- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06446986
Doble tarea y discapacidad de las extremidades superiores en la escoliosis idiopática en adolescentes
Marcadores clínicos y radiológicos de doble tarea y discapacidad de las extremidades superiores en la escoliosis idiopática en adolescentes
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la doble tarea y la discapacidad de las extremidades superiores en individuos con escoliosis idiopática adolescente en comparación con controles sanos y examinar su relación con los parámetros clínicos y radiológicos en la escoliosis idiopática adolescente (AIS). Las principales preguntas que pretende responder son:
- Comparar la doble tarea y la discapacidad de las extremidades superiores en individuos con AIS y controles sanos de sexo saludable y de la misma edad.
- Analizar la relación entre la doble tarea y la discapacidad de las extremidades superiores en personas con AIS con parámetros clínicos y radiológicos Se evaluará el desempeño de la doble tarea de todos los participantes y responderán la encuesta de discapacidad de las extremidades superiores. Además, los grupos de estudio serán examinados minuciosamente y se calcularán parámetros radiológicos para identificar los parámetros clínicos y radiológicos que afectan el desempeño de la doble tarea y la discapacidad de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una deformidad tridimensional y los cambios en el plano sagital van acompañados de cambios en el plano coronal. Como resultado de la deformidad de la columna, se producen cambios morfológicos en el tronco y la caja torácica, y las relaciones entre las partes del cuerpo se ven afectadas. Considerando la proximidad anatómica entre la escápula y la caja torácica, se espera una alteración de las funciones del hombro y de la extremidad superior como consecuencia del cambio en la orientación proximal.
Por otro lado, mantener el control postural depende de la relación dinámica entre la información sensorial y la producción motora. La doble tarea es un proceso neurofisiológico basado en la experiencia que requiere que una persona realice dos tareas simultáneamente. Cuando una persona tiene problemas con el proceso neurofisiológico, el desempeño de una o ambas funciones se ve afectado negativamente.
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la doble tarea y la discapacidad de las extremidades superiores en individuos con escoliosis idiopática adolescente en comparación con controles sanos y examinar su relación con los parámetros clínicos y radiológicos en AIS. Se evaluará el desempeño de la doble tarea de todos los participantes y responderán la encuesta sobre discapacidad de las extremidades superiores. Además, los grupos de estudio serán examinados minuciosamente y se calcularán parámetros radiológicos para identificar los parámetros clínicos y radiológicos que afectan el desempeño de la doble tarea y la discapacidad de las extremidades superiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Turquía (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Escoliosis Idiopática del Adolescente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con quejas de dolor de cuello, espalda y hombros.
- Tener una enfermedad neurológica o sistémica conocida.
- Tener disfunción cognitiva que no puede cooperar con las evaluaciones.
- Haber sido sometido a una cirugía o lesión musculoesquelética.
- Diferencia de longitud de las extremidades de más de 1 cm.
- Movimientos repetitivos regulares de los hombros por encima de la cabeza relacionados con actividades profesionales o deportivas.
- IMC >30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Pacientes con escoliosis idiopática del adolescente.
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Se llevará a cabo la prueba Timed Up and Go.
Luego, para la evaluación de la doble tarea motor-motora, se repetirá la prueba mientras los sujetos cargan una bandeja que contiene 4 vasos de agua sin derramar el agua.
El tiempo necesario para completar cada prueba se registrará en segundos.
Se realizará la prueba de marcha en tándem. Luego, para la evaluación de la prueba de caminata en tándem de doble tarea cognitivo-motora, la prueba se repetirá mientras el sujeto completa una de las 3 tareas cognitivas diferentes. Estas tareas cognitivas utilizadas durante las pruebas de doble tarea se cambiarán entre pruebas en un intento de evitar un efecto de práctica. El tiempo necesario para completar cada prueba se registrará en segundos. Las tareas cognitivas son las siguientes:
La prueba simple del hombro contiene 12 elementos y califica el dolor y la función en pacientes con problemas de hombro.
Cada ítem tiene dos opciones y se califica como "1 = sí" o "0 = no".
La puntuación total oscila entre 0 y 12. Las puntuaciones más altas indican mejores funciones físicas.
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Grupo de control
La edad y el sexo coincidieron con los pares adolescentes sanos
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Se llevará a cabo la prueba Timed Up and Go.
Luego, para la evaluación de la doble tarea motor-motora, se repetirá la prueba mientras los sujetos cargan una bandeja que contiene 4 vasos de agua sin derramar el agua.
El tiempo necesario para completar cada prueba se registrará en segundos.
Se realizará la prueba de marcha en tándem. Luego, para la evaluación de la prueba de caminata en tándem de doble tarea cognitivo-motora, la prueba se repetirá mientras el sujeto completa una de las 3 tareas cognitivas diferentes. Estas tareas cognitivas utilizadas durante las pruebas de doble tarea se cambiarán entre pruebas en un intento de evitar un efecto de práctica. El tiempo necesario para completar cada prueba se registrará en segundos. Las tareas cognitivas son las siguientes:
La prueba simple del hombro contiene 12 elementos y califica el dolor y la función en pacientes con problemas de hombro.
Cada ítem tiene dos opciones y se califica como "1 = sí" o "0 = no".
La puntuación total oscila entre 0 y 12. Las puntuaciones más altas indican mejores funciones físicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en segundos de la prueba Timed Up and Go de tarea única y doble entre los grupos de estudio y control
Periodo de tiempo: base
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Se realizarán análisis estadísticos univariados para calcular las diferencias en segundos entre el grupo de estudio y el grupo de control.
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base
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La diferencia en segundos de la prueba de caminata en tándem de tarea única y doble entre los grupos de estudio y control
Periodo de tiempo: base
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Se realizarán análisis estadísticos univariados para calcular las diferencias en segundos entre el grupo de estudio y el grupo de control.
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base
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La diferencia de las puntuaciones de la prueba de hombro simple entre los grupos de estudio y control
Periodo de tiempo: base
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Se realizarán análisis estadísticos univariados para calcular las diferencias en las puntuaciones entre el grupo de estudio y el grupo de control.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se realizarán análisis multivariados con variables de control.
Periodo de tiempo: base
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Las medidas de resultado primarias importantes se controlarán con:
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-2024/06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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