- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06446986
Dual Tasking og øvre ekstremitetshandicap i adolescent idiopatisk skoliose
Kliniske og radiologiske markører for dobbelt opgaver og øvre ekstremitetshandicap i adolescent idiopatisk skoliose
Målet med denne observationelle undersøgelse er at evaluere den dobbelte opgave og overekstremitetshandicap hos individer med adolescent idiopatisk skoliose sammenlignet med raske kontroller og at undersøge deres forhold til kliniske og radiologiske parametre i adolescent idiopatisk skoliose (AIS). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- At sammenligne dobbelte opgaver og handicap i overekstremiteter hos personer med AIS og sunde køns- og aldersvarende sunde kontroller.
- At analysere forholdet mellem dual-task og øvre ekstremitetshandicap hos personer med AIS med kliniske og radiologiske parametre Alle deltageres dual-task performance vil blive evalueret, og de vil besvare overekstremitets handicapundersøgelsen. Desuden vil studiegrupperne blive undersøgt grundigt, og radiologiske parametre vil blive beregnet for at identificere de kliniske og radiologiske parametre, der påvirker dual-task performance og overekstremitetshandicap.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensionel deformitet, og ændringer i sagittalplanet er ledsaget af koronale planændringer. Som et resultat af spinal deformitet opstår morfologiske ændringer i bagagerummet og ribbenburet, og forholdet mellem kropsdele påvirkes. I betragtning af den anatomiske nærhed mellem scapula og brystkassen forventes ændring af skulder- og overekstremitetsfunktioner som følge af ændringen i proksimal orientering.
På den anden side afhænger opretholdelse af postural kontrol af det dynamiske forhold mellem sensorisk information og motorisk output. Dual tasking er en erfaringsbaseret neurofysiologisk proces, der kræver, at en person udfører to opgaver samtidigt. Når en person har problemer med den neurofysiologiske proces, påvirkes udførelsen af en eller begge funktioner negativt.
Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere den dobbelte opgave og den øvre ekstremitetsinvaliditet hos individer med adolescent idiopatisk skoliose sammenlignet med raske kontroller og at undersøge deres forhold til kliniske og radiologiske parametre i AIS. Alle deltageres præstationer med to opgaver vil blive evalueret, og de vil besvare den øvre ekstremitets handicapundersøgelse. Desuden vil studiegrupperne blive undersøgt grundigt, og radiologiske parametre vil blive beregnet for at identificere de kliniske og radiologiske parametre, der påvirker dual-task performance og overekstremitetshandicap.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkiet (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med klager over nakke-, ryg- og skuldersmerter
- At have en kendt neurologisk eller systemisk sygdom
- At have kognitiv dysfunktion, der ikke kan samarbejde med evalueringer
- At have gennemgået muskuloskeletal kirurgi eller skade
- Ekstremitetslængdeforskel på mere end 1 cm
- Regelmæssige gentagne overhovede skulderbevægelser relateret til professionelle eller sportslige aktiviteter
- BMI >30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Patienter med idiopatisk skoliose hos unge
|
Timed Up and Go-test vil blive udført.
Derefter, for motor-motor dobbelt-opgave evaluering, vil testen blive gentaget, mens forsøgspersonerne bærer en bakke indeholdende 4 glas vand uden at spilde vandet.
Den tid, der kræves for at gennemføre hver test, registreres i sekunder.
Tandem gåtesten vil blive udført. Derefter, for kognitiv-motorisk dobbeltopgave tandem-gangtestvurdering, vil testen blive gentaget, mens forsøgspersonen udfører en af 3 forskellige kognitive opgaver. Disse kognitive opgaver, der bruges under dual-task forsøg, vil blive skiftet mellem forsøg i et forsøg på at undgå en praksis effekt. Den tid, der kræves for at gennemføre hver test, registreres i sekunder. De kognitive opgaver er som følger:
Simple Shoulder Test indeholder 12 emner og vurderer smerte og funktion hos patienter med skulderproblemer.
Hver genstand har to muligheder og bedømmes enten ''1 = ja'' eller ''0 = nej''.
Den samlede score går fra 0 til 12. Højere score indikerer bedre fysiske funktioner.
|
|
Kontrolgruppe
Alder og køn matchede sunde unge jævnaldrende
|
Timed Up and Go-test vil blive udført.
Derefter, for motor-motor dobbelt-opgave evaluering, vil testen blive gentaget, mens forsøgspersonerne bærer en bakke indeholdende 4 glas vand uden at spilde vandet.
Den tid, der kræves for at gennemføre hver test, registreres i sekunder.
Tandem gåtesten vil blive udført. Derefter, for kognitiv-motorisk dobbeltopgave tandem-gangtestvurdering, vil testen blive gentaget, mens forsøgspersonen udfører en af 3 forskellige kognitive opgaver. Disse kognitive opgaver, der bruges under dual-task forsøg, vil blive skiftet mellem forsøg i et forsøg på at undgå en praksis effekt. Den tid, der kræves for at gennemføre hver test, registreres i sekunder. De kognitive opgaver er som følger:
Simple Shoulder Test indeholder 12 emner og vurderer smerte og funktion hos patienter med skulderproblemer.
Hver genstand har to muligheder og bedømmes enten ''1 = ja'' eller ''0 = nej''.
Den samlede score går fra 0 til 12. Højere score indikerer bedre fysiske funktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i sekunder af Single- og Dual-Task Timed Up and Go-testen mellem undersøgelses- og kontrolgrupper
Tidsramme: baseline
|
Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskellene i sekunder mellem undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen.
|
baseline
|
|
Forskellen i sekunder af Single- og Dual-Task Tandem Walking Test mellem undersøgelses- og kontrolgrupper
Tidsramme: baseline
|
Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskellene i sekunder mellem undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen.
|
baseline
|
|
Forskellen mellem Simple Shoulder Test-resultaterne mellem undersøgelses- og kontrolgrupper
Tidsramme: baseline
|
Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskellene i scorerne mellem undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multivariate analyser vil blive udført med kontrolvariable
Tidsramme: baseline
|
Væsentlige primære resultatmål vil blive kontrolleret med:
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-2024/06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Single- og Dual-Task Timed Up and Go-test
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutteringDemens | Mild kognitiv svækkelse | Demens, blandet | Demens af Alzheimer-typen | Subjektiv kognitiv svækkelse | Senil demensSverige
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemAfsluttetKognitiv forandring | Alzheimers sygdom | Aldring | Mild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtOsteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSarkopeni | Osteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSlag | Balance; ForvrængetKalkun