- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06447207
Ergotherapie führte soziale Verschreibung für Menschen mit Parkinson-Krankheit durch
Sozialrezept für Einsamkeit in gemeinschaftsbasierten Gruppenübungskursen für Menschen mit Parkinson-Krankheit
Einsamkeit ist eine Epidemie, die der US-Gesundheitsgeneral dringend von der gesamten Gesellschaft bekämpfen muss. Erhöhte Einsamkeit (d. h. belastende Gefühle der Isolation) bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) hat weit verbreitete Auswirkungen und geht mit einer Verschlechterung der motorischen und nichtmotorischen Symptome sowie der Lebensqualität einher. Die Forscher gehen davon aus, dass Einzelpersonen, die sich sozial in der Gemeinschaft engagieren, weniger Einsamkeit erfahren würden. Bei Personen mit Parkinson-Krankheit, die an gemeinschaftsbasierten Gruppenübungsprogrammen teilnehmen, haben die Forscher jedoch herausgefunden, dass über ein Drittel immer noch angibt, einsam zu sein. Daher muss ein evidenzbasiertes Programm hinzugefügt werden, um ein erhebliches Problem der Einsamkeit von Menschen mit PD anzugehen – und Ergotherapie ist die führende Disziplin, die die Intervention hinzufügt, da soziale Teilhabe einer von acht Berufen ist, auf deren Optimierung sich ein Ergotherapeut konzentriert . Der Vorstandsvorsitzende der Parkinson Association of the Rockies (PAR), Mitglieder der Ergotherapie-Abteilung der Colorado State University und Mitglieder des Parkinson's Exercise Research Consortium der University of Colorado haben sich zusammengetan, um gegen die allgegenwärtige Einsamkeit vorzugehen.
Soziale Verschreibung ist eine erstklassige evidenzbasierte Intervention zur Ergänzung bestehender gemeinschaftsbasierter Parkinson-Übungskurse, da sie nachweislich die Einsamkeit verringert. Für dieses Projekt ermitteln die Forscher Teilnehmer im „einsamen“ Bereich durch eine standardisierte Bewertung. Die Ermittler werden mit PAR-Mitarbeitern zusammenarbeiten, die Personen, die sich als „einsam“ identifizieren, an einen Ergotherapeuten überweisen, der ein individuelles Berufsprofil ausfüllt und das entsprechende soziale Rezept aus 11 verschiedenen Interventionen verfasst (Beispiele sind: intergenerationelle Intervention, Tierbegleiter, körperliche Aktivität). , Ergotherapie) aus etablierten Community-Ressourcen, die für die soziale Verschreibung empfohlen werden. Das vorgeschlagene Projekt ist mit drei Hauptzielen konzipiert: (1) Bestimmung der Reichweite des sozialen Verschreibungsprogramms, (2) Bewertung der Wirksamkeit des Programms an einem Standort und (3) Festlegung von Implementierungsstrategien für Skalierbarkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, für die keine Heilung bekannt ist. Die aktuelle evidenzbasierte Praxis konzentriert sich auf die Verlangsamung des Krankheitsverlaufs, die Verringerung der negativen Auswirkungen motorischer und nichtmotorischer Symptome und die Verbesserung der Lebensqualität. Während Ansätze wie Bewegung, Medikamente und Operationen eingesetzt werden, um die Auswirkungen der Parkinson-Symptome zu reduzieren, gibt es eine Lücke im Umgang mit der Einsamkeit, die ein wesentlicher Faktor ist, der mit der schlechten Lebensqualität von Menschen mit Parkinson verbunden ist. Einsamkeit ist in den Vereinigten Staaten ein großes Problem, wie der Surgeon General im Jahr 2023 in einem Bericht veröffentlichte, in dem er dazu plädiert, einen gesellschaftlichen Fokus auf die Bekämpfung der Einsamkeit (d. h. des belastenden Gefühls der Isolation) zu legen – und bei Menschen mit Morbus Parkinson ist die Prävalenz von Einsamkeit sogar noch höher als in der Allgemeinbevölkerung. Ergotherapeuten spielen eine Schlüsselrolle bei der Bekämpfung der Einsamkeitsepidemie bei Menschen mit Parkinson. Soziale Teilhabe ist eine von acht Berufskategorien, die im Occupational Therapy (OT) Practice Framework erläutert werden. Dennoch gibt es nur begrenzte OT-Richtlinien, wie mit der Beschäftigung mit sozialer Teilhabe umgegangen werden soll. Gemäß den OT-Richtlinien für die klinische Praxis 2022 für Menschen mit Morbus Parkinson gibt es mäßige Belege für gemeinschaftsbasierte Gruppenaktivitäten. Betrachtet man OT als eine Disziplin, die sich darauf konzentriert, Beruf sowohl als Mittel (Ausbildung durch soziale Teilhabe) als auch als Ziel (Verringerung der Einsamkeit) zu nutzen, sollten Forscher an der Spitze der evidenzbasierten Praxis zur Bekämpfung der Einsamkeit stehen. Gruppenbasiertes, gemeinschaftsbasiertes Training ist ein Ansatz mit Potenzial zur Bekämpfung der Einsamkeit. Die Parkinson Association of the Rockies (PAR) bietet mehr als 70 wöchentliche gemeinschaftsbasierte Gruppenübungskurse in Colorado und den umliegenden Bundesstaaten an. Seit über zwei Jahren arbeiten die Forscher mit PAR zusammen, um Ergebnisdaten von PAR-Übungskursteilnehmern in den Bereichen psychosoziale Ergebnisse (z. B. Einsamkeit), Mobilität und Lebensqualität zu sammeln. Interessanterweise gibt mehr als ein Drittel der Personen mit IPS, die an den PAR-Gruppenübungskursen teilnehmen, an, sich im Bereich „Einsamkeit“ zu befinden (3-Punkte-Score der UCLA Loneliness Scale [UTILS] = 5/9). Nach der Prüfung evidenzbasierter Strategien zur Bekämpfung der Einsamkeit fanden die Forscher eine klare, bereits entwickelte Methode: soziale Verschreibungen. Soziale Verschreibung bietet eine Methode zur Verbesserung der Einsamkeit durch stärkere Gemeinschaftsverbindung auf individuelle, sinnvolle Weise.
Evidenzbasierte Praxis zur Bekämpfung der Einsamkeit
Der Prozess der sozialen Verschreibung ist standardisiert und erfordert die Aufnahme in das Programm durch eine medizinische Fachkraft oder ein Gemeindemitglied (z. B. PAR-Mitarbeiter), eine Bewertung durch einen Koordinator (z. B. OT) und Partnerschaften mit lokalen Organisationen (z. B. PAR). Die Forscher entwickelten ein vorläufiges Ressourcenhandbuch, um Ressourcen innerhalb jeder der 11 in der sozialen Vorschrift empfohlenen Interventionen zu identifizieren (z. B. intergenerationelle Intervention, Tierbegleiter, körperliche Aktivität, Ergotherapie) und verwendeten ein Berufsprofil, um den individuellen Zielbereich für jeden Teilnehmer zu identifizieren . Der Ansatz folgt dem Grol & Wensing-Implementierungsprozessmodell, bei dem die Forscher die Schritte 1 bis 3 bereits abgeschlossen haben (Identifizierung des zu ändernden Themas, Analyse der Probe/des Standorts, Auswahl von Strategien zur Bewältigung von Änderungen). In den Schritten 4 und 5 des Modells werden die Forscher nun soziale Vorgaben mit einer Organisation umsetzen und dann die Anpassung bewerten, bevor sie auf mehrere Organisationen ausgeweitet werden, mit den folgenden zwei Zielen:
Ziel 1. Bestimmen Sie die Reichweite der OT-geführten sozialen Verschreibung für Menschen mit Parkinson-Krankheit mithilfe eines Pilotversuchs an einem einzigen Standort.
Ziel 2. Evaluierung der OT-geführten sozialen Verschreibung für Menschen mit Parkinson-Krankheit auf ein Wirksamkeitssignal anhand eines Pilotversuchs an einem einzigen Standort.
Ziel 3. Festlegung von Implementierungsstrategien zur Erleichterung der Skalierbarkeit OT-geführter sozialer Verordnungen über die Single-Site- und Colorado-Community hinaus.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
- Colorado State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Haben Sie eine Diagnose der Parkinson-Krankheit?
- Haben im letzten Jahr an mindestens einem Übungskurs oder einer Selbsthilfegruppe teilgenommen
- Erzielte bei der Voruntersuchung einen Wert von ≥5/9 auf der 3-Punkte-Einsamkeitsskala der UCLA
- Stimmen Sie der Teilnahme an einem 6-monatigen Programm zu, das eine Sozialverschreibung und sechs Besuche bei einem Ergotherapeuten oder Ergotherapie-Doktoranden umfasst
Ausschlusskriterien:
- Wurde jemals Demenz diagnostiziert?
- Ich spreche nicht fließend Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ergotherapie führte soziale Verschreibung durch
(1) Eine grundlegende ergotherapeutische Beurteilung einschließlich einer sozialen Verordnung. (2) Sechs monatliche ergotherapeutische Nachuntersuchungssitzungen mit Schwerpunkt auf Techniken zur Verhaltensänderung, um die Teilnahme an der sozialen Verordnung zu fördern. Dazu gehören: Überprüfung der sozialen Verordnung und Selbstüberwachung Strategien, Überprüfung durch Moderatoren, Überprüfung von Hindernissen, Problemlösung, Bereitstellung von Feedback, Aktionsplanung und Bewertung des Vertrauens in den Aktionsplan und (3) Beurteilung nach der Ergotherapie
|
Die Intervention umfasst die Ermutigung zur Teilnahme an der gemeinsam entwickelten sozialen Verordnung mit sechs monatlichen Sitzungen mit einem Ergotherapeuten oder einem Doktoranden der Ergotherapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Einsamkeitsskala mit drei Elementen
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Drei-Punkte-Einsamkeitsskala ist eine Bewertung der Einsamkeit mit einem Wert von 3 bis 9, wobei höhere Werte auf eine größere (schlechtere) Einsamkeit hinweisen.
|
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Studienreichweite
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
(1) % der Teilnehmer, die von PAR-Gutachtern in jeder Klasse auf Einsamkeit untersucht wurden/Gesamtzahl der Personen in der Klasse, (2) % der berechtigten/Gesamtzahl der überprüften Personen, (3) % derer, die sich für OT-geführte soziale Verschreibungen anmelden/Gesamtzahl der berechtigten Personen, ( 4) Anzahl der abgeschlossenen OT-Follow-up-Sitzungen (von insgesamt 6) im Durchschnitt für Personen, die sich angemeldet haben
|
während des Eingriffs
|
|
Soziale Teilhabe und soziale Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Werte der Activity Card Sort Version 2 liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beibehaltung sozialer Rollen und Aktivitäten seit der Diagnose hinweisen.
|
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität mit Fokus auf soziale Zufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Werte für die Kurzform „Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten“ liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten hinweisen.
|
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura A Swink, PhD, Colorado State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5561
- AOTFIR24Swink (Andere Kennung: American Occupational Therapy Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parkinson Krankheit
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit (PD) | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung) | Parkinson-KrankheitTürkei (türkiye)
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, idiopathisch | Frühe Parkinson-Krankheit (frühe Parkinson-Krankheit)Vereinigte Staaten, Spanien, Israel, Polen, Italien, Vereinigtes Königreich
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung) | Parkinson-KrankheitVereinigte Staaten
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit und Parkinsonismus | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung)Vereinigte Staaten
-
University of LahoreAbgeschlossen
-
ProgenaBiomeZurückgezogenParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit mit Demenz | Parkinson-Demenz-Syndrom | Parkinson-Krankheit 2 | Parkinson-Krankheit 3 | Parkinson-Krankheit 4Vereinigte Staaten
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDarmmikroben | Darm-Mikrobiom | Parkinson-Krankheit (PD) | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung) | Prodromale Parkinson-KrankheitVereinigte Staaten
-
Università degli Studi dell'InsubriaUniversidade Nova de Lisboa; Associazione Parkinson Insubria (AsPI), Section... und andere MitarbeiterRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit, idiopathisch | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung)Italien
-
InvicroMerck Sharp & Dohme LLCRekrutierungParkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit (PD) | Parkinson-Krankheit (Störung)Vereinigte Staaten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenParkinson-Krankheit 6, früher Beginn | Parkinson-Krankheit (autosomal rezessiv, früher Beginn) 7, Mensch | Parkinson-Krankheit, autosomal rezessiv, früher Beginn | Parkinson-Krankheit, autosomal-rezessiver Frühbeginn, Digenic, Pink1/Dj1Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Ergotherapie führte soziale Verschreibung durch
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung | SchlaflosigkeitVereinigte Staaten
-
Erica OsbornBeendetChronisch obstruktive Lungenerkrankung | Depressive Symptome | MukoviszidoseVereinigte Staaten