- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06446986
Двойная работа и инвалидность верхних конечностей при подростковом идиопатическом сколиозе
Клинические и радиологические маркеры двойной работы и инвалидности верхних конечностей при подростковом идиопатическом сколиозе
Цель этого наблюдательного исследования — оценить двойную задачу и инвалидность верхних конечностей у лиц с подростковым идиопатическим сколиозом по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы, а также изучить их взаимосвязь с клиническими и радиологическими параметрами при подростковом идиопатическом сколиозе (AIS). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Сравнить двойную задачу и инвалидность верхних конечностей у людей с ПИИ, здорового пола и здоровых людей соответствующего возраста.
- Анализировать взаимосвязь между нарушением функции двух задач и инвалидностью верхних конечностей у лиц с ОИС с клиническими и радиологическими параметрами. Все участники будут оценивать выполнение двух задач, и они ответят на вопросы опроса об инвалидности верхних конечностей. Кроме того, исследовательские группы будут тщательно обследованы и рассчитаны радиологические параметры для выявления клинических и радиологических параметров, влияющих на выполнение двойной задачи и инвалидность верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) представляет собой трехмерную деформацию, при которой изменения сагиттальной плоскости сопровождаются изменениями корональной плоскости. В результате деформации позвоночника происходят морфологические изменения в туловище и грудной клетке, нарушаются взаимоотношения между частями тела. Учитывая анатомическую близость лопатки и грудной клетки, можно ожидать изменения функций плеча и верхних конечностей вследствие изменения проксимальной ориентации.
С другой стороны, поддержание постурального контроля зависит от динамической взаимосвязи между сенсорной информацией и двигательной активностью. Двойная задача — это нейрофизиологический процесс, основанный на опыте, который требует от человека одновременного выполнения двух задач. Когда у человека возникают проблемы с нейрофизиологическим процессом, это отрицательно влияет на выполнение одной или обеих функций.
Это обсервационное исследование направлено на оценку двойной задачи и инвалидности верхних конечностей у лиц с подростковым идиопатическим сколиозом по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы, а также на изучение их связи с клиническими и радиологическими параметрами при ОИС. Все участники будут оценивать выполнение двух задач, и они ответят на вопросы опроса об инвалидности верхних конечностей. Кроме того, исследовательские группы будут тщательно обследованы и рассчитаны радиологические параметры для выявления клинических и радиологических параметров, влияющих на выполнение двойной задачи и инвалидность верхних конечностей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция (Туркие), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом подростковый идиопатический сколиоз
Критерий исключения:
- Пациенты с жалобами на боли в шее, спине и плечах.
- Наличие известного неврологического или системного заболевания.
- Когнитивная дисфункция, которая не может взаимодействовать с оценками.
- Перенесённые операции на опорно-двигательном аппарате или травмы.
- Разница в длине конечностей более 1 см.
- Регулярные повторяющиеся движения плечами над головой, связанные с профессиональной или спортивной деятельностью.
- ИМТ >30 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты с подростковым идиопатическим сколиозом
|
Будет проведен тест Time Up and Go.
Затем, для оценки двухзадачности двигательно-двигательного аппарата, тест повторяется, в то время как испытуемые несут поднос с 4 стаканами воды, не проливая воду.
Время, необходимое для выполнения каждого теста, будет записываться в секундах.
Будет проведен тест на ходьбу в тандеме. Затем для оценки когнитивно-моторного теста тандемной ходьбы с двумя задачами тест будет повторяться, пока испытуемый выполняет одно из трех различных когнитивных заданий. Эти когнитивные задачи, используемые во время испытаний с двумя задачами, будут переключаться между испытаниями, чтобы избежать практического эффекта. Время, необходимое для выполнения каждого теста, будет записываться в секундах. Познавательные задачи заключаются в следующем:
Простой плечевой тест содержит 12 пунктов и позволяет оценить боль и функцию плеча у пациентов с проблемами плеча.
Каждый пункт имеет два варианта ответа и оценивается либо «1 = да», либо «0 = нет».
Общий балл варьируется от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на лучшие физические функции.
|
|
Контрольная группа
Возраст и пол соответствуют здоровым сверстникам-подросткам
|
Будет проведен тест Time Up and Go.
Затем, для оценки двухзадачности двигательно-двигательного аппарата, тест повторяется, в то время как испытуемые несут поднос с 4 стаканами воды, не проливая воду.
Время, необходимое для выполнения каждого теста, будет записываться в секундах.
Будет проведен тест на ходьбу в тандеме. Затем для оценки когнитивно-моторного теста тандемной ходьбы с двумя задачами тест будет повторяться, пока испытуемый выполняет одно из трех различных когнитивных заданий. Эти когнитивные задачи, используемые во время испытаний с двумя задачами, будут переключаться между испытаниями, чтобы избежать практического эффекта. Время, необходимое для выполнения каждого теста, будет записываться в секундах. Познавательные задачи заключаются в следующем:
Простой плечевой тест содержит 12 пунктов и позволяет оценить боль и функцию плеча у пациентов с проблемами плеча.
Каждый пункт имеет два варианта ответа и оценивается либо «1 = да», либо «0 = нет».
Общий балл варьируется от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на лучшие физические функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в секундах теста на время одиночного и двойного задания на время и на старт между исследуемой и контрольной группами
Временное ограничение: базовый уровень
|
Будет проведен одномерный статистический анализ для расчета разницы в секундах между исследуемой группой и контрольной группой.
|
базовый уровень
|
|
Разница в секундах теста тандемной ходьбы с одним и двумя заданиями между исследуемой и контрольной группами
Временное ограничение: базовый уровень
|
Будет проведен одномерный статистический анализ для расчета разницы в секундах между исследуемой группой и контрольной группой.
|
базовый уровень
|
|
Разница в результатах простого плечевого теста между исследуемой и контрольной группами
Временное ограничение: базовый уровень
|
Для расчета различий в баллах между исследуемой группой и контрольной группой будет проведен одномерный статистический анализ.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерный анализ будет проводиться с контрольными переменными.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Значимые первичные показатели результатов будут контролироваться с помощью:
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-2024/06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .