- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06446986
Doble oppgaver og funksjonshemming i øvre ekstremiteter i ungdoms idiopatisk skoliose
Kliniske og radiologiske markører for dobbeltoppgaver og funksjonshemming i øvre ekstremiteter i ungdoms idiopatisk skoliose
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere den doble oppgaven og funksjonshemmingen i øvre ekstremiteter hos individer med ungdoms idiopatisk skoliose sammenlignet med friske kontroller og å undersøke deres forhold til kliniske og radiologiske parametere i ungdoms idiopatisk skoliose (AIS). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- For å sammenligne funksjonshemming av doble oppgaver og øvre ekstremiteter hos personer med AIS og friske kontroller med sunn kjønn og alder.
- For å analysere sammenhengen mellom funksjonshemming med to oppgaver og overekstremiteter hos personer med AIS med kliniske og radiologiske parametere Alle deltakernes ytelse med to oppgaver vil bli evaluert og de vil svare på undersøkelsen om funksjonshemming i øvre ekstremiteter. I tillegg vil studiegruppene bli undersøkt grundig og radiologiske parametere vil bli beregnet for å identifisere de kliniske og radiologiske parameterne som påvirker dual-task ytelse og øvre ekstremitetsfunksjonshemming.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensjonal deformitet og endringer i sagittalplanet er ledsaget av endringer i koronalplanet. Som et resultat av spinal deformitet oppstår morfologiske endringer i bagasjerommet og brystkassen, og forholdet mellom kroppsdeler påvirkes. Tatt i betraktning den anatomiske nærheten mellom skulderblad og brystkasse, forventes endring av skulder- og øvre ekstremitetsfunksjoner som følge av endringen i proksimal orientering.
På den annen side avhenger opprettholdelse av postural kontroll av det dynamiske forholdet mellom sensorisk informasjon og motorisk utgang. Dual tasking er en erfaringsbasert nevrofysiologisk prosess som krever at en person utfører to oppgaver samtidig. Når en person har problemer med den nevrofysiologiske prosessen, påvirkes ytelsen til en eller begge funksjonene negativt.
Denne observasjonsstudien tar sikte på å evaluere den doble oppgaven og funksjonshemmingen i øvre ekstremiteter hos individer med ungdoms idiopatisk skoliose sammenlignet med friske kontroller og å undersøke deres forhold til kliniske og radiologiske parametere i AIS. Alle deltakernes ytelse med to oppgaver vil bli evaluert og de vil svare på funksjonshemmingsundersøkelsen for øvre ekstremiteter. I tillegg vil studiegruppene bli undersøkt grundig og radiologiske parametere vil bli beregnet for å identifisere de kliniske og radiologiske parameterne som påvirker dual-task ytelse og øvre ekstremitetsfunksjonshemming.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med plager av nakke-, rygg- og skuldersmerter
- Å ha en kjent nevrologisk eller systemisk sykdom
- Har kognitiv dysfunksjon som ikke kan samarbeide med evalueringer
- Etter å ha gjennomgått muskel- og skjelettkirurgi eller skade
- Ekstremitetslengdeforskjell på mer enn 1 cm
- Regelmessige repeterende bevegelser over skulderen knyttet til profesjonelle eller sportslige aktiviteter
- BMI >30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose
|
Timed Up and Go-test vil bli utført.
Deretter, for motor-motor dual-task evaluering, vil testen gjentas mens forsøkspersonene bærer et brett som inneholder 4 glass vann uten å søle vannet.
Tiden som kreves for å fullføre hver test vil bli registrert i sekunder.
Tandemgangtesten vil bli utført. Deretter, for kognitiv-motorisk dual-task tandem gangtestvurdering, vil testen gjentas mens forsøkspersonen fullfører en av 3 forskjellige kognitive oppgaver. Disse kognitive oppgavene som brukes under dual-task forsøk vil bli byttet mellom forsøk i et forsøk på å unngå en praksis effekt. Tiden som kreves for å fullføre hver test vil bli registrert i sekunder. De kognitive oppgavene er som følger:
Enkel skuldertest inneholder 12 elementer og vurderer smerte og funksjon hos pasienter med skulderproblemer.
Hvert element har to alternativer og får enten ''1 = ja'' eller ''0 = nei''.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 12. Høyere poengsum indikerer bedre fysiske funksjoner.
|
|
Kontrollgruppe
Alder og kjønn matchet friske ungdommer
|
Timed Up and Go-test vil bli utført.
Deretter, for motor-motor dual-task evaluering, vil testen gjentas mens forsøkspersonene bærer et brett som inneholder 4 glass vann uten å søle vannet.
Tiden som kreves for å fullføre hver test vil bli registrert i sekunder.
Tandemgangtesten vil bli utført. Deretter, for kognitiv-motorisk dual-task tandem gangtestvurdering, vil testen gjentas mens forsøkspersonen fullfører en av 3 forskjellige kognitive oppgaver. Disse kognitive oppgavene som brukes under dual-task forsøk vil bli byttet mellom forsøk i et forsøk på å unngå en praksis effekt. Tiden som kreves for å fullføre hver test vil bli registrert i sekunder. De kognitive oppgavene er som følger:
Enkel skuldertest inneholder 12 elementer og vurderer smerte og funksjon hos pasienter med skulderproblemer.
Hvert element har to alternativer og får enten ''1 = ja'' eller ''0 = nei''.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 12. Høyere poengsum indikerer bedre fysiske funksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i sekunder av Single- og Dual-Task Timed Up and Go-testen mellom studie- og kontrollgruppene
Tidsramme: grunnlinje
|
Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjellene i sekunder mellom studiegruppen og kontrollgruppen.
|
grunnlinje
|
|
Forskjellen i sekunder av Single og Dual-Task Tandem Walking Test mellom studie- og kontrollgrupper
Tidsramme: grunnlinje
|
Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjellene i sekunder mellom studiegruppen og kontrollgruppen.
|
grunnlinje
|
|
Forskjellen mellom Simple Shoulder Test-resultatene mellom studie- og kontrollgruppene
Tidsramme: grunnlinje
|
Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjellene i skårene mellom studiegruppen og kontrollgruppen.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multivariate analyser vil bli utført med kontrollvariabler
Tidsramme: grunnlinje
|
Vesentlige primære resultatmål vil bli kontrollert med:
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-2024/06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .