- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06446986
청소년기 특발성 척추측만증의 이중 과제 수행과 상지 장애
청소년 특발성 척추측만증에서 이중 과제 수행과 상지 장애의 임상적 및 방사선학적 지표
이 관찰 연구의 목적은 건강한 대조군과 비교하여 청소년기 특발성 척추측만증 환자의 이중 과제 및 상지 장애를 평가하고 청소년기 특발성 척추측만증(AIS)에서 임상 및 방사선학적 변수와의 관계를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- AIS와 건강한 성별 및 연령이 일치하는 건강한 대조군을 가진 개인의 이중 작업 및 상지 장애를 비교합니다.
- 임상 및 방사선학적 매개변수를 사용하여 AIS 환자의 이중 작업과 상지 장애의 관계를 분석하기 위해 모든 참가자의 이중 작업 수행을 평가하고 상지 장애 설문조사에 답변하게 됩니다. 또한 연구 그룹을 철저히 조사하고 방사선학적 매개변수를 계산하여 이중 작업 수행 및 상지 장애에 영향을 미치는 임상 및 방사선학적 매개변수를 식별합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 3차원 기형이며 시상면 변화는 관상면 변화를 동반합니다. 척추 변형으로 인해 몸통과 흉곽의 형태학적 변화가 발생하고 신체 부위 간의 관계가 영향을 받습니다. 견갑골과 흉곽 사이의 해부학적 근접성을 고려하면, 근위 방향의 변화로 인해 어깨와 상지 기능의 변화가 예상됩니다.
반면, 자세 제어를 유지하는 것은 감각 정보와 운동 출력 사이의 동적 관계에 달려 있습니다. 듀얼 태스킹은 사람이 두 가지 작업을 동시에 수행해야 하는 경험 기반의 신경 생리학적 과정입니다. 신경생리학적 과정에 문제가 있는 경우, 하나 또는 두 기능의 수행에 부정적인 영향을 미칩니다.
이 관찰 연구는 건강한 대조군과 비교하여 청소년기 특발성 척추측만증 환자의 이중 과제 및 상지 장애를 평가하고 AIS에서 임상 및 방사선학적 매개변수와의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 모든 참가자의 이중 작업 수행을 평가하고 상지 장애 설문조사에 응답하게 됩니다. 또한 연구 그룹을 철저히 조사하고 방사선학적 매개변수를 계산하여 이중 작업 수행 및 상지 장애에 영향을 미치는 임상 및 방사선학적 매개변수를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaman, 터키 (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 청소년기 특발성 척추측만증 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 목, 허리, 어깨 통증을 호소하는 환자
- 알려진 신경학적 또는 전신 질환이 있는 경우
- 평가에 협조할 수 없는 인지 장애가 있는 경우
- 근골격계 수술이나 부상을 당한 경우
- 끝부분 길이 차이가 1cm 이상
- 전문적인 활동이나 스포츠 활동과 관련된 규칙적이고 반복적인 머리 위 어깨 움직임
- BMI >30kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
청소년 특발성 척추 측만증 환자
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Timed Up and Go Test가 실시됩니다.
그런 다음 모터-모터 이중 작업 평가를 위해 피험자가 물을 흘리지 않고 4잔의 물이 담긴 쟁반을 들고 있는 동안 테스트를 반복합니다.
각 테스트를 완료하는 데 필요한 시간은 초 단위로 기록됩니다.
2인용 걷기 테스트가 수행됩니다. 그런 다음 인지-운동 이중 작업 탠덤 걷기 테스트 평가를 위해 피험자가 3가지 다른 인지 작업 중 하나를 완료하는 동안 테스트가 반복됩니다. 이중 작업 시험 중에 사용되는 이러한 인지 작업은 연습 효과를 피하기 위해 시험 간에 전환됩니다. 각 테스트를 완료하는 데 필요한 시간은 초 단위로 기록됩니다. 인지 작업은 다음과 같습니다.
간단한 어깨 검사는 12개의 항목으로 구성되어 있으며 어깨 문제가 있는 환자의 통증과 기능을 평가합니다.
각 항목에는 두 가지 옵션이 있으며 ''1 = 예'' 또는 ''0 = 아니요''로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0~12점이다. 점수가 높을수록 신체 기능이 양호한 것을 의미한다.
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대조군
연령과 성별이 건강한 청소년 또래와 일치함
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Timed Up and Go Test가 실시됩니다.
그런 다음 모터-모터 이중 작업 평가를 위해 피험자가 물을 흘리지 않고 4잔의 물이 담긴 쟁반을 들고 있는 동안 테스트를 반복합니다.
각 테스트를 완료하는 데 필요한 시간은 초 단위로 기록됩니다.
2인용 걷기 테스트가 수행됩니다. 그런 다음 인지-운동 이중 작업 탠덤 걷기 테스트 평가를 위해 피험자가 3가지 다른 인지 작업 중 하나를 완료하는 동안 테스트가 반복됩니다. 이중 작업 시험 중에 사용되는 이러한 인지 작업은 연습 효과를 피하기 위해 시험 간에 전환됩니다. 각 테스트를 완료하는 데 필요한 시간은 초 단위로 기록됩니다. 인지 작업은 다음과 같습니다.
간단한 어깨 검사는 12개의 항목으로 구성되어 있으며 어깨 문제가 있는 환자의 통증과 기능을 평가합니다.
각 항목에는 두 가지 옵션이 있으며 ''1 = 예'' 또는 ''0 = 아니요''로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0~12점이다. 점수가 높을수록 신체 기능이 양호한 것을 의미한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹과 대조군 간의 단일 및 이중 작업 Timed Up and Go 테스트의 초 차이
기간: 기준선
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연구 그룹과 대조군 사이의 초 단위 차이를 계산하기 위해 단변량 통계 분석이 수행됩니다.
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기준선
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연구 그룹과 대조군 간의 단일 및 이중 작업 탠덤 걷기 테스트의 초 차이
기간: 기준선
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연구 그룹과 대조군 사이의 초 단위 차이를 계산하기 위해 단변량 통계 분석이 수행됩니다.
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기준선
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연구군과 대조군 간 단순 어깨 검사 점수의 차이
기간: 기준선
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연구군과 대조군 간의 점수 차이를 계산하기 위해 단변량 통계 분석을 수행합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다변량 분석은 통제 변수를 사용하여 수행됩니다.
기간: 기준선
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중요한 일차 결과 측정은 다음을 통해 관리됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Elif D Durmaz, Karaman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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