- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06447207
Arbetsterapi ledd socialt recept för personer med Parkinsons sjukdom
Socialt recept för ensamhet i gemenskapsbaserade gruppträningsklasser för personer med Parkinsons sjukdom
Ensamhet är en epidemi som den amerikanska kirurgen bad om måste åtgärdas av samhället som helhet. Ökad ensamhet (d.v.s. plågsamma känslor av isolering) hos personer med Parkinsons sjukdom (PD) har en genomgripande inverkan och är förknippad med försämrade motoriska och icke-motoriska symtom och livskvalitet. Utredarna förväntar sig att individer som deltar socialt i samhället skulle uppleva mindre ensamhet. Men för individer med PD som deltar i samhällsbaserade gruppträningsprogram har utredarna funnit att över en tredjedel fortfarande rapporterar att de är ensamma. Därför behöver ett evidensbaserat program läggas till för att ta itu med ett betydande problem med ensamhet för personer med PD - och arbetsterapi är den ledande disciplinen för att lägga till interventionen eftersom socialt deltagande är en av åtta yrken som en arbetsterapeut är fokuserad på att optimera . Verkställande direktören vid Parkinson Association of the Rockies (PAR), medlemmar av Colorado State University Occupational Therapy Department och medlemmar av University of Colorados Parkinson's Exercise Research Consortium har gått ihop för att ta itu med en genomgripande ensamhet.
Sociala recept är en utmärkt evidensbaserad intervention för att lägga till befintliga PD-gemenskapsbaserade träningsklasser eftersom det har visat sig minska ensamhet. För det här projektet upptäcker utredarna deltagare i det "ensamma" området genom en standardiserad bedömning. Utredarna kommer att arbeta med PAR-personal som kommer att hänvisa individer som identifierar sig som "ensamma" till en arbetsterapeut, som kommer att fylla i en individualiserad arbetsprofil och skriva lämpliga sociala recept från 11 olika interventioner (exempel inkluderar: intergenerationell intervention, djurkamrater, fysisk aktivitet , arbetsterapi) från etablerade samhällsresurser som rekommenderas för sociala recept. Det föreslagna projektet är utformat med tre primära mål: (1) bestämma räckvidden för det sociala receptprogrammet, (2) utvärdera programmets effektivitet på en plats och (3) fastställa implementeringsstrategier för skalbarhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är ett neurodegenerativt tillstånd utan något känt botemedel. Nuvarande evidensbaserad praxis fokuserar på att bromsa sjukdomsprogression, minska negativa effekter av motoriska och icke-motoriska symtom och förbättra livskvaliteten. Även om tillvägagångssätt som träning, mediciner och kirurgi används för att minska effekterna av PD-symtom, finns det en lucka i hur man hanterar ensamhet, vilket är en betydande faktor förknippad med dålig livskvalitet för personer med PD. Ensamhet är ett stort problem i USA, Surgeon General släppte en rapport från 2023 som uppmanade till ett samhälleligt fokus på att ta itu med ensamhet (d.v.s. plågsamma känslor av isolering) - och personer med PD har en ännu högre prevalens av ensamhet än den allmänna befolkningen. Arbetsterapeuter spelar en nyckelroll för att ta itu med ensamhetsepidemin för personer med PD. Social delaktighet är en av åtta yrkeskategorier som belyses i Arbetsterapins (OT) Practice Framework. Ändå finns det begränsade OT-riktlinjer för hur man ska hantera ockupationen av socialt deltagande. Enligt 2022 OT Clinical Practice Guidelines för personer med PD finns måttliga bevis för samhällsbaserad gruppaktivitet. Med tanke på OT som en disciplin inriktad på att använda yrke både som ett medel (träning med socialt deltagande) och som ett mål (minskning av ensamhet), bör utredare ligga i framkant av evidensbaserad praxis för att ta itu med ensamhet. Gruppformat, gemenskapsbaserad träning är ett tillvägagångssätt med potential för att ta itu med ensamhet. Parkinson Association of the Rockies (PAR) erbjuder 70+ veckobaserade gruppträningsklasser i Colorado och omgivande stater. I över två år har utredarna samarbetat med PAR för att samla in resultatdata från PAR-träningsklassdeltagare inom områden med psykosociala resultat (t.ex. ensamhet), rörlighet och livskvalitet. Intressant nog rapporterar mer än en tredjedel av individer med PD som deltar i PAR-gruppträningsklasserna att de är i det "ensamma" intervallet (3-post UCLA Loneliness Scale [UTILS] poäng = 5/9). Efter att ha granskat evidensinformerade strategier för att ta itu med ensamhet, fann utredarna en tydlig metod som redan utvecklats - socialt recept. Sociala recept erbjuder en metod för att förbättra ensamheten genom ytterligare gemenskapsanknytning på ett individualiserat, meningsfullt sätt.
Evidensbaserad praxis för att bekämpa ensamhet
Processen för social ordination är standardiserad, vilket kräver identifiering i programmet av en vårdpersonal eller samhällsmedlem (t.ex. PAR-personal), utvärdering med en koordinator (t.ex. OT) och partnerskap med lokala organisationer (t.ex. PAR). Utredarna utvecklade en preliminär resursmanual för att identifiera resurser inom var och en av de 11 interventioner som rekommenderas inom sociala recept (t.ex. intergenerationell intervention, djurkamrater, fysisk aktivitet, arbetsterapi) och använda en yrkesprofil för att identifiera det individualiserade målområdet för varje deltagare . Tillvägagångssättet kommer att följa Grol & Wensings implementeringsprocessmodell där utredarna redan har slutfört steg 1-3 (identifiering av ämnet för förändring, analys av prov/plats, val av strategier för att hantera förändring). Nu i steg 4 och 5 av modellen kommer utredarna att implementera sociala recept med en organisation och sedan utvärdera för att anpassa sig innan de skalas upp till flera organisationer, med följande två syften:
Syfte 1. Bestäm räckvidden för OT-ledda sociala recept för personer med Parkinsons sjukdom med hjälp av en pilotstudie på en plats.
Syfte 2. Utvärdera det OT-ledda sociala receptet för personer med Parkinsons sjukdom för en signal om effektivitet med hjälp av en pilotstudie på en plats.
Syfte 3. Bestäm implementeringsstrategier för att underlätta skalbarheten av OT-ledda sociala recept utöver den enstaka webbplatsen och Colorado-gemenskapen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
- Colorado State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Har diagnosen Parkinsons sjukdom
- Har deltagit i minst en träningsklass eller stödgrupp under det senaste året
- Poäng ≥5/9 på UCLA 3-item Loneliness Scale under förundersökning
- Gå med på att delta i ett 6-månaders program inklusive ett socialt recept och sex besök hos en arbetsterapeut eller arbetsterapidoktorand
Exklusions kriterier:
- Har någon gång fått diagnosen demens
- Inte flytande engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsterapi ledd socialt recept
(1) En baslinjebedömning av arbetsterapi inklusive ett socialt recept, (2) Sex månaders arbetsterapiuppföljningssessioner fokuserade på beteendeförändringstekniker för att uppmuntra deltagande i det sociala receptet, och inkluderar: granskning av det sociala receptet, egenkontroll strategier, granskning av handledare, granskning av barriärer, problemlösning, återkoppling, handlingsplanering och betygsättning av förtroende för handlingsplanen och (3) bedömning efter arbetsterapi
|
Interventionen inkluderar uppmuntran att delta i det samutformade sociala receptet med 6 månatliga sessioner med en arbetsterapeut eller arbetsterapidoktorand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensamhetsskalan med tre punkter
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
Ensamhetsskalan med tre objekt är en bedömning av ensamhet med 3-9 poäng med högre poäng som indikerar större (värre) ensamhet.
|
baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studieräckvidd
Tidsram: under ingripandet
|
(1) % av deltagarna screenade för ensamhet av PAR-bedömare i varje klass/totalt antal personer i klassen, (2) % berättigade/totalt screenade personer, (3) % som anmäler sig till OT-ledda sociala recept/totalt antal personer som är berättigade, ( 4) # OT-uppföljningssessioner slutförda (av totalt 6) i genomsnitt för personer som registrerade sig
|
under ingripandet
|
|
Socialt deltagande och sociala aktiviteter
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
Aktivitetskortsortering Version 2-poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar större bibehållande av sociala roller och aktiviteter sedan diagnosen.
|
baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet med fokus på social tillfredsställelse
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter Short Form-poäng varierar från 8-40 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter.
|
baseline, pre-intervention och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura A Swink, PhD, Colorado State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5561
- AOTFIR24Swink (Annan identifierare: American Occupational Therapy Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .