Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойная работа и инвалидность верхних конечностей при подростковом идиопатическом сколиозе

10 декабря 2025 г. обновлено: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

Клинические и радиологические маркеры двойной работы и инвалидности верхних конечностей при подростковом идиопатическом сколиозе

Цель этого наблюдательного исследования — оценить двойную задачу и инвалидность верхних конечностей у лиц с подростковым идиопатическим сколиозом по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы, а также изучить их взаимосвязь с клиническими и радиологическими параметрами при подростковом идиопатическом сколиозе (AIS). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Сравнить двойную задачу и инвалидность верхних конечностей у людей с ПИИ, здорового пола и здоровых людей соответствующего возраста.
  2. Анализировать взаимосвязь между нарушением функции двух задач и инвалидностью верхних конечностей у лиц с ОИС с клиническими и радиологическими параметрами. Все участники будут оценивать выполнение двух задач, и они ответят на вопросы опроса об инвалидности верхних конечностей. Кроме того, исследовательские группы будут тщательно обследованы и рассчитаны радиологические параметры для выявления клинических и радиологических параметров, влияющих на выполнение двойной задачи и инвалидность верхних конечностей.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) представляет собой трехмерную деформацию, при которой изменения сагиттальной плоскости сопровождаются изменениями корональной плоскости. В результате деформации позвоночника происходят морфологические изменения в туловище и грудной клетке, нарушаются взаимоотношения между частями тела. Учитывая анатомическую близость лопатки и грудной клетки, можно ожидать изменения функций плеча и верхних конечностей вследствие изменения проксимальной ориентации.

С другой стороны, поддержание постурального контроля зависит от динамической взаимосвязи между сенсорной информацией и двигательной активностью. Двойная задача — это нейрофизиологический процесс, основанный на опыте, который требует от человека одновременного выполнения двух задач. Когда у человека возникают проблемы с нейрофизиологическим процессом, это отрицательно влияет на выполнение одной или обеих функций.

Это обсервационное исследование направлено на оценку двойной задачи и инвалидности верхних конечностей у лиц с подростковым идиопатическим сколиозом по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы, а также на изучение их связи с клиническими и радиологическими параметрами при ОИС. Все участники будут оценивать выполнение двух задач, и они ответят на вопросы опроса об инвалидности верхних конечностей. Кроме того, исследовательские группы будут тщательно обследованы и рассчитаны радиологические параметры для выявления клинических и радиологических параметров, влияющих на выполнение двойной задачи и инвалидность верхних конечностей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростковый идиопатический сколиоз

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом подростковый идиопатический сколиоз

Критерий исключения:

  • Пациенты с жалобами на боли в шее, спине и плечах.
  • Наличие известного неврологического или системного заболевания.
  • Когнитивная дисфункция, которая не может взаимодействовать с оценками.
  • Перенесённые операции на опорно-двигательном аппарате или травмы.
  • Разница в длине конечностей более 1 см.
  • Регулярные повторяющиеся движения плечами над головой, связанные с профессиональной или спортивной деятельностью.
  • ИМТ >30 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Пациенты с подростковым идиопатическим сколиозом
Будет проведен тест Time Up and Go. Затем, для оценки двухзадачности двигательно-двигательного аппарата, тест повторяется, в то время как испытуемые несут поднос с 4 стаканами воды, не проливая воду. Время, необходимое для выполнения каждого теста, будет записываться в секундах.

Будет проведен тест на ходьбу в тандеме. Затем для оценки когнитивно-моторного теста тандемной ходьбы с двумя задачами тест будет повторяться, пока испытуемый выполняет одно из трех различных когнитивных заданий. Эти когнитивные задачи, используемые во время испытаний с двумя задачами, будут переключаться между испытаниями, чтобы избежать практического эффекта. Время, необходимое для выполнения каждого теста, будет записываться в секундах.

Познавательные задачи заключаются в следующем:

  1. Обратный отсчет на шесть или семь от случайно представленного двузначного числа.
  2. Отсчет месяцев назад, начиная со случайно выбранного месяца.
  3. Написание пятибуквенного слова задом наперед.
Простой плечевой тест содержит 12 пунктов и позволяет оценить боль и функцию плеча у пациентов с проблемами плеча. Каждый пункт имеет два варианта ответа и оценивается либо «1 = да», либо «0 = нет». Общий балл варьируется от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на лучшие физические функции.
Контрольная группа
Возраст и пол соответствуют здоровым сверстникам-подросткам
Будет проведен тест Time Up and Go. Затем, для оценки двухзадачности двигательно-двигательного аппарата, тест повторяется, в то время как испытуемые несут поднос с 4 стаканами воды, не проливая воду. Время, необходимое для выполнения каждого теста, будет записываться в секундах.

Будет проведен тест на ходьбу в тандеме. Затем для оценки когнитивно-моторного теста тандемной ходьбы с двумя задачами тест будет повторяться, пока испытуемый выполняет одно из трех различных когнитивных заданий. Эти когнитивные задачи, используемые во время испытаний с двумя задачами, будут переключаться между испытаниями, чтобы избежать практического эффекта. Время, необходимое для выполнения каждого теста, будет записываться в секундах.

Познавательные задачи заключаются в следующем:

  1. Обратный отсчет на шесть или семь от случайно представленного двузначного числа.
  2. Отсчет месяцев назад, начиная со случайно выбранного месяца.
  3. Написание пятибуквенного слова задом наперед.
Простой плечевой тест содержит 12 пунктов и позволяет оценить боль и функцию плеча у пациентов с проблемами плеча. Каждый пункт имеет два варианта ответа и оценивается либо «1 = да», либо «0 = нет». Общий балл варьируется от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на лучшие физические функции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в секундах теста на время одиночного и двойного задания на время и на старт между исследуемой и контрольной группами
Временное ограничение: базовый уровень
Будет проведен одномерный статистический анализ для расчета разницы в секундах между исследуемой группой и контрольной группой.
базовый уровень
Разница в секундах теста тандемной ходьбы с одним и двумя заданиями между исследуемой и контрольной группами
Временное ограничение: базовый уровень
Будет проведен одномерный статистический анализ для расчета разницы в секундах между исследуемой группой и контрольной группой.
базовый уровень
Разница в результатах простого плечевого теста между исследуемой и контрольной группами
Временное ограничение: базовый уровень
Для расчета различий в баллах между исследуемой группой и контрольной группой будет проведен одномерный статистический анализ.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многомерный анализ будет проводиться с контрольными переменными.
Временное ограничение: базовый уровень

Значимые первичные показатели результатов будут контролироваться с помощью:

  • Клинические параметры:

    • Оценка дискинезии лопаток (присутствует/отсутствует)
    • Тест на боковое смещение лопатки (положительный/отрицательный)
    • Оценка TRACE (клиническая оценка эстетики туловища) (оценка варьируется от 0 до 12)
    • Расширение грудной клетки (см)
  • Рентгенологические параметры: Корональный план:

    • Тип кривой (одинарная, двойная основная),
    • Расположение искривления (грудной, грудопоясничный, поясничный отделы),
    • Большая кривая сторона (правая/левая),
    • Угол Кобба основной кривой (градусы),
    • Корональный баланс (мм),
    • Смещение апикальных позвонков (мм),
    • Апикальная ротация позвонков (степень от 0 до 4),
    • Перекос таза (градусы),
    • Рентгенологическая высота плеча (мм),
  • Рентгенологические параметры: Сагиттальный план.

    • Торасик кифоз угол Кобба (градусы),
    • Поясничный лордоз, угол Кобба (градусы),
    • Сагиттальный баланс (мм),
    • Наклон таза (градусы),
    • Крестцовый наклон (градусы),
    • Тазовый наклон (градусы).
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться