此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

青少年特发性脊柱侧凸的双重任务和上肢残疾

2025年12月10日 更新者:Aynur Başaran、Karamanoğlu Mehmetbey University

青少年特发性脊柱侧弯双重任务和上肢残疾的临床和放射学标志物

这项观察性研究的目的是评估青少年特发性脊柱侧凸患者与健康对照组相比的双重任务和上肢残疾,并检查其与青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 临床和放射学参数的关系。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 比较 AIS 患者与健康性别和年龄匹配的健康对照组的双重任务和上肢残疾情况。
  2. 分析 AIS 患者的双重任务和上肢残疾与临床和放射学参数的关系 所有参与者的双重任务表现将被评估,他们将回答上肢残疾调查。 此外,将对研究组进行彻底检查,并计算放射学参数,以确定影响双任务表现和上肢残疾的临床和放射学参数。

研究概览

详细说明

青少年特发性脊柱侧弯(AIS)是一种三维畸形,矢状面的变化伴随着冠状面的变化。 由于脊柱畸形,躯干和胸腔发生形态变化,身体部位之间的关系受到影响。 考虑到肩胛骨和胸廓之间的解剖学接近性,预计近端方向的变化会导致肩部和上肢功能的改变。

另一方面,维持姿势控制取决于感觉信息和运动输出之间的动态关系。 双重任务是一种基于经验的神经生理过程,要求一个人同时执行两项任务。 当一个人的神经生理过程出现问题时,一种或两种功能的表现都会受到负面影响。

这项观察性研究旨在评估青少年特发性脊柱侧凸患者与健康对照者的双重任务和上肢残疾,并检查其与 AIS 临床和放射学参数的关系。 所有参与者的双重任务表现都将受到评估,他们将回答上肢残疾调查。 此外,将对研究组进行彻底检查,并计算放射学参数,以确定影响双任务表现和上肢残疾的临床和放射学参数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

青少年特发性脊柱侧凸

描述

纳入标准:

  • 诊断患有青少年特发性脊柱侧凸的患者

排除标准:

  • 主诉颈部、背部和肩部疼痛的患者
  • 患有已知的神经系统或系统疾病
  • 存在无法配合评估的认知功能障碍
  • 接受过肌肉骨骼手术或受伤
  • 四肢长度相差1厘米以上
  • 与专业或体育活动相关的定期重复的过头肩部运动
  • 体重指数 >30 公斤/平方米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
青少年特发性脊柱侧弯患者
将进行计时启动测试。 然后,对于运动-运动双任务评估,将在受试者携带装有 4 杯水的托盘且不洒水的情况下重复测试。 完成每次测试所需的时间将以秒为单位记录。

将进行双人步行测试。 然后,对于认知-运动双任务串联步行测试评估,当受试者完成 3 种不同的认知任务之一时,将重复测试。 双任务试验期间使用的这些认知任务将在试验之间切换,以避免练习效果。 完成每次测试所需的时间将以秒为单位记录。

认知任务如下:

  1. 从随机出现的 2 位数字中倒数六或七
  2. 从随机选择的月份开始倒数月份
  3. 倒着拼写五个字母的单词
简单肩部测试包含 12 项,可评估肩部问题患者的疼痛和功能。 每个项目都有两个选项,得分为“1 = 是”或“0 = 否”。 总分范围为0至12。分数越高表明身体机能越好。
控制组
年龄和性别匹配的健康青少年同龄人
将进行计时启动测试。 然后,对于运动-运动双任务评估,将在受试者携带装有 4 杯水的托盘且不洒水的情况下重复测试。 完成每次测试所需的时间将以秒为单位记录。

将进行双人步行测试。 然后,对于认知-运动双任务串联步行测试评估,当受试者完成 3 种不同的认知任务之一时,将重复测试。 双任务试验期间使用的这些认知任务将在试验之间切换,以避免练习效果。 完成每次测试所需的时间将以秒为单位记录。

认知任务如下:

  1. 从随机出现的 2 位数字中倒数六或七
  2. 从随机选择的月份开始倒数月份
  3. 倒着拼写五个字母的单词
简单肩部测试包含 12 项,可评估肩部问题患者的疼痛和功能。 每个项目都有两个选项,得分为“1 = 是”或“0 = 否”。 总分范围为0至12。分数越高表明身体机能越好。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究组和对照组之间单任务和双任务定时启动测试的秒数差异
大体时间:基线
将进行单变量统计分析以计算研究组和对照组之间的秒数差异。
基线
研究组和对照组之间单任务和双任务串联步行测试的秒数差异
大体时间:基线
将进行单变量统计分析以计算研究组和对照组之间的秒数差异。
基线
研究组与对照组之间简单肩部测试成绩的差异
大体时间:基线
将进行单变量统计分析以计算研究组和对照组之间的分数差异。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将使用控制变量进行多变量分析
大体时间:基线

重要的主要结果指标将通过以下方式控制:

  • 临床参数:

    • 肩胛运动障碍评估(存在/不存在)
    • 肩胛骨侧移试验(阳性/阴性)
    • TRACE评分(躯干美学临床评估)(评分范围从0到12)
    • 胸廓扩张(厘米)
  • 放射学参数: 冠状位图:

    • 曲线类型(单、双主曲线)、
    • 弯曲位置(胸椎、胸腰椎、腰椎)、
    • 主要曲线侧(右/左),
    • 主曲线科布角(度),
    • 冠状平衡(毫米),
    • 顶椎平移(毫米),
    • 顶椎旋转(0 至 4 级),
    • 骨盆倾斜度(度),
    • 射线照相肩高(毫米),
  • 放射学参数:矢状面计划

    • Torasik 后凸 Cobb 角(度),
    • 腰椎前凸Cobb角(度),
    • 矢状平衡(毫米),
    • 骨盆倾斜(度),
    • 骶骨倾斜度(度),
    • 骨盆倾斜度(度)。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Elif D Durmaz、Karaman Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月6日

初级完成 (实际的)

2025年2月26日

研究完成 (实际的)

2025年2月26日

研究注册日期

首次提交

2024年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月5日

首次发布 (实际的)

2024年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月10日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅