- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06446986
Dubbla uppgifter och funktionsnedsättning i övre extremiteter vid idiopatisk skolios hos ungdomar
Kliniska och radiologiska markörer för dubbla uppgifter och funktionsnedsättning i övre extremiteter vid idiopatisk skolios hos ungdomar
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera den dubbla uppgiften och funktionsnedsättningen i de övre extremiteterna hos individer med idiopatisk skolios hos ungdomar jämfört med friska kontroller och att undersöka deras samband med kliniska och radiologiska parametrar vid idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- För att jämföra funktionsnedsättning med dubbla uppgifter och övre extremiteter hos individer med AIS och friska köns- och åldersmatchade friska kontroller.
- För att analysera sambandet mellan funktionsnedsättning med dubbla uppgifter och övre extremiteter hos individer med AIS med kliniska och radiologiska parametrar. Alla deltagares prestationer med dubbla uppgifter kommer att utvärderas och de kommer att besvara enkäten om funktionshinder i övre extremiteterna. Dessutom kommer studiegrupperna att undersökas noggrant och radiologiska parametrar kommer att beräknas för att identifiera de kliniska och radiologiska parametrar som påverkar dual-task prestation och funktionsnedsättning i övre extremiteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en tredimensionell deformitet och förändringar i sagittalplanet åtföljs av förändringar i koronalplanet. Som ett resultat av ryggradsdeformitet uppstår morfologiska förändringar i bålen och bröstkorgen, och relationerna mellan kroppsdelar påverkas. Med tanke på den anatomiska närheten mellan skulderbladet och bröstkorgen förväntas förändring av axel- och övre extremitetsfunktioner som en konsekvens av förändringen i proximal orientering.
Å andra sidan beror bibehållandet av postural kontroll på det dynamiska förhållandet mellan sensorisk information och motoreffekt. Dual tasking är en erfarenhetsbaserad neurofysiologisk process som kräver att en person utför två uppgifter samtidigt. När en person har problem med den neurofysiologiska processen, påverkas utförandet av en eller båda funktionerna negativt.
Denna observationsstudie syftar till att utvärdera den dubbla uppgiften och funktionsnedsättningen i övre extremiteter hos individer med idiopatisk skolios hos ungdomar jämfört med friska kontroller och att undersöka deras samband med kliniska och radiologiska parametrar i AIS. Alla deltagares prestationer med dubbla uppgifter kommer att utvärderas och de kommer att besvara enkäten om funktionshinder i övre extremiteter. Dessutom kommer studiegrupperna att undersökas noggrant och radiologiska parametrar kommer att beräknas för att identifiera de kliniska och radiologiska parametrar som påverkar dual-task prestation och funktionsnedsättning i övre extremiteter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karaman, Turkiet (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen idiopatisk skolios hos ungdomar
Exklusions kriterier:
- Patienter med besvär av nacke, rygg och axlar
- Att ha en känd neurologisk eller systemisk sjukdom
- Att ha kognitiv dysfunktion som inte kan samarbeta med utvärderingar
- Har genomgått muskuloskeletala operationer eller skada
- Extremitetslängdskillnad på mer än 1 cm
- Regelbundna repetitiva axelrörelser relaterade till professionella eller sportaktiviteter
- BMI >30 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar
|
Timed Up and Go-test kommer att genomföras.
Sedan, för utvärdering av motor-motor med dubbla uppgifter, kommer testet att upprepas medan försökspersonerna bär en bricka som innehåller 4 glas vatten utan att spilla vattnet.
Den tid som krävs för att slutföra varje test kommer att registreras i sekunder.
Tandemgångstestet kommer att utföras. Sedan, för en kognitiv-motorisk bedömning av tandemgångstest med dubbla uppgifter, kommer testet att upprepas medan försökspersonen slutför en av tre olika kognitiva uppgifter. Dessa kognitiva uppgifter som används under försök med dubbla uppgifter kommer att växlas mellan försök i ett försök att undvika en övningseffekt. Den tid som krävs för att slutföra varje test kommer att registreras i sekunder. De kognitiva uppgifterna är följande:
Simple Shoulder Test innehåller 12 artiklar och värderar smärta och funktion hos patienter med axelproblem.
Varje objekt har två alternativ och får antingen ''1 = ja'' eller ''0 = nej''.
Den totala poängen varierar från 0 till 12. Högre poäng indikerar bättre fysiska funktioner.
|
|
Kontrollgrupp
Ålder och kön matchade friska ungdomar
|
Timed Up and Go-test kommer att genomföras.
Sedan, för utvärdering av motor-motor med dubbla uppgifter, kommer testet att upprepas medan försökspersonerna bär en bricka som innehåller 4 glas vatten utan att spilla vattnet.
Den tid som krävs för att slutföra varje test kommer att registreras i sekunder.
Tandemgångstestet kommer att utföras. Sedan, för en kognitiv-motorisk bedömning av tandemgångstest med dubbla uppgifter, kommer testet att upprepas medan försökspersonen slutför en av tre olika kognitiva uppgifter. Dessa kognitiva uppgifter som används under försök med dubbla uppgifter kommer att växlas mellan försök i ett försök att undvika en övningseffekt. Den tid som krävs för att slutföra varje test kommer att registreras i sekunder. De kognitiva uppgifterna är följande:
Simple Shoulder Test innehåller 12 artiklar och värderar smärta och funktion hos patienter med axelproblem.
Varje objekt har två alternativ och får antingen ''1 = ja'' eller ''0 = nej''.
Den totala poängen varierar från 0 till 12. Högre poäng indikerar bättre fysiska funktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden i sekunder av Single- och Dual-Task Timed Up and Go-testet mellan studie- och kontrollgrupper
Tidsram: baslinje
|
Univariata statistiska analyser kommer att utföras för att beräkna skillnaderna i sekunder mellan studiegruppen och kontrollgruppen.
|
baslinje
|
|
Skillnaden i sekunder av Single och Dual-Task Tandem Walking Test mellan studie- och kontrollgrupper
Tidsram: baslinje
|
Univariata statistiska analyser kommer att utföras för att beräkna skillnaderna i sekunder mellan studiegruppen och kontrollgruppen.
|
baslinje
|
|
Skillnaden mellan Simple Shoulder Test-resultaten mellan studie- och kontrollgrupper
Tidsram: baslinje
|
Univariata statistiska analyser kommer att utföras för att beräkna skillnaderna i poängen mellan studiegruppen och kontrollgruppen.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multivariata analyser kommer att utföras med kontrollvariabler
Tidsram: baslinje
|
Viktiga primära resultatmått kommer att kontrolleras med:
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-2024/06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .