- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06446986
Double tâche et handicap des membres supérieurs dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Marqueurs cliniques et radiologiques de la double tâche et du handicap des membres supérieurs dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la double tâche et le handicap des membres supérieurs chez les individus atteints de scoliose idiopathique adolescente par rapport aux témoins sains et d'examiner leur relation avec les paramètres cliniques et radiologiques de la scoliose idiopathique adolescente (AIS). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comparer la double tâche et le handicap des membres supérieurs chez les individus atteints d'AIS et de sexe sain et des témoins sains du même âge.
- Analyser la relation entre la double tâche et le handicap des membres supérieurs chez les personnes atteintes d'AIS avec des paramètres cliniques et radiologiques. Les performances de tous les participants à une double tâche seront évaluées et ils répondront à l'enquête sur le handicap des membres supérieurs. En outre, les groupes d'étude seront examinés de manière approfondie et les paramètres radiologiques seront calculés pour identifier les paramètres cliniques et radiologiques qui affectent la performance à deux tâches et le handicap des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une déformation tridimensionnelle et les modifications du plan sagittal s'accompagnent de modifications du plan coronal. En raison d’une déformation de la colonne vertébrale, des changements morphologiques se produisent dans le tronc et la cage thoracique, et les relations entre les parties du corps sont affectées. Compte tenu de la proximité anatomique entre la scapula et la cage thoracique, une altération des fonctions de l'épaule et des membres supérieurs suite au changement d'orientation proximale est attendue.
D’un autre côté, le maintien du contrôle postural dépend de la relation dynamique entre les informations sensorielles et la puissance motrice. La double tâche est un processus neurophysiologique basé sur l'expérience qui nécessite qu'une personne effectue deux tâches simultanément. Lorsqu'une personne a des problèmes avec le processus neurophysiologique, l'exécution d'une ou des deux fonctions est affectée négativement.
Cette étude observationnelle vise à évaluer la double tâche et le handicap des membres supérieurs chez les individus atteints de scoliose idiopathique adolescente par rapport aux témoins sains et à examiner leur relation avec les paramètres cliniques et radiologiques de l'AIS. La performance de tous les participants à la double tâche sera évaluée et ils répondront à l'enquête sur le handicap des membres supérieurs. En outre, les groupes d'étude seront examinés de manière approfondie et les paramètres radiologiques seront calculés pour identifier les paramètres cliniques et radiologiques qui affectent la performance à deux tâches et le handicap des membres supérieurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karaman, Turquie (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une scoliose idiopathique de l'adolescent
Critère d'exclusion:
- Patients se plaignant de douleurs au cou, au dos et aux épaules
- Avoir une maladie neurologique ou systémique connue
- Avoir un dysfonctionnement cognitif qui ne peut pas coopérer avec les évaluations
- Avoir subi une intervention chirurgicale ou une blessure musculo-squelettique
- Différence de longueur des extrémités de plus de 1 cm
- Mouvements répétitifs réguliers de l'épaule au-dessus de la tête liés à des activités professionnelles ou sportives
- IMC >30 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent
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Un test Timed Up and Go sera effectué.
Ensuite, pour l'évaluation de la double tâche moteur-moteur, le test sera répété pendant que les sujets portent un plateau contenant 4 verres d'eau sans renverser l'eau.
Le temps requis pour terminer chaque test sera enregistré en secondes.
Le test de marche en tandem sera effectué. Ensuite, pour l'évaluation du test de marche en tandem à double tâche cognitivo-motrice, le test sera répété pendant que le sujet accomplit l'une des 3 tâches cognitives différentes. Ces tâches cognitives utilisées lors des essais à double tâche seront permutées entre les essais pour tenter d'éviter un effet de pratique. Le temps requis pour terminer chaque test sera enregistré en secondes. Les tâches cognitives sont les suivantes :
Le test d'épaule simple contient 12 éléments et évalue la douleur et la fonction chez les patients souffrant de problèmes d'épaule.
Chaque item comporte deux options et est noté soit « 1 = oui » soit « 0 = non ».
Le score total varie de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent de meilleures fonctions physiques.
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Groupe de contrôle
L'âge et le sexe correspondaient à ceux de pairs adolescents en bonne santé
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Un test Timed Up and Go sera effectué.
Ensuite, pour l'évaluation de la double tâche moteur-moteur, le test sera répété pendant que les sujets portent un plateau contenant 4 verres d'eau sans renverser l'eau.
Le temps requis pour terminer chaque test sera enregistré en secondes.
Le test de marche en tandem sera effectué. Ensuite, pour l'évaluation du test de marche en tandem à double tâche cognitivo-motrice, le test sera répété pendant que le sujet accomplit l'une des 3 tâches cognitives différentes. Ces tâches cognitives utilisées lors des essais à double tâche seront permutées entre les essais pour tenter d'éviter un effet de pratique. Le temps requis pour terminer chaque test sera enregistré en secondes. Les tâches cognitives sont les suivantes :
Le test d'épaule simple contient 12 éléments et évalue la douleur et la fonction chez les patients souffrant de problèmes d'épaule.
Chaque item comporte deux options et est noté soit « 1 = oui » soit « 0 = non ».
Le score total varie de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent de meilleures fonctions physiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence en secondes du test Timed Up and Go à une et deux tâches entre les groupes d'étude et les groupes témoins
Délai: ligne de base
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences en secondes entre le groupe d'étude et le groupe témoin.
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ligne de base
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La différence en secondes du test de marche en tandem à une et deux tâches entre les groupes d'étude et les groupes témoins
Délai: ligne de base
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences en secondes entre le groupe d'étude et le groupe témoin.
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ligne de base
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La différence des résultats du test d'épaule simple entre les groupes d'étude et les groupes témoins
Délai: ligne de base
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences de scores entre le groupe d'étude et le groupe témoin.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Des analyses multivariées seront réalisées avec des variables de contrôle
Délai: ligne de base
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Les principales mesures des résultats principaux seront contrôlées avec :
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-2024/06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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