- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06446986
Dual Tasking e disabilità degli arti superiori nella scoliosi idiopatica adolescenziale
Marcatori clinici e radiologici del dual tasking e della disabilità degli arti superiori nella scoliosi idiopatica dell’adolescente
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il doppio compito e la disabilità degli arti superiori in individui con scoliosi idiopatica adolescenziale rispetto ai controlli sani ed esaminare la loro relazione con i parametri clinici e radiologici nella scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Confrontare il doppio compito e la disabilità degli arti superiori in individui con AIS e controlli sani corrispondenti per sesso ed età.
- Analizzare la relazione tra la disabilità del doppio compito e quella degli arti superiori in individui con AIS con parametri clinici e radiologici Le prestazioni del doppio compito di tutti i partecipanti saranno valutate e risponderanno al sondaggio sulla disabilità degli arti superiori. Inoltre, i gruppi di studio verranno esaminati approfonditamente e verranno calcolati i parametri radiologici per identificare i parametri clinici e radiologici che influenzano le prestazioni nel doppio compito e la disabilità degli arti superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) è una deformità tridimensionale e i cambiamenti sul piano sagittale sono accompagnati da cambiamenti sul piano coronale. Come risultato della deformità della colonna vertebrale, si verificano cambiamenti morfologici nel tronco e nella gabbia toracica e vengono influenzati i rapporti tra le parti del corpo. Considerando la vicinanza anatomica tra la scapola e la gabbia toracica, si prevede un'alterazione delle funzioni della spalla e degli arti superiori come conseguenza del cambiamento dell'orientamento prossimale.
D'altra parte, il mantenimento del controllo posturale dipende dalla relazione dinamica tra informazioni sensoriali e output motorio. Il dual tasking è un processo neurofisiologico basato sull’esperienza che richiede a una persona di eseguire due compiti contemporaneamente. Quando una persona ha problemi con il processo neurofisiologico, l'esecuzione di una o entrambe le funzioni viene influenzata negativamente.
Questo studio osservazionale mira a valutare il doppio compito e la disabilità degli arti superiori in soggetti con scoliosi idiopatica adolescenziale rispetto ai controlli sani e ad esaminare la loro relazione con i parametri clinici e radiologici nell'AIS. Verranno valutate le prestazioni del doppio compito di tutti i partecipanti e risponderanno al sondaggio sulla disabilità degli arti superiori. Inoltre, i gruppi di studio verranno esaminati approfonditamente e verranno calcolati i parametri radiologici per identificare i parametri clinici e radiologici che influenzano le prestazioni nel doppio compito e la disabilità degli arti superiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Karaman, Turchia (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che lamentano dolore al collo, alla schiena e alle spalle
- Avere una malattia neurologica o sistemica nota
- Avere disfunzioni cognitive che non possono collaborare con le valutazioni
- Aver subito un intervento chirurgico o un infortunio muscolo-scheletrico
- Differenza di lunghezza delle estremità superiore a 1 cm
- Movimenti regolari e ripetitivi delle spalle sopra la testa legati ad attività professionali o sportive
- BMI >30 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Pazienti con scoliosi idiopatica dell'adolescente
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Verrà condotto il Timed Up and Go Test.
Quindi, per la valutazione del doppio compito motore-motore, il test verrà ripetuto mentre i soggetti trasportano un vassoio contenente 4 bicchieri d'acqua senza versare l'acqua.
Il tempo necessario per completare ciascun test verrà registrato in secondi.
Verrà eseguito il test del cammino in tandem. Quindi, per la valutazione del test di cammino in tandem a doppio compito cognitivo-motorio, il test verrà ripetuto mentre il soggetto completa uno dei 3 diversi compiti cognitivi. Questi compiti cognitivi utilizzati durante le prove a doppio compito verranno scambiati tra le prove nel tentativo di evitare un effetto pratico. Il tempo necessario per completare ciascun test verrà registrato in secondi. I compiti cognitivi sono i seguenti:
Il test semplice della spalla contiene 12 elementi e valuta il dolore e la funzionalità nei pazienti con problemi alla spalla.
Ogni elemento ha due opzioni e viene assegnato un punteggio ''1 = sì'' o ''0 = no''.
Il punteggio totale varia da 0 a 12. I punteggi più alti indicano migliori funzioni fisiche.
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Gruppo di controllo
L’età e il sesso corrispondevano ai coetanei adolescenti sani
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Verrà condotto il Timed Up and Go Test.
Quindi, per la valutazione del doppio compito motore-motore, il test verrà ripetuto mentre i soggetti trasportano un vassoio contenente 4 bicchieri d'acqua senza versare l'acqua.
Il tempo necessario per completare ciascun test verrà registrato in secondi.
Verrà eseguito il test del cammino in tandem. Quindi, per la valutazione del test di cammino in tandem a doppio compito cognitivo-motorio, il test verrà ripetuto mentre il soggetto completa uno dei 3 diversi compiti cognitivi. Questi compiti cognitivi utilizzati durante le prove a doppio compito verranno scambiati tra le prove nel tentativo di evitare un effetto pratico. Il tempo necessario per completare ciascun test verrà registrato in secondi. I compiti cognitivi sono i seguenti:
Il test semplice della spalla contiene 12 elementi e valuta il dolore e la funzionalità nei pazienti con problemi alla spalla.
Ogni elemento ha due opzioni e viene assegnato un punteggio ''1 = sì'' o ''0 = no''.
Il punteggio totale varia da 0 a 12. I punteggi più alti indicano migliori funzioni fisiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza in secondi del Timed Up and Go Test a attività singola e doppia tra i gruppi di studio e di controllo
Lasso di tempo: linea di base
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Verranno eseguite analisi statistiche univariate per calcolare le differenze in secondi tra il gruppo di studio e il gruppo di controllo.
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linea di base
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La differenza in secondi del test di camminata tandem a compito singolo e doppio tra i gruppi di studio e di controllo
Lasso di tempo: linea di base
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Verranno eseguite analisi statistiche univariate per calcolare le differenze in secondi tra il gruppo di studio e il gruppo di controllo.
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linea di base
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La differenza dei punteggi del test della spalla semplice tra i gruppi di studio e di controllo
Lasso di tempo: linea di base
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Verranno eseguite analisi statistiche univariate per calcolare le differenze nei punteggi tra il gruppo di studio e il gruppo di controllo.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verranno effettuate analisi multivariate con variabili di controllo
Lasso di tempo: linea di base
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Le misure di esito primarie significative saranno controllate con:
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-2024/06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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