- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06447207
Профессиональная терапия привела к социальным назначениям для людей с болезнью Паркинсона
Социальный рецепт от одиночества на групповых занятиях по месту жительства для людей с болезнью Паркинсона
Одиночество — это эпидемия, с которой, как призвал главный хирург США, должно бороться все общество. Повышенное одиночество (т. е. мучительное чувство изоляции) у людей с болезнью Паркинсона (БП) оказывает повсеместное воздействие и связано с ухудшением двигательных и немоторных симптомов, а также с ухудшением качества жизни. Исследователи ожидают, что люди, участвующие в социальной жизни сообщества, будут испытывать меньше одиночества. Тем не менее, исследователи обнаружили, что среди людей с РП, участвующих в программах групповых упражнений на уровне сообщества, более трети по-прежнему сообщают, что они одиноки. Таким образом, необходимо добавить программу, основанную на фактических данных, для решения серьезной проблемы одиночества для людей с БП, а эрготерапия является ведущей дисциплиной для добавления вмешательства, поскольку социальное участие является одной из восьми профессий, на оптимизации которых сосредоточен эрготерапевт. . Главный исполнительный директор Ассоциации Паркинсона Скалистых гор (PAR), сотрудники факультета трудотерапии Университета штата Колорадо и члены Консорциума по исследованию физических упражнений при Паркинсоне Университета Колорадо объединились, чтобы решить проблему повсеместного одиночества.
Социальные предписания являются основным научно обоснованным вмешательством, которое можно добавить к существующим занятиям физическими упражнениями с БП в сообществе, поскольку было доказано, что они уменьшают одиночество. В рамках этого проекта исследователи выявляют участников, находящихся в «одиноком» диапазоне, с помощью стандартизированной оценки. Исследователи будут работать с сотрудниками PAR, которые будут направлять людей, идентифицирующих себя как «одинокие», к эрготерапевту, который составит индивидуальный профессиональный профиль и напишет соответствующие социальные предписания на основе 11 различных вмешательств (примеры включают: вмешательство между поколениями, животных-компаньонов, физическую активность). , трудотерапия) из установленных общественных ресурсов, рекомендованных для социального назначения. Предлагаемый проект разработан с тремя основными целями: (1) определить охват программы социальных предписаний, (2) оценить эффективность программы на одном объекте и (3) определить стратегии реализации для масштабирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) — нейродегенеративное заболевание, лечение которого не известно. Современная научно обоснованная практика направлена на замедление прогрессирования заболевания, уменьшение негативного воздействия моторных и немоторных симптомов и улучшение качества жизни. Хотя для уменьшения воздействия симптомов БП используются такие подходы, как физические упражнения, лекарства и хирургическое вмешательство, существует пробел в том, как бороться с одиночеством, которое является важным фактором, связанным с низким качеством жизни людей с БП. Одиночество является огромной проблемой в Соединенных Штатах, главный хирург опубликовал в 2023 году отчет, призывающий общество сосредоточить внимание на решении проблемы одиночества (т. е. мучительного чувства изоляции), а у людей с болезнью Паркинсона распространенность одиночества даже выше, чем у населения в целом. Эрготерапевты играют ключевую роль в борьбе с эпидемией одиночества среди людей с БП. Социальное участие является одной из восьми категорий занятий, описанных в Основах практики трудотерапии (ОТ). Тем не менее, существуют ограниченные рекомендации ОТ о том, как решать проблему социального участия. Согласно Руководству по клинической практике ОТ 2022 года для людей с БП, существуют умеренные доказательства групповой активности на уровне сообщества. Рассматривая ОТ как дисциплину, ориентированную на использование занятий как в качестве средства (обучение с использованием социального участия), так и в качестве цели (сокращение одиночества), исследователи должны быть в авангарде научно обоснованной практики решения проблемы одиночества. Групповой формат, упражнения на уровне сообщества — это один из подходов, потенциально способных справиться с одиночеством. Ассоциация Паркинсона Скалистых гор (PAR) предлагает более 70 еженедельных групповых занятий в Колорадо и близлежащих штатах. Уже более двух лет исследователи сотрудничают с PAR для сбора данных о результатах участников занятий PAR в области психосоциальных последствий (например, одиночество), мобильности и качества жизни. Интересно, что более трети людей с ЛП, которые участвуют в групповых занятиях PAR, сообщают, что находятся в диапазоне «одиночества» (оценка по трехбалльной шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе [UTILS] = 5/9). Изучив научно обоснованные стратегии борьбы с одиночеством, исследователи обнаружили уже разработанный четкий метод — социальные рекомендации. Социальные предписания предлагают метод облегчения одиночества посредством дальнейших связей с сообществом индивидуальным и значимым способом.
Доказательная практика решения проблемы одиночества
Процесс социального назначения стандартизирован и требует участия в программе медицинского работника или члена сообщества (например, сотрудника PAR), оценки координатором (например, OT) и партнерства с местными организациями (например, PAR). Исследователи разработали предварительное руководство по ресурсам для определения ресурсов в рамках каждого из 11 вмешательств, рекомендованных в рамках социальных предписаний (например, вмешательство между поколениями, животные-компаньоны, физическая активность, эрготерапия), и использовали профессиональный профиль для определения индивидуальной целевой области для каждого участника. . Подход будет следовать модели процесса внедрения Grol & Wensing, в которой исследователи уже выполнили этапы 1–3 (определение темы для изменения, анализ образца/места, выбор стратегий для устранения изменений). Теперь на этапах 4 и 5 модели исследователи будут реализовывать социальные предписания с помощью одной организации, а затем оценивать возможность адаптации перед масштабированием на несколько организаций, преследуя следующие две цели:
Цель 1. Определить охват социальных назначений под руководством ОТ для людей с болезнью Паркинсона, используя пилотное исследование в одном месте.
Цель 2. Оценить социальное назначение ОТ для людей с болезнью Паркинсона на предмет его эффективности с помощью пилотного исследования в одном месте.
Цель 3. Определить стратегии реализации, чтобы облегчить масштабирование социальных рецептов на основе ОТ за пределы одного места и сообщества Колорадо.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
- Colorado State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере 18 лет
- Иметь диагноз болезни Паркинсона
- Принимали участие хотя бы в одном занятии по физическим упражнениям или в группе поддержки за последний год.
- Набрал ≥5/9 по трехбалльной шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе во время предварительного отбора.
- Согласитесь участвовать в 6-месячной программе, включая социальный рецепт и шесть посещений эрготерапевта или аспиранта эрготерапии.
Критерий исключения:
- Вам когда-либо ставили диагноз деменция
- Не свободно владею английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профессиональная терапия под руководством социальных предписаний
(1) Базовая оценка трудотерапии, включая социальные предписания, (2) Шесть ежемесячных последующих сеансов трудотерапии, посвященных методам изменения поведения для поощрения участия в социальных предписаниях, и включают: анализ социальных предписаний, самоконтроль. стратегии, обзор координаторов, анализ препятствий, решение проблем, предоставление обратной связи, планирование действий и оценка уверенности в плане действий, а также (3) оценка после профессиональной терапии.
|
Вмешательство включает в себя поощрение участия в совместно разработанном социальном рецепте с 6 ежемесячными занятиями с эрготерапевтом или аспирантом эрготерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехпунктовая шкала одиночества
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Шкала одиночества из трех пунктов представляет собой оценку одиночества по шкале от 3 до 9, причем более высокие баллы указывают на большее (худшее) одиночество.
|
исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование охвата
Временное ограничение: во время вмешательства
|
(1) % участников, прошедших проверку на одиночество экспертами PAR в каждом классе/всего людей в классе, (2) % отвечающих критериям/всего людей, прошедших скрининг, (3) % тех, кто записался на программу социального назначения под руководством ОТ/всего людей, имеющих право на участие, ( 4) Количество завершенных последующих сеансов ОТ (из 6) в среднем для зачисленных людей
|
во время вмешательства
|
|
Социальное участие и социальная деятельность
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Оценки в версии 2 сортировки карт активности варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее сохранение социальных ролей и действий с момента постановки диагноза.
|
исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, с акцентом на социальное удовлетворение
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Оценка удовлетворенности социальными ролями и деятельностью в краткой форме варьируется от 8 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность социальными ролями и деятельностью.
|
исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura A Swink, PhD, Colorado State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5561
- AOTFIR24Swink (Другой идентификатор: American Occupational Therapy Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .