- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06446986
Duales Tasking und Behinderung der oberen Extremität bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen
Klinische und radiologische Marker für Dual Tasking und Behinderung der oberen Extremitäten bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Doppelaufgabe und die Behinderung der oberen Extremitäten bei Personen mit jugendlicher idiopathischer Skoliose im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu bewerten und ihre Beziehung zu klinischen und radiologischen Parametern bei jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS) zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Vergleich der Doppelaufgaben und der Behinderung der oberen Extremitäten bei Personen mit AIS und gesunden Kontrollpersonen gleichen Geschlechts und Alters.
- Analyse des Zusammenhangs zwischen Dual-Task-Behinderung und Behinderung der oberen Extremitäten bei Personen mit AIS mit klinischen und radiologischen Parametern Die Leistung aller Teilnehmer bei Dual-Tasking-Aufgaben wird bewertet und sie beantworten die Umfrage zur Behinderung der oberen Extremitäten. Darüber hinaus werden die Studiengruppen gründlich untersucht und radiologische Parameter berechnet, um die klinischen und radiologischen Parameter zu identifizieren, die sich auf die Leistung bei Doppelaufgaben und die Behinderung der oberen Extremitäten auswirken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist eine dreidimensionale Deformität und Veränderungen der Sagittalebene gehen mit Veränderungen der Koronalebene einher. Als Folge einer Wirbelsäulendeformität kommt es zu morphologischen Veränderungen am Rumpf und Brustkorb und die Beziehungen zwischen Körperteilen werden beeinträchtigt. Angesichts der anatomischen Nähe zwischen Schulterblatt und Brustkorb ist eine Veränderung der Schulter- und oberen Extremitätenfunktionen als Folge der Änderung der proximalen Ausrichtung zu erwarten.
Andererseits hängt die Aufrechterhaltung der Haltungskontrolle von der dynamischen Beziehung zwischen sensorischen Informationen und motorischer Leistung ab. Dual Tasking ist ein erfahrungsbasierter neurophysiologischer Prozess, bei dem eine Person zwei Aufgaben gleichzeitig ausführen muss. Wenn eine Person Probleme mit dem neurophysiologischen Prozess hat, wird die Leistung einer oder beider Funktionen negativ beeinflusst.
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Doppelaufgabe und die Behinderung der oberen Extremitäten bei Personen mit jugendlicher idiopathischer Skoliose im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu bewerten und ihre Beziehung zu klinischen und radiologischen Parametern bei AIS zu untersuchen. Die Dual-Task-Leistung aller Teilnehmer wird bewertet und sie beantworten die Umfrage zur Behinderung der oberen Extremitäten. Darüber hinaus werden die Studiengruppen gründlich untersucht und radiologische Parameter berechnet, um die klinischen und radiologischen Parameter zu identifizieren, die sich auf die Leistung bei Doppelaufgaben und die Behinderung der oberen Extremitäten auswirken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Karaman, Türkei (türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine idiopathische Skoliose bei Jugendlichen diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Beschwerden über Nacken-, Rücken- und Schulterschmerzen
- Eine bekannte neurologische oder systemische Erkrankung haben
- Eine kognitive Dysfunktion hat, die nicht mit Bewertungen kooperieren kann
- Nach einer Operation oder Verletzung des Bewegungsapparates
- Längenunterschied der Extremitäten von mehr als 1 cm
- Regelmäßige, sich wiederholende Bewegungen über der Schulter im Zusammenhang mit beruflichen oder sportlichen Aktivitäten
- BMI >30 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose
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Es wird ein Timed-Up-and-Go-Test durchgeführt.
Anschließend wird der Test zur motorisch-motorischen Dual-Task-Bewertung wiederholt, während die Probanden ein Tablett mit 4 Gläsern Wasser tragen, ohne das Wasser zu verschütten.
Die für die Durchführung jedes Tests benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Es wird der Tandem-Gehtest durchgeführt. Anschließend wird der Test zur Beurteilung des kognitiv-motorischen Tandem-Gehtests mit zwei Aufgaben wiederholt, während der Proband eine von drei verschiedenen kognitiven Aufgaben erledigt. Diese kognitiven Aufgaben, die bei Dual-Task-Versuchen verwendet werden, werden zwischen den Versuchen gewechselt, um einen Übungseffekt zu vermeiden. Die für die Durchführung jedes Tests benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Die kognitiven Aufgaben sind wie folgt:
Der einfache Schultertest enthält 12 Punkte und bewertet Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Schulterproblemen.
Für jedes Item gibt es zwei Optionen und wird entweder mit „1 = ja“ oder „0 = nein“ bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12. Höhere Werte weisen auf bessere körperliche Funktionen hin.
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Kontrollgruppe
Alter und Geschlecht stimmten mit gesunden jugendlichen Altersgenossen überein
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Es wird ein Timed-Up-and-Go-Test durchgeführt.
Anschließend wird der Test zur motorisch-motorischen Dual-Task-Bewertung wiederholt, während die Probanden ein Tablett mit 4 Gläsern Wasser tragen, ohne das Wasser zu verschütten.
Die für die Durchführung jedes Tests benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Es wird der Tandem-Gehtest durchgeführt. Anschließend wird der Test zur Beurteilung des kognitiv-motorischen Tandem-Gehtests mit zwei Aufgaben wiederholt, während der Proband eine von drei verschiedenen kognitiven Aufgaben erledigt. Diese kognitiven Aufgaben, die bei Dual-Task-Versuchen verwendet werden, werden zwischen den Versuchen gewechselt, um einen Übungseffekt zu vermeiden. Die für die Durchführung jedes Tests benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Die kognitiven Aufgaben sind wie folgt:
Der einfache Schultertest enthält 12 Punkte und bewertet Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Schulterproblemen.
Für jedes Item gibt es zwei Optionen und wird entweder mit „1 = ja“ oder „0 = nein“ bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12. Höhere Werte weisen auf bessere körperliche Funktionen hin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied in Sekunden des Einzel- und Dual-Task-Timed-Up-and-Go-Tests zwischen Studien- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Es werden univariate statistische Analysen durchgeführt, um die Unterschiede in Sekunden zwischen der Studiengruppe und der Kontrollgruppe zu berechnen.
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Grundlinie
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Der Unterschied in Sekunden des Einzel- und Dual-Task-Tandem-Gehtests zwischen Studien- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Es werden univariate statistische Analysen durchgeführt, um die Unterschiede in Sekunden zwischen der Studiengruppe und der Kontrollgruppe zu berechnen.
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Grundlinie
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Der Unterschied der Ergebnisse des einfachen Schultertests zwischen Studien- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Es werden univariate statistische Analysen durchgeführt, um die Unterschiede in den Ergebnissen zwischen der Studiengruppe und der Kontrollgruppe zu berechnen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es werden multivariate Analysen mit Kontrollvariablen durchgeführt
Zeitfenster: Grundlinie
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Signifikante primäre Ergebnismaße werden kontrolliert mit:
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-2024/06
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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