- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06446986
Dual Tasking a postižení horních končetin u adolescentní idiopatické skoliózy
Klinické a radiologické markery duální úlohy a postižení horních končetin u adolescentní idiopatické skoliózy
Cílem této observační studie je zhodnotit dvojí úlohu a postižení horních končetin u jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou ve srovnání se zdravými kontrolami a prozkoumat jejich vztah ke klinickým a radiologickým parametrům u adolescentní idiopatické skoliózy (AIS). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Porovnat dvojí úkol a postižení horních končetin u jedinců s AIS a zdravého pohlaví a zdravých kontrolních osob odpovídajícího věku.
- Analyzovat vztah dvouúlohového postižení a postižení horních končetin u jedinců s AIS s klinickými a radiologickými parametry U všech účastníků bude vyhodnocen výkon při dvou úkonech a budou odpovídat na průzkum postižení horních končetin. Kromě toho budou studijní skupiny důkladně prozkoumány a budou vypočítány radiologické parametry, aby bylo možné identifikovat klinické a radiologické parametry, které ovlivňují výkon dvou úkolů a postižení horních končetin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná deformita a změny sagitální roviny jsou doprovázeny změnami koronální roviny. V důsledku deformace páteře dochází k morfologickým změnám trupu a hrudního koše a jsou ovlivněny vztahy mezi částmi těla. Vzhledem k anatomické blízkosti mezi lopatkou a hrudním košem se očekává změna funkce ramene a horní končetiny v důsledku změny proximální orientace.
Na druhé straně udržení posturální kontroly závisí na dynamickém vztahu mezi senzorickými informacemi a motorickým výstupem. Duální úkolování je neurofyziologický proces založený na zkušenostech, který vyžaduje, aby osoba vykonávala dva úkoly současně. Když má člověk problémy s neurofyziologickým procesem, je negativně ovlivněn výkon jedné nebo obou funkcí.
Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit dvojí úlohu a postižení horních končetin u jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou ve srovnání se zdravými kontrolami a prozkoumat jejich vztah ke klinickým a radiologickým parametrům u AIS. Všem účastníkům bude vyhodnocen výkon ve dvou úkolech a budou odpovídat na průzkum postižení horních končetin. Kromě toho budou studijní skupiny důkladně prozkoumány a budou vypočítány radiologické parametry, aby bylo možné identifikovat klinické a radiologické parametry, které ovlivňují výkon dvou úkolů a postižení horních končetin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karaman, Turecko (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou adolescentní idiopatická skolióza
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se stížnostmi na bolesti krku, zad a ramen
- Se známým neurologickým nebo systémovým onemocněním
- S kognitivní dysfunkcí, která nemůže spolupracovat s hodnocením
- Po operaci muskuloskeletálního systému nebo úrazu
- Rozdíl v délce končetin větší než 1 cm
- Pravidelné opakované pohyby ramen nad hlavou související s profesionálními nebo sportovními aktivitami
- BMI >30 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti s adolescentní idiopatickou skoliózou
|
Bude proveden test Timed Up and Go.
Poté, pro vyhodnocení dvojúkolů motor-motor, bude test opakován, zatímco subjekty nesou tác obsahující 4 sklenice vody, aniž by se voda rozlila.
Čas potřebný k dokončení každého testu bude zaznamenán v sekundách.
Bude provedena zkouška tandemové chůze. Poté, pro vyhodnocení kognitivně-motorického dvouúkolového tandemového testu chůze, bude test opakován, zatímco subjekt dokončí jeden ze 3 různých kognitivních úkolů. Tyto kognitivní úlohy používané během dvouúlohových zkoušek se budou mezi jednotlivými zkouškami přepínat ve snaze vyhnout se cvičnému efektu. Čas potřebný k dokončení každého testu bude zaznamenán v sekundách. Kognitivní úkoly jsou následující:
Jednoduchý test ramene obsahuje 12 položek a hodnotí bolest a funkci u pacientů s problémy s ramenem.
Každá položka má dvě možnosti a je hodnocena buď ''1 = ano'' nebo ''0 = ne''.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12. Vyšší skóre značí lepší fyzické funkce.
|
|
Kontrolní skupina
Věk a pohlaví odpovídaly zdravým dospívajícím vrstevníkům
|
Bude proveden test Timed Up and Go.
Poté, pro vyhodnocení dvojúkolů motor-motor, bude test opakován, zatímco subjekty nesou tác obsahující 4 sklenice vody, aniž by se voda rozlila.
Čas potřebný k dokončení každého testu bude zaznamenán v sekundách.
Bude provedena zkouška tandemové chůze. Poté, pro vyhodnocení kognitivně-motorického dvouúkolového tandemového testu chůze, bude test opakován, zatímco subjekt dokončí jeden ze 3 různých kognitivních úkolů. Tyto kognitivní úlohy používané během dvouúlohových zkoušek se budou mezi jednotlivými zkouškami přepínat ve snaze vyhnout se cvičnému efektu. Čas potřebný k dokončení každého testu bude zaznamenán v sekundách. Kognitivní úkoly jsou následující:
Jednoduchý test ramene obsahuje 12 položek a hodnotí bolest a funkci u pacientů s problémy s ramenem.
Každá položka má dvě možnosti a je hodnocena buď ''1 = ano'' nebo ''0 = ne''.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12. Vyšší skóre značí lepší fyzické funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v sekundách testu Single a Dual-Task Timed Up and Go mezi studijními a kontrolními skupinami
Časové okno: základní linie
|
Pro výpočet rozdílů v sekundách mezi studijní skupinou a kontrolní skupinou budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy.
|
základní linie
|
|
Rozdíl v sekundách jednoúkolového a dvouúlohového tandemového testu chůze mezi studijní a kontrolní skupinou
Časové okno: základní linie
|
Pro výpočet rozdílů v sekundách mezi studijní skupinou a kontrolní skupinou budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy.
|
základní linie
|
|
Rozdíl ve skóre Simple Shoulder Test mezi studijními a kontrolními skupinami
Časové okno: základní linie
|
Pro výpočet rozdílů ve skóre mezi studijní skupinou a kontrolní skupinou budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
S kontrolními proměnnými budou provedeny vícerozměrné analýzy
Časové okno: základní linie
|
Významná primární výsledná opatření budou kontrolována pomocí:
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-2024/06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test na časování jednoho a dvou úkolů Up and Go
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemDokončenoKognitivní změna | Alzheimerova nemoc | Stárnutí | Mírná kognitivní porucha | Mírná demenceSpojené státy
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityDokončenoObezita | Artritida kolena | Komplikace artroplastiky | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabíráme
-
Hacettepe UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybuKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámý
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Clalit Health ServicesNeznámýStarší | Falls | Posturální rovnováhaIzrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámýMrtvice | Zůstatek; ZkreslenýKrocan