- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06446986
Kaksitehtävä ja yläraajojen vammaisuus nuorten idiopaattisessa skolioosissa
Nuorten idiopaattisen skolioosin kaksoistehtävien ja yläraajojen vamman kliiniset ja radiologiset markkerit
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida nuorten idiopaattista skolioosia sairastavien henkilöiden kaksoistehtävä ja yläraajojen vamma terveisiin verrokkeihin verrattuna ja tutkia niiden suhdetta kliinisiin ja radiologisiin parametreihin nuorten idiopaattisessa skolioosissa (AIS). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vertailla kaksoistehtäviä ja yläraajojen vammaisuutta henkilöillä, joilla on AIS ja tervettä sukupuolta ja ikää vastaavat terveet kontrollit.
- Analysoida kaksoistehtävän ja yläraajojen vammaisuuden suhdetta AIS-potilailla kliinisillä ja radiologisilla parametreilla Kaikkien osallistujien suoriutuminen kaksoistehtävissä arvioidaan ja he vastaavat yläraajojen vammaisuuskyselyyn. Lisäksi tutkimusryhmät tutkitaan perusteellisesti ja radiologiset parametrit lasketaan, jotta voidaan tunnistaa kliiniset ja radiologiset parametrit, jotka vaikuttavat kaksoistehtävän suoritukseen ja yläraajojen vammaisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on kolmiulotteinen epämuodostuma, ja sagitaalitason muutoksia seuraa koronatason muutoksia. Selkärangan epämuodostuman seurauksena rungossa ja rintakehässä tapahtuu morfologisia muutoksia ja kehon osien väliset suhteet heikkenevät. Ottaen huomioon lapaluun ja rintakehään anatominen läheisyys, olkapään ja yläraajojen toimintojen on odotettavissa muuttuvan proksimaalisen orientaation muutoksen seurauksena.
Toisaalta asennonhallinnan ylläpitäminen riippuu sensorisen tiedon ja moottorin tehon välisestä dynaamisesta suhteesta. Kaksoistehtävä on kokemukseen perustuva neurofysiologinen prosessi, joka edellyttää, että henkilö suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti. Kun henkilöllä on ongelmia neurofysiologisen prosessin kanssa, yhden tai molempien toimintojen suorituskyky heikkenee.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida nuorten idiopaattista skolioosia sairastavien henkilöiden kaksoistyötä ja yläraajojen vammaisuutta terveisiin verrokkeihin verrattuna ja tutkia niiden suhdetta kliinisiin ja radiologisiin parametreihin AIS:ssä. Kaikkien osallistujien suoriutuminen kaksoistehtävissä arvioidaan ja he vastaavat yläraajojen vammaisuuskyselyyn. Lisäksi tutkimusryhmät tutkitaan perusteellisesti ja radiologiset parametrit lasketaan, jotta voidaan tunnistaa kliiniset ja radiologiset parametrit, jotka vaikuttavat kaksoistehtävän suoritukseen ja yläraajojen vammaisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on valituksia niska-, selkä- ja hartiakipuista
- Sinulla on tunnettu neurologinen tai systeeminen sairaus
- Kognitiivinen toimintahäiriö, joka ei voi toimia yhteistyössä arvioiden kanssa
- Jolle on tehty tuki- ja liikuntaelinleikkaus tai vamma
- Raajojen pituusero yli 1 cm
- Säännölliset toistuvat olkapään liikkeet, jotka liittyvät ammatti- tai urheilutoimintaan
- BMI > 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi
|
Timed Up and Go -testi suoritetaan.
Tämän jälkeen testi toistetaan moottorin ja moottorin kaksoistehtävän arvioimiseksi, kun koehenkilöt kantavat mukanaan alustaa, jossa on 4 lasillista vettä läikyttämättä vettä.
Kunkin testin suorittamiseen tarvittava aika tallennetaan sekunteina.
Tandemkävelykoe suoritetaan. Sitten kognitiivis-motorinen kaksoistehtävä tandemkävelytestin arvioinnissa testi toistetaan, kun koehenkilö suorittaa yhden kolmesta eri kognitiivisesta tehtävästä. Nämä kaksitehtäväkokeissa käytetyt kognitiiviset tehtävät vaihdetaan kokeilujen välillä, jotta vältetään harjoitusvaikutus. Kunkin testin suorittamiseen tarvittava aika tallennetaan sekunteina. Kognitiiviset tehtävät ovat seuraavat:
Yksinkertainen olkapäätesti sisältää 12 kohdetta ja arvioi kipua ja toimintaa potilailla, joilla on olkapääongelmia.
Jokaisella kohteella on kaksi vaihtoehtoa, ja ne arvostetaan joko "1 = kyllä" tai "0 = ei".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat parempia fyysisiä toimintoja.
|
|
Kontrolliryhmä
Ikä ja sukupuoli vastasivat terveitä teini-ikäisiä
|
Timed Up and Go -testi suoritetaan.
Tämän jälkeen testi toistetaan moottorin ja moottorin kaksoistehtävän arvioimiseksi, kun koehenkilöt kantavat mukanaan alustaa, jossa on 4 lasillista vettä läikyttämättä vettä.
Kunkin testin suorittamiseen tarvittava aika tallennetaan sekunteina.
Tandemkävelykoe suoritetaan. Sitten kognitiivis-motorinen kaksoistehtävä tandemkävelytestin arvioinnissa testi toistetaan, kun koehenkilö suorittaa yhden kolmesta eri kognitiivisesta tehtävästä. Nämä kaksitehtäväkokeissa käytetyt kognitiiviset tehtävät vaihdetaan kokeilujen välillä, jotta vältetään harjoitusvaikutus. Kunkin testin suorittamiseen tarvittava aika tallennetaan sekunteina. Kognitiiviset tehtävät ovat seuraavat:
Yksinkertainen olkapäätesti sisältää 12 kohdetta ja arvioi kipua ja toimintaa potilailla, joilla on olkapääongelmia.
Jokaisella kohteella on kaksi vaihtoehtoa, ja ne arvostetaan joko "1 = kyllä" tai "0 = ei".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat parempia fyysisiä toimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sekunneissa yhden ja kahden tehtävän ajastetun ja käynnistystestin välillä tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän väliset erot sekunneissa.
|
perusviiva
|
|
Ero sekunneissa yhden ja kahden tehtävän tandemkävelytestissä tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän väliset erot sekunneissa.
|
perusviiva
|
|
Yksinkertaisen olkapäätestin tulosten ero tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän pistemääräerot.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimuuttujaanalyysejä tehdään kontrollimuuttujilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Merkittäviä ensisijaisia tulosmittauksia ohjataan seuraavilla tavoilla:
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-2024/06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .