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La terapia occupazionale ha condotto la prescrizione sociale per le persone con malattia di Parkinson

1 giugno 2026 aggiornato da: Colorado State University

Prescrizione sociale per la solitudine nelle lezioni di esercizi di gruppo su base comunitaria per persone con malattia di Parkinson

La solitudine è un’epidemia che il Surgeon General degli Stati Uniti ha implorato venga affrontata dalla società nel suo insieme. L’aumento della solitudine (cioè angoscianti sentimenti di isolamento) nelle persone con malattia di Parkinson (PD) ha un impatto pervasivo ed è associato a un peggioramento dei sintomi motori e non motori e della qualità della vita. I ricercatori si aspettano che gli individui che partecipano socialmente alla comunità sperimentino meno solitudine. Tuttavia, per gli individui con malattia di Parkinson che partecipano a programmi di esercizi di gruppo basati sulla comunità, i ricercatori hanno scoperto che oltre un terzo riferisce ancora di sentirsi solo. Pertanto, è necessario aggiungere un programma basato sull’evidenza per affrontare un problema significativo di solitudine per le persone con MP e la terapia occupazionale è la disciplina principale per aggiungere l’intervento perché la partecipazione sociale è una delle otto occupazioni su cui un terapista occupazionale si concentra sull’ottimizzazione. . L'amministratore delegato della Parkinson Association of the Rockies (PAR), i membri del dipartimento di terapia occupazionale della Colorado State University e i membri del Parkinson's Activity Research Consortium dell'Università del Colorado si sono uniti per affrontare la solitudine dilagante.

La prescrizione sociale è un primo intervento basato sull’evidenza da aggiungere ai corsi di esercizi esistenti nella comunità per la malattia di Parkinson perché è stato dimostrato che riduce la solitudine. Per questo progetto, gli investigatori individuano i partecipanti nella fascia "solitaria" attraverso una valutazione standardizzata. I ricercatori lavoreranno con il personale PAR che indirizzerà gli individui che si identificano come "solitari" a un terapista occupazionale, che completerà un profilo professionale individualizzato e scriverà la prescrizione sociale appropriata da 11 diversi interventi (gli esempi includono: intervento intergenerazionale, compagni animali, attività fisica , terapia occupazionale) da risorse comunitarie consolidate raccomandate per la prescrizione sociale. Il progetto proposto è concepito con tre obiettivi principali: (1) determinare la portata del programma di prescrizione sociale, (2) valutare l'efficacia del programma in un sito e (3) determinare le strategie di implementazione per la scalabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è una condizione neurodegenerativa per la quale non è nota alcuna cura. L’attuale pratica basata sull’evidenza si concentra sul rallentamento della progressione della malattia, sulla riduzione degli impatti negativi dei sintomi motori e non motori e sul miglioramento della qualità della vita. Mentre approcci come l’esercizio fisico, i farmaci e la chirurgia vengono utilizzati per ridurre l’impatto dei sintomi della malattia di Parkinson, esiste un divario nel modo in cui affrontare la solitudine, che è un fattore significativo associato a una scarsa qualità della vita per le persone affette da malattia di Parkinson. La solitudine è un vasto problema negli Stati Uniti, il Surgeon General ha pubblicato un rapporto del 2023 che implora un’attenzione sociale per affrontare la solitudine (cioè, angoscianti sentimenti di isolamento) – e le persone con PD hanno una prevalenza di solitudine ancora più elevata rispetto alla popolazione generale. I terapisti occupazionali svolgono un ruolo chiave nell’affrontare l’epidemia di solitudine per le persone affette da PD. La partecipazione sociale è una delle otto categorie di occupazione chiarite nel Quadro pratico della Terapia Occupazionale (OT). Tuttavia, esistono linee guida OT limitate su come affrontare l’occupazione della partecipazione sociale. Secondo le Linee guida per la pratica clinica OT del 2022 per le persone affette da Parkinson, esistono prove moderate per l’attività di gruppo basata sulla comunità. Considerando l’OT come una disciplina incentrata sull’utilizzo dell’occupazione sia come mezzo (formazione mediante partecipazione sociale), sia come fine (riduzione della solitudine), i ricercatori dovrebbero essere in prima linea nella pratica basata sull’evidenza per affrontare la solitudine. Il formato di gruppo e l’esercizio basato sulla comunità sono un approccio potenzialmente efficace per affrontare la solitudine. La Parkinson Association of the Rockies (PAR) offre oltre 70 lezioni settimanali di esercizi di gruppo basati sulla comunità in Colorado e negli stati circostanti. Da oltre due anni, i ricercatori collaborano con PAR per raccogliere dati sui risultati dei partecipanti alle lezioni di esercizi PAR in aree di risultati psicosociali (ad esempio solitudine), mobilità e qualità della vita. È interessante notare che oltre un terzo degli individui con PD che partecipano alle lezioni di esercizi di gruppo PAR dichiarano di essere nella fascia "solitaria" (punteggio UCLA Lonenity Scale [UTILS] a 3 elementi = 5/9). Dopo aver esaminato le strategie basate sull’evidenza per affrontare la solitudine, i ricercatori hanno trovato un metodo chiaro già sviluppato: la prescrizione sociale. La prescrizione sociale offre un metodo per migliorare la solitudine attraverso un’ulteriore connessione comunitaria in modo individualizzato e significativo.

Pratica basata sull’evidenza per affrontare la solitudine

Il processo di prescrizione sociale è standardizzato e richiede l'identificazione nel programma da parte di un professionista sanitario o membro della comunità (ad esempio, personale PAR), una valutazione con un coordinatore (ad esempio, OT) e partenariati con organizzazioni locali (ad esempio, PAR). I ricercatori hanno sviluppato un manuale preliminare delle risorse per identificare le risorse all'interno di ciascuno degli 11 interventi raccomandati nella prescrizione sociale (ad esempio, intervento intergenerazionale, compagnia animale, attività fisica, terapia occupazionale) e utilizzare un profilo professionale per identificare l'area target individualizzata per ciascun partecipante . L'approccio seguirà il modello del processo di implementazione di Grol & Wensing in cui i ricercatori hanno già completato le fasi 1-3 (identificazione dell'argomento del cambiamento, analisi del campione/sito, selezione delle strategie per affrontare il cambiamento). Ora, nei passaggi 4 e 5 del modello, i ricercatori implementeranno la prescrizione sociale con un'organizzazione, quindi valuteranno l'adattamento prima di estenderla a più organizzazioni, con i seguenti due obiettivi:

Obiettivo 1. Determinare la portata della prescrizione sociale basata su OT per le persone con malattia di Parkinson utilizzando uno studio pilota in un unico sito.

Obiettivo 2. Valutare la prescrizione sociale guidata da OT per le persone con malattia di Parkinson per un segnale di efficacia utilizzando uno studio pilota in un unico sito.

Obiettivo 3. Determinare strategie di implementazione per facilitare la scalabilità della prescrizione sociale guidata da OT oltre il singolo sito e la comunità del Colorado.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
        • Colorado State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Avere una diagnosi di malattia di Parkinson
  • Avere partecipato ad almeno un corso di esercizi o un gruppo di supporto nell'ultimo anno
  • Punteggio ≥ 5/9 sulla scala della solitudine a 3 elementi dell'UCLA durante il pre-screening
  • Accettare di partecipare a un programma di 6 mesi che include una prescrizione sociale e sei visite con un terapista occupazionale o uno studente di dottorato in terapia occupazionale

Criteri di esclusione:

  • Ti è mai stata diagnosticata la demenza
  • Non fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La terapia occupazionale ha condotto la prescrizione sociale
(1) Una valutazione di base della terapia occupazionale che include una prescrizione sociale, (2) Sei sessioni mensili di follow-up di terapia occupazionale incentrate su tecniche di cambiamento comportamentale per incoraggiare la partecipazione alla prescrizione sociale e includono: revisione della prescrizione sociale, automonitoraggio strategie, revisione dei facilitatori, revisione delle barriere, risoluzione dei problemi, fornitura di feedback, pianificazione delle azioni e valutazione della fiducia rispetto al piano d'azione e (3) Valutazione post terapia occupazionale
L'intervento prevede l'incoraggiamento a partecipare alla prescrizione sociale co-progettata con 6 sessioni mensili con un terapista occupazionale o uno studente di dottorato in terapia occupazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della solitudine a tre voci
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
La scala della solitudine a tre elementi è una valutazione della solitudine con un punteggio da 3 a 9, con punteggi più alti che indicano una solitudine maggiore (peggiore).
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata dello studio
Lasso di tempo: durante l'intervento
(1) % di partecipanti sottoposti a screening per la solitudine da parte di valutatori PAR in ciascuna classe/totale di persone nella classe, (2) % idonei/totale di persone sottoposte a screening, (3) % di coloro che si iscrivono alla prescrizione sociale guidata da OT/totale di persone ammissibili, ( 4) # Sessioni di follow-up OT completate (su 6 totali) in media per le persone che si sono iscritte
durante l'intervento
Partecipazione sociale e attività sociali
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
I punteggi della versione 2 di Activity Card Sort vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore conservazione dei ruoli e delle attività sociali dalla diagnosi.
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute con focus sulla soddisfazione sociale
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
I punteggi della Soddisfazione per i ruoli e le attività sociali nella forma breve vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per i ruoli e le attività sociali.
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura A Swink, PhD, Colorado State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5561
  • AOTFIR24Swink (Altro identificatore: American Occupational Therapy Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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