Dubbele taak en invaliditeit van de bovenste ledematen bij idiopathische scoliose bij adolescenten
Klinische en radiologische markers van dubbel belasten en invaliditeit van de bovenste ledematen bij idiopathische scoliose bij adolescenten
Het doel van deze observationele studie is om de dubbele taak en de beperking van de bovenste ledematen te evalueren bij personen met idiopathische scoliose bij adolescenten in vergelijking met gezonde controles, en om hun relatie met klinische en radiologische parameters bij idiopathische scoliose bij adolescenten (AIS) te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Om dubbele taken en handicaps aan de bovenste ledematen te vergelijken bij personen met AIS en gezonde seks en gezonde controles van dezelfde leeftijd.
- Om de relatie tussen dubbeltaak en invaliditeit van de bovenste ledematen bij personen met AIS te analyseren met klinische en radiologische parameters. De dubbeltaakprestaties van alle deelnemers zullen worden geëvalueerd en zij zullen de enquête over invaliditeit van de bovenste ledematen beantwoorden. Daarnaast zullen de studiegroepen grondig worden onderzocht en zullen radiologische parameters worden berekend om de klinische en radiologische parameters te identificeren die van invloed zijn op de dubbeltaakprestaties en de invaliditeit van de bovenste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Idiopathische scoliose bij adolescenten (AIS) is een driedimensionale misvorming en veranderingen in het sagittale vlak gaan gepaard met veranderingen in het coronale vlak. Als gevolg van de misvorming van de wervelkolom treden morfologische veranderingen op in de romp en de ribbenkast en worden de relaties tussen lichaamsdelen beïnvloed. Gezien de anatomische nabijheid tussen het schouderblad en de ribbenkast, wordt een verandering van de schouder- en bovenste extremiteitsfuncties verwacht als gevolg van de verandering in proximale oriëntatie.
Aan de andere kant hangt het handhaven van houdingscontrole af van de dynamische relatie tussen sensorische informatie en motorische output. Dual tasking is een ervaringsgebaseerd neurofysiologisch proces waarbij een persoon twee taken tegelijkertijd moet uitvoeren. Wanneer een persoon problemen heeft met het neurofysiologische proces, wordt de uitvoering van een of beide functies negatief beïnvloed.
Deze observationele studie heeft tot doel de dubbele taak en handicap van de bovenste ledematen te evalueren bij personen met idiopathische scoliose bij adolescenten in vergelijking met gezonde controles, en om hun relatie met klinische en radiologische parameters bij AIS te onderzoeken. De dubbeltaakprestaties van alle deelnemers worden geëvalueerd en zij zullen de enquête over invaliditeit van de bovenste ledematen invullen. Daarnaast zullen de studiegroepen grondig worden onderzocht en zullen radiologische parameters worden berekend om de klinische en radiologische parameters te identificeren die van invloed zijn op de dubbeltaakprestaties en de invaliditeit van de bovenste ledematen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Turkije (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose adolescente idiopathische scoliose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met klachten van nek-, rug- en schouderpijn
- Een bekende neurologische of systemische ziekte hebben
- Cognitieve stoornissen hebben die niet kunnen samenwerken met evaluaties
- Als u een operatie of letsel aan het bewegingsapparaat heeft ondergaan
- Extremiteitslengteverschil van meer dan 1 cm
- Regelmatige repetitieve schouderbewegingen boven het hoofd die verband houden met professionele of sportactiviteiten
- BMI >30 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten
|
Er zal een Timed Up and Go-test worden uitgevoerd.
Vervolgens wordt voor de motor-motorische duale taakevaluatie de test herhaald terwijl de proefpersonen een dienblad met vier glazen water dragen zonder het water te morsen.
De tijd die nodig is om elke test te voltooien, wordt in seconden geregistreerd.
Er wordt een tandemlooptest uitgevoerd. Vervolgens wordt bij de cognitieve-motorische tandemlooptest met twee taken de test herhaald terwijl de proefpersoon een van de drie verschillende cognitieve taken voltooit. Deze cognitieve taken die tijdens tests met twee taken worden gebruikt, zullen tussen de tests worden gewisseld in een poging een oefeneffect te vermijden. De tijd die nodig is om elke test te voltooien, wordt in seconden geregistreerd. De cognitieve taken zijn als volgt:
De Eenvoudige Schoudertest bevat 12 items en beoordeelt de pijn en het functioneren bij patiënten met schouderproblemen.
Elk item heeft twee opties en wordt gescoord met ''1 = ja'' of ''0 = nee''.
De totaalscore varieert van 0 tot 12. Hogere scores duiden op betere fysieke functies.
|
|
Controlegroep
Leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde adolescente leeftijdsgenoten
|
Er zal een Timed Up and Go-test worden uitgevoerd.
Vervolgens wordt voor de motor-motorische duale taakevaluatie de test herhaald terwijl de proefpersonen een dienblad met vier glazen water dragen zonder het water te morsen.
De tijd die nodig is om elke test te voltooien, wordt in seconden geregistreerd.
Er wordt een tandemlooptest uitgevoerd. Vervolgens wordt bij de cognitieve-motorische tandemlooptest met twee taken de test herhaald terwijl de proefpersoon een van de drie verschillende cognitieve taken voltooit. Deze cognitieve taken die tijdens tests met twee taken worden gebruikt, zullen tussen de tests worden gewisseld in een poging een oefeneffect te vermijden. De tijd die nodig is om elke test te voltooien, wordt in seconden geregistreerd. De cognitieve taken zijn als volgt:
De Eenvoudige Schoudertest bevat 12 items en beoordeelt de pijn en het functioneren bij patiënten met schouderproblemen.
Elk item heeft twee opties en wordt gescoord met ''1 = ja'' of ''0 = nee''.
De totaalscore varieert van 0 tot 12. Hogere scores duiden op betere fysieke functies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in seconden van de Single en Dual-Task Timed Up and Go Test tussen onderzoeks- en controlegroepen
Tijdsspanne: basislijn
|
Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in seconden tussen de onderzoeksgroep en de controlegroep te berekenen.
|
basislijn
|
|
Het verschil in seconden van de tandemlooptest met één en twee taken tussen de onderzoeks- en de controlegroep
Tijdsspanne: basislijn
|
Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in seconden tussen de onderzoeksgroep en de controlegroep te berekenen.
|
basislijn
|
|
Het verschil tussen de scores op de Simple Schouder Test tussen studie- en controlegroepen
Tijdsspanne: basislijn
|
Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in de scores tussen de onderzoeksgroep en de controlegroep te berekenen.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Er zullen multivariate analyses worden uitgevoerd met controlevariabelen
Tijdsspanne: basislijn
|
Significante primaire uitkomstmaten zullen worden gecontroleerd met:
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-2024/06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .