- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06446986
Dupla tarefa e deficiência dos membros superiores na escoliose idiopática do adolescente
Marcadores clínicos e radiológicos de dupla tarefa e deficiência de membros superiores na escoliose idiopática do adolescente
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a dupla tarefa e a incapacidade dos membros superiores em indivíduos com escoliose idiopática do adolescente em comparação com controles saudáveis e examinar sua relação com parâmetros clínicos e radiológicos na escoliose idiopática do adolescente (EIA). As principais questões que pretende responder são:
- Comparar a dupla tarefa e a incapacidade dos membros superiores em indivíduos com EIA e sexo saudável e controles saudáveis pareados por idade.
- Para analisar a relação entre dupla tarefa e incapacidade de membros superiores em indivíduos com AIS com parâmetros clínicos e radiológicos O desempenho de dupla tarefa de todos os participantes será avaliado e eles responderão à pesquisa de incapacidade de membros superiores. Além disso, os grupos de estudo serão examinados minuciosamente e os parâmetros radiológicos serão calculados para identificar os parâmetros clínicos e radiológicos que afetam o desempenho em dupla tarefa e a incapacidade dos membros superiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma deformidade tridimensional e as alterações no plano sagital são acompanhadas por alterações no plano coronal. Como resultado da deformidade da coluna vertebral, ocorrem alterações morfológicas no tronco e na caixa torácica, e as relações entre as partes do corpo são afetadas. Considerando a proximidade anatômica entre a escápula e a caixa torácica, é esperada alteração das funções do ombro e dos membros superiores como consequência da mudança na orientação proximal.
Por outro lado, a manutenção do controle postural depende da relação dinâmica entre a informação sensorial e a produção motora. A tarefa dupla é um processo neurofisiológico baseado na experiência que exige que uma pessoa execute duas tarefas simultaneamente. Quando uma pessoa apresenta problemas no processo neurofisiológico, o desempenho de uma ou ambas as funções é afetado negativamente.
Este estudo observacional tem como objetivo avaliar a dupla tarefa e a incapacidade dos membros superiores em indivíduos com escoliose idiopática do adolescente em comparação com controles saudáveis e examinar sua relação com parâmetros clínicos e radiológicos na EIA. O desempenho de dupla tarefa de todos os participantes será avaliado e eles responderão à pesquisa de deficiência dos membros superiores. Além disso, os grupos de estudo serão examinados minuciosamente e os parâmetros radiológicos serão calculados para identificar os parâmetros clínicos e radiológicos que afetam o desempenho em dupla tarefa e a incapacidade dos membros superiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karaman, Turquia (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente
Critério de exclusão:
- Pacientes com queixas de dores no pescoço, costas e ombros
- Ter uma doença neurológica ou sistêmica conhecida
- Ter disfunção cognitiva que não consegue cooperar com as avaliações
- Ter sido submetido a cirurgia ou lesão musculoesquelética
- Diferença no comprimento das extremidades superior a 1 cm
- Movimentos repetitivos regulares dos ombros acima da cabeça relacionados a atividades profissionais ou esportivas
- IMC >30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Pacientes com escoliose idiopática do adolescente
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O teste Timed Up and Go será realizado.
Em seguida, para avaliação da dupla tarefa motora, o teste será repetido enquanto os sujeitos carregam uma bandeja contendo 4 copos de água sem derramar a água.
O tempo necessário para completar cada teste será registrado em segundos.
Será realizado o teste de caminhada tandem. Então, para avaliação do teste de caminhada tandem de tarefa dupla cognitivo-motora, o teste será repetido enquanto o sujeito completa uma das 3 tarefas cognitivas diferentes. Essas tarefas cognitivas usadas durante os testes de tarefa dupla serão alternadas entre os testes na tentativa de evitar um efeito prático. O tempo necessário para completar cada teste será registrado em segundos. As tarefas cognitivas são as seguintes:
O Teste Simples do Ombro contém 12 itens e avalia a dor e a função em pacientes com problemas no ombro.
Cada item tem duas opções e é pontuado como ''1 = sim'' ou ''0 = não''.
A pontuação total varia de 0 a 12. Pontuações mais altas indicam melhores funções físicas.
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Grupo de controle
Idade e sexo correspondentes adolescentes saudáveis
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O teste Timed Up and Go será realizado.
Em seguida, para avaliação da dupla tarefa motora, o teste será repetido enquanto os sujeitos carregam uma bandeja contendo 4 copos de água sem derramar a água.
O tempo necessário para completar cada teste será registrado em segundos.
Será realizado o teste de caminhada tandem. Então, para avaliação do teste de caminhada tandem de tarefa dupla cognitivo-motora, o teste será repetido enquanto o sujeito completa uma das 3 tarefas cognitivas diferentes. Essas tarefas cognitivas usadas durante os testes de tarefa dupla serão alternadas entre os testes na tentativa de evitar um efeito prático. O tempo necessário para completar cada teste será registrado em segundos. As tarefas cognitivas são as seguintes:
O Teste Simples do Ombro contém 12 itens e avalia a dor e a função em pacientes com problemas no ombro.
Cada item tem duas opções e é pontuado como ''1 = sim'' ou ''0 = não''.
A pontuação total varia de 0 a 12. Pontuações mais altas indicam melhores funções físicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença em segundos do teste Timed Up and Go de tarefa única e dupla entre os grupos de estudo e controle
Prazo: linha de base
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Análises estatísticas univariadas serão realizadas para calcular as diferenças em segundos entre o grupo de estudo e o grupo controle.
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linha de base
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A diferença em segundos do Teste de Caminhada Tandem Tarefa Única e Dupla entre os grupos estudo e controle
Prazo: linha de base
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Análises estatísticas univariadas serão realizadas para calcular as diferenças em segundos entre o grupo de estudo e o grupo controle.
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linha de base
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A diferença das pontuações do Simple Shoulder Test entre os grupos de estudo e controle
Prazo: linha de base
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Análises estatísticas univariadas serão realizadas para calcular as diferenças nas pontuações entre o grupo de estudo e o grupo controle.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análises multivariadas serão realizadas com variáveis de controle
Prazo: linha de base
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Medidas de resultados primários significativas serão controladas com:
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-2024/06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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