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作業療法主導のパーキンソン病患者への社会的処方

2026年6月1日 更新者:Colorado State University

パーキンソン病患者のための地域ベースのグループ運動クラスにおける孤独に対する社会的処方箋

孤独は伝染病であり、米国公衆衛生総監は社会全体で対処する必要があると懇願した。 パーキンソン病 (PD) 患者における孤独感 (つまり、苦痛な孤立感) の増加は広範囲に影響を及ぼし、運動症状および非運動症状、および生活の質の悪化と関連しています。 研究者らは、コミュニティに社会的に参加している個人は孤独を経験することが少なくなると予想している。 しかし、地域ベースのグループ運動プログラムに参加しているPD患者の場合、3分の1以上が依然として孤独であると報告していることが研究者らにより判明した。 したがって、PD患者の孤独という重大な問題に対処するには、科学的根拠に基づいたプログラムを追加する必要がある。また、社会参加は作業療法士が最適化に重点を置いている8つの職業のうちの1つであるため、介入を追加する主要な分野は作業療法である。 。 ロッキー山脈パーキンソン病協会(PAR)の最高経営責任者、コロラド州立大学作業療法学科のメンバー、コロラド大学パーキンソン病運動研究コンソーシアムのメンバーが、蔓延する孤独感に対処するために協力した。

社会的処方は、孤独感を軽減することが証明されているため、既存のPDコミュニティベースの運動クラスに追加する主要な証拠に基づく介入です。 このプロジェクトでは、調査員は標準化された評価を通じて「孤独」の範囲にある参加者を検出します。 研究者らは、「孤独」であると認識している個人を作業療法士に紹介するPARスタッフと協力し、作業療法士は個別の職業プロフィールを完成させ、11の異なる介入(例には、世代間介入、動物の同伴、身体活動など)から適切な社会的処方箋を作成する。 、作業療法)、社会的処方箋として推奨される確立された地域リソースからの。 提案されたプロジェクトは、(1) 社会処方箋プログラムの適用範囲を決定する、(2) 1 つの施設でのプログラムの有効性を評価する、(3) 拡張性のための実施戦略を決定するという 3 つの主な目標を持って設計されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、治療法が知られていない神経変性疾患です。 現在の科学的根拠に基づいた実践は、疾患の進行を遅らせ、運動症状および非運動症状の悪影響を軽減し、生活の質を改善することに重点を置いています。 PD症状の影響を軽減するために運動、薬物療法、手術などのアプローチが使用されていますが、PD患者の生活の質の低下に関連する重要な要因である孤独感に対処する方法にはギャップがあります。 米国では孤独は大きな問題であり、公衆衛生長官は2023年に孤独(つまり、苦痛な孤立感)への対処に社会が重点を置くことを求める報告書を発表しており、PD患者は一般人口よりも孤独感がさらに高い。 作業療法士は、PD 患者に蔓延する孤独感に対処する上で重要な役割を果たします。 社会参加は、作業療法 (OT) 実践フレームワークで説明されている 8 つの職業カテゴリーの 1 つです。 しかし、社会参加という職業にどのように対処するかについての OT ガイドラインは限られています。 PD患者のための2022年OT臨床実践ガイドラインによると、地域ベースのグループ活動については中程度の証拠が存在します。 OT を手段 (社会参加を利用した訓練) と目的 (孤独の軽減) の両方として職業を利用することに焦点を当てた学問であると考えると、研究者は孤独に対処するための証拠に基づいた実践の最前線に立つ必要があります。 グループ形式のコミュニティベースの運動は、孤独感に対処する可能性を秘めたアプローチの 1 つです。 ロッキー山脈パーキンソン協会 (PAR) は、コロラド州とその周辺州で毎週 70 以上の地域ベースのグループ エクササイズ クラスを提供しています。 研究者らは 2 年以上にわたり、PAR と提携して、心理社会的アウトカム (孤独など)、移動性、生活の質の分野における PAR エクササイズ クラス参加者のアウトカム データを収集してきました。 興味深いことに、PAR グループ運動クラスに参加している PD 患者の 3 分の 1 以上が、「孤独」の範囲内にあると自己報告しています (3 項目の UCLA 孤独感スケール [UTILS] スコア = 5/9)。 研究者らは、孤独に対処するための証拠に基づいた戦略を検討した結果、すでに開発されている明確な方法、つまり社会的処方箋を発見した。 社会的処方箋は、個別化された有意義な方法でコミュニティとのさらなるつながりを通じて孤独感を改善する方法を提供します。

孤独に対処するための証拠に基づいた実践

社会的処方のプロセスは標準化されており、医療専門家または地域住民(例:PAR スタッフ)によるプログラムへの本人確認、コーディネーター(例:OT)による評価、および地元組織(例:PAR)とのパートナーシップが必要です。 研究者らは、社会的処方箋の中で推奨される11の介入それぞれ(例:世代間介入、動物の同伴、身体活動、作業療法)内のリソースを特定するための予備的なリソースマニュアルを開発し、職業プロフィールを使用して各参加者の個別の対象領域を特定した。 。 このアプローチは、研究者がすでにステップ 1 ~ 3 (変更の対象となるトピックの特定、サンプル/サイトの分析、変更に対処するための戦略の選択) を完了している Grol & Wensing の実装プロセス モデルに従います。 モデルのステップ 4 と 5 では、研究者は 1 つの組織で社会的処方箋を実装し、複数の組織にスケールアップする前に適応を評価します。その目的は次の 2 つです。

目的 1. 単一施設のパイロット試験を使用して、パーキンソン病患者に対する OT 主導の社会的処方の範囲を決定します。

目的 2. 単一施設のパイロット試験を使用して、パーキンソン病患者に対する OT 主導の社会的処方を有効性のシグナルとして評価する。

目的 3. 単一施設およびコロラド州コミュニティを超えた OT 主導の社会的処方の拡張性を促進するための実装戦略を決定する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
        • Colorado State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • パーキンソン病の診断を受けている
  • 過去1年間に少なくとも1つのエクササイズクラスまたはサポートグループに参加したことがある
  • 事前スクリーニング中にUCLAの3項目孤独感尺度で5/9以上のスコアを獲得した
  • 社会処方箋と作業療法士または作業療法博士課程学生との6回の訪問を含む6か月のプログラムに参加することに同意する

除外基準:

  • これまでに認知症と診断されたことがある
  • 英語が流暢ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:作業療法主導の社会的処方
(1) 社会的処方を含むベースラインの作業療法評価、(2) 社会的処方への参加を促進するための行動変容テクニックに焦点を当てた 6 回の月に 1 回の作業療法フォローアップ セッションには以下が含まれます: 社会的処方の見直し、自己モニタリング戦略、ファシリテーターのレビュー、障壁のレビュー、問題解決、フィードバックの提供、行動計画、行動計画に対する信頼度の評価、および (3) 作業療法後の評価
この介入には、作業療法士または作業療法博士課程の学生との月6回のセッションで共同設計された社会的処方に参加するよう奨励することが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3項目の孤独度スケール
時間枠:ベースライン、介入前、介入直後
3 項目の孤独度スケールは、3 ~ 9 でスコア付けされた孤独度の評価であり、スコアが高いほど孤独感が大きい (悪化している) ことを示します。
ベースライン、介入前、介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究範囲
時間枠:介入中に
(1) 各クラスの PAR 評価者による孤独感のスクリーニングを受けた参加者の割合 / クラスの総人数、(2) 対象者の % / スクリーニングを受けた総人数、(3) OT 主導の社会的処方箋に登録する人の % / 対象者の総数、( 4) 登録した人の平均で完了した OT フォローアップ セッション数 (合計 6 回中)
介入中に
社会参加と社会活動
時間枠:ベースライン、介入前、介入直後
アクティビティ カード ソート バージョン 2 のスコアは 0 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど、診断以来社会的役割と活動がよりよく保持されていることを示します。
ベースライン、介入前、介入直後
社会的満足度を重視した健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン、介入前、介入直後
社会的役割と活動に対する満足度の短い形式のスコアは 8 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど社会的役割と活動に対する満足度が高いことを示します。
ベースライン、介入前、介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura A Swink, PhD、Colorado State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月13日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月5日

最初の投稿 (実際)

2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 5561
  • AOTFIR24Swink (その他の識別子:American Occupational Therapy Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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