Podwójne zadanie i niepełnosprawność kończyn górnych w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
Kliniczne i radiologiczne markery podwójnego zadania i niepełnosprawności kończyn górnych w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena podwójnego zadania i niepełnosprawności kończyny górnej u osób z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną oraz zbadanie ich związku z parametrami klinicznymi i radiologicznymi w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej (AIS). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Porównanie niepełnosprawności związanej z podwójnymi zadaniami i niepełnosprawnością kończyn górnych u osób z AIS oraz zdrowych osób zdrowych i dobranych pod względem wieku.
- Aby przeanalizować związek niepełnosprawności polegającej na wykonywaniu dwóch zadań i niepełnosprawności kończyn górnych u osób z AIS z parametrami klinicznymi i radiologicznymi, wydajność wszystkich uczestników zostanie oceniona i wypełnią oni ankietę dotyczącą niepełnosprawności kończyn górnych. Poza tym grupy badawcze zostaną dokładnie zbadane, a parametry radiologiczne zostaną obliczone w celu zidentyfikowania parametrów klinicznych i radiologicznych, które wpływają na wykonywanie dwóch zadań i niepełnosprawność kończyn górnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Skolioza idiopatyczna młodzieńcza (AIS) jest trójwymiarową deformacją, a zmianom w płaszczyźnie strzałkowej towarzyszą zmiany w płaszczyźnie czołowej. W wyniku deformacji kręgosłupa dochodzi do zmian morfologicznych w tułowiu i klatce piersiowej, co wpływa na relacje między częściami ciała. Biorąc pod uwagę anatomiczną bliskość łopatki i klatki piersiowej, należy spodziewać się zmian w funkcjonowaniu barku i kończyny górnej w konsekwencji zmiany orientacji proksymalnej.
Z drugiej strony utrzymanie kontroli postawy zależy od dynamicznej relacji między informacjami sensorycznymi a mocą motoryczną. Podwójne zadania to proces neurofizjologiczny oparty na doświadczeniu, który wymaga od osoby wykonywania dwóch zadań jednocześnie. Kiedy dana osoba ma problemy z procesem neurofizjologicznym, ma to negatywny wpływ na funkcjonowanie jednej lub obu funkcji.
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena podwójnego zadania i niepełnosprawności kończyny górnej u osób ze skoliozą idiopatyczną w wieku młodzieńczym w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną oraz zbadanie ich związku z parametrami klinicznymi i radiologicznymi w AIS. Wykonanie przez wszystkich uczestników zadań dwuzadaniowych zostanie poddane ocenie i wypełnią ankietę dotyczącą niepełnosprawności kończyn górnych. Poza tym grupy badawcze zostaną dokładnie zbadane, a parametry radiologiczne zostaną obliczone w celu zidentyfikowania parametrów klinicznych i radiologicznych, które wpływają na wykonywanie dwóch zadań i niepełnosprawność kończyn górnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Turcja (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną młodzieńczą skoliozą idiopatyczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci skarżący się na ból szyi, pleców i ramion
- Znana choroba neurologiczna lub ogólnoustrojowa
- Posiadanie dysfunkcji poznawczych, które nie mogą współpracować z ocenami
- Po operacji układu mięśniowo-szkieletowego lub urazie
- Różnica długości kończyn większa niż 1 cm
- Regularne, powtarzalne ruchy ramion nad głową związane z zajęciami zawodowymi lub sportowymi
- BMI >30 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą
|
Przeprowadzony zostanie test Timed Up and Go.
Następnie, w celu oceny podwójnego zadania motoryczno-motorycznego, test zostanie powtórzony, podczas gdy badani niosą tacę zawierającą 4 szklanki wody, nie rozlewając wody.
Czas wymagany do ukończenia każdego testu będzie rejestrowany w sekundach.
Przeprowadzony zostanie test chodzenia w tandemie. Następnie, w celu oceny testu chodu w tandemie z podwójnym zadaniem poznawczo-motorycznym, test zostanie powtórzony, podczas gdy osoba badana wykona jedno z 3 różnych zadań poznawczych. Te zadania poznawcze wykorzystywane podczas prób z dwoma zadaniami będą przełączane między próbami, próbując uniknąć efektu praktyki. Czas wymagany do ukończenia każdego testu będzie rejestrowany w sekundach. Zadania poznawcze są następujące:
Prosty test barku zawiera 12 pozycji i ocenia ból oraz funkcjonowanie u pacjentów z problemami barku.
Każdy element ma dwie możliwości i jest oceniany jako „1 = tak” lub „0 = nie”.
Całkowity wynik waha się od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie fizyczne.
|
|
Grupa kontrolna
Wiek i płeć odpowiadały zdrowym rówieśnikom
|
Przeprowadzony zostanie test Timed Up and Go.
Następnie, w celu oceny podwójnego zadania motoryczno-motorycznego, test zostanie powtórzony, podczas gdy badani niosą tacę zawierającą 4 szklanki wody, nie rozlewając wody.
Czas wymagany do ukończenia każdego testu będzie rejestrowany w sekundach.
Przeprowadzony zostanie test chodzenia w tandemie. Następnie, w celu oceny testu chodu w tandemie z podwójnym zadaniem poznawczo-motorycznym, test zostanie powtórzony, podczas gdy osoba badana wykona jedno z 3 różnych zadań poznawczych. Te zadania poznawcze wykorzystywane podczas prób z dwoma zadaniami będą przełączane między próbami, próbując uniknąć efektu praktyki. Czas wymagany do ukończenia każdego testu będzie rejestrowany w sekundach. Zadania poznawcze są następujące:
Prosty test barku zawiera 12 pozycji i ocenia ból oraz funkcjonowanie u pacjentów z problemami barku.
Każdy element ma dwie możliwości i jest oceniany jako „1 = tak” lub „0 = nie”.
Całkowity wynik waha się od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie fizyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w sekundach testu „Up and Go” z jednym i dwoma zadaniami pomiędzy grupami badaną i kontrolną
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w sekundach pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną.
|
linia bazowa
|
|
Różnica w sekundach testu chodzenia w tandemie z jednym i dwoma zadaniami pomiędzy grupą badaną i kontrolną
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w sekundach pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną.
|
linia bazowa
|
|
Różnica w wynikach prostego testu barkowego pomiędzy grupą badaną i kontrolną
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w wynikach pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizy wielowymiarowe zostaną przeprowadzone ze zmiennymi kontrolnymi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Istotne pomiary pierwotnego wyniku będą kontrolowane za pomocą:
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-2024/06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .