- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06447207
A terapia ocupacional conduziu à prescrição social para pessoas com doença de Parkinson
Prescrição social para a solidão em aulas de ginástica em grupo baseadas na comunidade para pessoas com doença de Parkinson
A solidão é uma epidemia que o Cirurgião Geral dos EUA implorou que fosse abordada pela sociedade como um todo. O aumento da solidão (ou seja, sentimentos angustiantes de isolamento) em pessoas com doença de Parkinson (DP) tem um impacto generalizado e está associado à piora dos sintomas motores e não motores e da qualidade de vida. Os investigadores esperam que os indivíduos que participam socialmente na comunidade experimentem menos solidão. No entanto, para os indivíduos com DP que participam em programas de exercícios em grupo baseados na comunidade, os investigadores descobriram que mais de um terço ainda relata sentir-se solitário. Portanto, um programa baseado em evidências precisa ser adicionado para resolver um problema significativo de solidão para pessoas com DP - e a terapia ocupacional é a disciplina principal a adicionar a intervenção porque a participação social é uma das oito ocupações que um terapeuta ocupacional está focado em otimizar. . O diretor executivo da Associação Parkinson das Montanhas Rochosas (PAR), membros do Departamento de Terapia Ocupacional da Universidade Estadual do Colorado e membros do Consórcio de Pesquisa de Exercícios de Parkinson da Universidade do Colorado se uniram para lidar com a solidão generalizada.
A prescrição social é uma intervenção baseada em evidências de primeira linha para adicionar às aulas de exercícios comunitários existentes para DP, porque foi demonstrado que reduz a solidão. Para este projeto, os investigadores detectam participantes na faixa 'solitária' por meio de uma avaliação padronizada. Os investigadores trabalharão com a equipe do PAR, que encaminhará os indivíduos identificados como 'solitários' para um terapeuta ocupacional, que irá preencher um perfil ocupacional individualizado e escrever a prescrição social apropriada de 11 intervenções diferentes (os exemplos incluem: intervenção intergeracional, companheiros de animais, atividade física , terapia ocupacional) a partir de recursos comunitários estabelecidos e recomendados para prescrição social. O projeto proposto foi elaborado com três objetivos principais: (1) determinar o alcance do programa de prescrição social, (2) avaliar a eficácia do programa em um local e (3) determinar estratégias de implementação para escalabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é uma condição neurodegenerativa sem cura conhecida. A prática atual baseada em evidências concentra-se em retardar a progressão da doença, reduzir os impactos negativos dos sintomas motores e não motores e melhorar a qualidade de vida. Embora abordagens como exercícios, medicamentos e cirurgia sejam usadas para reduzir os impactos dos sintomas da DP, há uma lacuna na forma de lidar com a solidão, que é um fator significativo associado à má qualidade de vida das pessoas com DP. A solidão é um grande problema nos Estados Unidos, o Surgeon General divulgou um relatório de 2023 implorando um foco social na abordagem da solidão (ou seja, sentimentos angustiantes de isolamento) – e as pessoas com DP têm uma prevalência de solidão ainda maior do que a população em geral. Os terapeutas ocupacionais desempenham um papel fundamental no combate à epidemia de solidão das pessoas com DP. A participação social é uma das oito categorias de ocupação elucidadas na Estrutura Prática da Terapia Ocupacional (TO). No entanto, existem diretrizes limitadas de TO sobre como abordar a ocupação da participação social. De acordo com as Diretrizes de Prática Clínica do OT de 2022 para pessoas com DP, existem evidências moderadas de atividades em grupo baseadas na comunidade. Considerando a TO como uma disciplina centrada na utilização da ocupação tanto como meio (formação com recurso à participação social) como como fim (redução da solidão), os investigadores devem estar na vanguarda da prática baseada em evidências para abordar a solidão. O exercício comunitário em formato de grupo é uma abordagem com potencial para lidar com a solidão. A Associação Parkinson das Montanhas Rochosas (PAR) oferece mais de 70 aulas semanais de exercícios em grupo comunitários no Colorado e nos estados vizinhos. Por mais de dois anos, os investigadores têm feito parceria com a PAR para coletar dados de resultados de participantes de aulas de exercícios PAR em áreas de resultados psicossociais (por exemplo, solidão), mobilidade e qualidade de vida. Curiosamente, mais de um terço dos indivíduos com DP que participam das aulas de exercícios em grupo PAR relatam estar na faixa 'solitário' (pontuação de 3 itens da Escala de Solidão da UCLA [UTILS] = 5/9). Depois de analisar estratégias baseadas em evidências para lidar com a solidão, os investigadores encontraram um método claro já desenvolvido: a prescrição social. A prescrição social oferece um método para melhorar a solidão através de maior conexão com a comunidade de uma forma individualizada e significativa.
Prática baseada em evidências para lidar com a solidão
O processo de prescrição social é padronizado, exigindo identificação no programa por um profissional de saúde ou membro da comunidade (por exemplo, pessoal do PAR), avaliação com um coordenador (por exemplo, OT) e parcerias com organizações locais (por exemplo, PAR). Os investigadores desenvolveram um manual de recursos preliminar para identificar recursos dentro de cada uma das 11 intervenções recomendadas dentro da prescrição social (por exemplo, intervenção intergeracional, companheiros de animais, atividade física, terapia ocupacional) e usar um perfil ocupacional para identificar a área-alvo individualizada para cada participante . A abordagem seguirá o modelo do Processo de Implementação Grol & Wensing em que os investigadores já concluíram as Etapas 1-3 (identificar o tópico para mudança, análise da amostra/local, seleção de estratégias para abordar a mudança). Agora, nas etapas 4 e 5 do modelo, os investigadores implementarão a prescrição social com uma organização e, em seguida, avaliarão a adaptação antes da expansão para várias organizações, com os dois objetivos a seguir:
Objetivo 1. Determinar o alcance da prescrição social liderada por TO para pessoas com doença de Parkinson usando um ensaio piloto em um único local.
Objetivo 2. Avaliar a prescrição social liderada por TO para pessoas com doença de Parkinson para um sinal de eficácia usando um ensaio piloto em um único local.
Objetivo 3. Determinar estratégias de implementação para facilitar a escalabilidade da prescrição social liderada pelo TO além da comunidade de local único e do Colorado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Ter um diagnóstico de doença de Parkinson
- Ter participado de pelo menos uma aula de ginástica ou grupo de apoio no último ano
- Pontuação ≥5/9 na Escala de Solidão de 3 itens da UCLA durante a pré-triagem
- Concordar em participar de um programa de 6 meses, incluindo prescrição social e seis consultas com um terapeuta ocupacional ou estudante de doutorado em terapia ocupacional
Critério de exclusão:
- Já foi diagnosticado com demência
- Não é fluente em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Ocupacional Liderada por Prescrição Social
(1) Uma avaliação básica da terapia ocupacional, incluindo uma prescrição social, (2) Sessões semestrais de acompanhamento da terapia ocupacional focadas em técnicas de mudança de comportamento para incentivar a participação na prescrição social, e incluem: revisão da prescrição social, automonitoramento estratégias, revisão dos facilitadores, revisão de barreiras, resolução de problemas, fornecimento de feedback, planejamento de ações e classificação de confiança com o plano de ação e (3) Avaliação Pós-Terapia Ocupacional
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A intervenção inclui incentivo à participação na prescrição social co-elaborada com sessões 6 mensais com terapeuta ocupacional ou doutorando em terapia ocupacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de solidão de três itens
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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A Escala de Solidão de Três Itens é uma avaliação da solidão com pontuação de 3 a 9, com pontuações mais altas indicando maior (pior) solidão.
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcance do estudo
Prazo: durante a intervenção
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(1) % de participantes avaliados quanto à solidão por avaliadores PAR em cada turma/total de pessoas na turma, (2) % elegíveis/total de pessoas examinadas, (3) % que se inscrevem na prescrição social liderada por OT/total de pessoas elegíveis, ( 4) Número de sessões de acompanhamento de OT concluídas (de um total de 6) em média para pessoas que se inscreveram
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durante a intervenção
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Participação Social e Atividades Sociais
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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As pontuações do Activity Card Sort Versão 2 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior retenção de papéis e atividades sociais desde o diagnóstico.
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde com Foco na Satisfação Social
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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As pontuações do Formulário Abreviado de Satisfação com Papéis e Atividades Sociais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com papéis e atividades sociais.
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Swink, PhD, Colorado State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5561
- AOTFIR24Swink (Outro identificador: American Occupational Therapy Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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