- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06447207
Prescription sociale dirigée par l'ergothérapie pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Prescription sociale pour la solitude dans les cours d'exercices de groupe communautaires pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
La solitude est une épidémie qui, selon le chirurgien général des États-Unis, doit être combattue par la société dans son ensemble. La solitude accrue (c'est-à-dire un sentiment d'isolement pénible) chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) a un impact généralisé et est associée à une aggravation des symptômes moteurs et non moteurs, ainsi qu'à une qualité de vie. Les enquêteurs s'attendent à ce que les individus participant socialement à la communauté éprouvent moins de solitude. Cependant, chez les personnes atteintes de MP participant à des programmes d'exercices de groupe communautaires, les enquêteurs ont constaté que plus d'un tiers déclarent toujours se sentir seules. Par conséquent, un programme fondé sur des données probantes doit être ajouté pour résoudre un problème important de solitude chez les personnes atteintes de MP - et l'ergothérapie est la principale discipline à ajouter l'intervention car la participation sociale est l'une des huit professions qu'un ergothérapeute se concentre sur l'optimisation. . Le directeur général de l'Association Parkinson des Rocheuses (PAR), les membres du département d'ergothérapie de l'Université de l'État du Colorado et les membres du Consortium de recherche sur l'exercice de Parkinson de l'Université du Colorado se sont associés pour lutter contre la solitude omniprésente.
La prescription sociale est une intervention fondée sur des données probantes de premier ordre à ajouter aux cours d'exercices communautaires existants en DP, car il a été démontré qu'elle réduit la solitude. Pour ce projet, les enquêteurs détectent les participants dans la catégorie « solitaire » grâce à une évaluation standardisée. Les enquêteurs travailleront avec le personnel de PAR qui orientera les personnes s'identifiant comme « seules » vers un ergothérapeute, qui remplira un profil professionnel individualisé et rédigera la prescription sociale appropriée à partir de 11 interventions différentes (les exemples incluent : intervention intergénérationnelle, compagnons animaux, activité physique , ergothérapie) à partir de ressources communautaires établies recommandées pour la prescription sociale. Le projet proposé est conçu avec trois objectifs principaux : (1) déterminer la portée du programme de prescription sociale, (2) évaluer l'efficacité du programme sur un site et (3) déterminer les stratégies de mise en œuvre pour l'évolutivité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative sans remède connu. La pratique actuelle fondée sur des preuves se concentre sur le ralentissement de la progression de la maladie, la réduction des impacts négatifs des symptômes moteurs et non moteurs et l'amélioration de la qualité de vie. Bien que des approches telles que l’exercice, les médicaments et la chirurgie soient utilisées pour réduire les impacts des symptômes de la MP, il existe des lacunes dans la manière de lutter contre la solitude, qui est un facteur important associé à une mauvaise qualité de vie des personnes atteintes de la MP. La solitude est un vaste problème aux États-Unis, le Surgeon General a publié un rapport de 2023 implorant une concentration sociétale sur la lutte contre la solitude (c'est-à-dire les sentiments pénibles d'isolement) - et les personnes atteintes de MP ont une prévalence de solitude encore plus élevée que la population générale. Les ergothérapeutes jouent un rôle clé dans la lutte contre l’épidémie de solitude chez les personnes atteintes de MP. La participation sociale est l’une des huit catégories d’occupations définies dans le cadre de pratique de l’ergothérapie (OT). Pourtant, il existe des lignes directrices limitées en matière d’ergothérapie sur la manière d’aborder l’occupation de la participation sociale. Selon les lignes directrices de pratique clinique 2022 en ergothérapie pour les personnes atteintes de MP, il existe des preuves modérées de l’activité de groupe communautaire. Considérant l’ergothérapie comme une discipline axée sur l’utilisation de l’occupation à la fois comme moyen (formation utilisant la participation sociale) et comme fin (réduction de la solitude), les enquêteurs devraient être à l’avant-garde des pratiques fondées sur des données probantes pour lutter contre la solitude. Le format de groupe et les exercices communautaires sont une approche susceptible de lutter contre la solitude. La Parkinson Association of the Rockies (PAR) propose plus de 70 cours d'exercices de groupe communautaires hebdomadaires dans le Colorado et les États voisins. Depuis plus de deux ans, les enquêteurs s'associent à PAR pour collecter des données sur les résultats des participants aux cours d'exercices PAR dans les domaines des résultats psychosociaux (par exemple, la solitude), de la mobilité et de la qualité de vie. Il est intéressant de noter que plus d'un tiers des personnes atteintes de MP qui participent aux cours d'exercices de groupe PAR déclarent se sentir « seules » (score à 3 éléments de l'échelle de solitude de l'UCLA [UTILS] = 5/9). Après avoir examiné les stratégies fondées sur des données probantes pour lutter contre la solitude, les enquêteurs ont découvert une méthode claire déjà développée : la prescription sociale. La prescription sociale offre une méthode pour améliorer la solitude grâce à des liens communautaires plus étroits, de manière individualisée et significative.
Pratique fondée sur des données probantes pour lutter contre la solitude
Le processus de prescription sociale est standardisé, nécessitant l'identification dans le programme par un professionnel de la santé ou un membre de la communauté (par exemple, le personnel PAR), une évaluation avec un coordinateur (par exemple, OT) et des partenariats avec des organisations locales (par exemple, PAR). Les enquêteurs ont développé un manuel de ressources préliminaire pour identifier les ressources au sein de chacune des 11 interventions recommandées dans le cadre de la prescription sociale (par exemple, intervention intergénérationnelle, compagnons animaux, activité physique, ergothérapie) et utiliser un profil professionnel pour identifier le domaine cible individualisé pour chaque participant. . L'approche suivra le modèle de processus de mise en œuvre de Grol & Wensing dans lequel les enquêteurs ont déjà terminé les étapes 1 à 3 (identification du sujet de changement, analyse de l'échantillon/du site, sélection de stratégies pour faire face au changement). Désormais, aux étapes 4 et 5 du modèle, les enquêteurs mettront en œuvre la prescription sociale avec une organisation, puis évalueront pour s'adapter avant de passer à plusieurs organisations, avec les deux objectifs suivants :
Objectif 1. Déterminer la portée de la prescription sociale dirigée par les ergothérapeutes pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à l'aide d'un essai pilote sur un seul site.
Objectif 2. Évaluer la prescription sociale dirigée par les ergothérapeutes pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson pour un signal d'efficacité à l'aide d'un essai pilote sur un seul site.
Objectif 3. Déterminer les stratégies de mise en œuvre pour faciliter l'évolutivité de la prescription sociale dirigée par les OT au-delà du site unique et de la communauté du Colorado.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Colorado State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Avoir un diagnostic de maladie de Parkinson
- Avoir participé à au moins un cours d'exercices ou un groupe de soutien au cours de la dernière année
- Noté ≥ 5/9 sur l'échelle de solitude à 3 items de l'UCLA lors de la présélection
- Accepter de participer à un programme de 6 mois comprenant une prescription sociale et six visites avec un ergothérapeute ou un doctorant en ergothérapie
Critère d'exclusion:
- A déjà reçu un diagnostic de démence
- Ne parle pas couramment l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prescription sociale dirigée par l'ergothérapie
(1) Une évaluation de base en ergothérapie comprenant une prescription sociale, (2) Six séances mensuelles de suivi en ergothérapie axées sur les techniques de changement de comportement pour encourager la participation à la prescription sociale, et comprenant : la révision de la prescription sociale, l'auto-surveillance. stratégies, examen des animateurs, examen des obstacles, résolution de problèmes, fourniture de commentaires, planification d'action et évaluation de la confiance dans le plan d'action, et (3) évaluation post-ergothérapie.
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L'intervention comprend l'incitation à participer à la prescription sociale co-conçue avec 6 séances mensuelles avec un ergothérapeute ou un doctorant en ergothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de solitude à trois éléments
Délai: au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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L'échelle de solitude à trois éléments est une évaluation de la solitude notée entre 3 et 9, les scores plus élevés indiquant une plus grande (pire) solitude.
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au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée de l'étude
Délai: lors de l'intervention
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(1) % de participants dépistés pour la solitude par les évaluateurs PAR dans chaque classe/total de personnes dans la classe, (2) % éligibles/total de personnes dépistées, (3) % qui s'inscrivent à une prescription sociale dirigée par l'OT/total de personnes éligibles, ( 4) # séances de suivi en ergothérapie terminées (sur 6 au total) en moyenne pour les personnes inscrites
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lors de l'intervention
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Participation sociale et activités sociales
Délai: au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les scores de l'Activity Card Sort Version 2 vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande rétention des rôles et des activités sociales depuis le diagnostic.
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au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé axée sur la satisfaction sociale
Délai: au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les scores du formulaire abrégé de satisfaction à l'égard des rôles et des activités sociales vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard des rôles et des activités sociales.
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au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura A Swink, PhD, Colorado State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5561
- AOTFIR24Swink (Autre identifiant: American Occupational Therapy Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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