6日

一次修了 (実際)

2025年2月26日

研究の完了 (実際)

2025年2月26日

試験登録日

最初に提出

2024年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月5日

最初の投稿 (実際)

2024年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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