- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06447207
La terapia ocupacional dirigió la prescripción social para personas con enfermedad de Parkinson
Receta social para la soledad en clases de ejercicio grupales comunitarias para personas con enfermedad de Parkinson
La soledad es una epidemia que, según imploró el Cirujano General de Estados Unidos, la sociedad en su conjunto debe abordar. El aumento de la soledad (es decir, sentimientos angustiosos de aislamiento) en personas con enfermedad de Parkinson (EP) tiene un impacto generalizado y se asocia con un empeoramiento de los síntomas motores y no motores y de la calidad de vida. Los investigadores esperan que las personas que participan socialmente en la comunidad experimenten menos soledad. Sin embargo, entre las personas con EP que participan en programas comunitarios de ejercicio grupal, los investigadores han descubierto que más de un tercio todavía informa sentirse solo. Por lo tanto, es necesario agregar un programa basado en evidencia para abordar un problema importante de soledad para las personas con EP, y la terapia ocupacional es la disciplina principal para agregar la intervención porque la participación social es una de las ocho ocupaciones en las que un terapeuta ocupacional se enfoca en optimizar. . El director ejecutivo de la Asociación de Parkinson de las Montañas Rocosas (PAR), miembros del Departamento de Terapia Ocupacional de la Universidad Estatal de Colorado y miembros del Consorcio de Investigación sobre el Ejercicio de Parkinson de la Universidad de Colorado se han unido para abordar la soledad generalizada.
La prescripción social es una intervención principal basada en evidencia que se puede agregar a las clases de ejercicio comunitarias para la EP existentes porque se ha demostrado que reduce la soledad. Para este proyecto, los investigadores detectan participantes en el rango "solitario" mediante una evaluación estandarizada. Los investigadores trabajarán con el personal de PAR, quien derivará a las personas que se identifiquen como "solitarias" a un terapeuta ocupacional, quien completará un perfil ocupacional individualizado y escribirá la prescripción social adecuada de 11 intervenciones diferentes (los ejemplos incluyen: intervención intergeneracional, animales de compañía, actividad física , terapia ocupacional) de recursos comunitarios establecidos recomendados para prescripción social. El proyecto propuesto está diseñado con tres objetivos principales: (1) determinar el alcance del programa de prescripción social, (2) evaluar la efectividad del programa en un sitio y (3) determinar estrategias de implementación para escalabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurodegenerativa sin cura conocida. La práctica actual basada en evidencia se centra en frenar la progresión de la enfermedad, reducir los impactos negativos de los síntomas motores y no motores y mejorar la calidad de vida. Si bien se utilizan enfoques como el ejercicio, los medicamentos y la cirugía para reducir el impacto de los síntomas de la EP, existe una brecha en cómo abordar la soledad, que es un factor importante asociado con la mala calidad de vida de las personas con EP. La soledad es un gran problema en los Estados Unidos, el Cirujano General publicó un informe de 2023 en el que implora un enfoque social para abordar la soledad (es decir, los angustiosos sentimientos de aislamiento), y las personas con EP tienen una prevalencia de soledad aún mayor que la población general. Los terapeutas ocupacionales desempeñan un papel clave a la hora de abordar la epidemia de soledad entre las personas con EP. La participación social es una de las ocho categorías de ocupación aclaradas en el Marco de práctica de la terapia ocupacional (OT). Sin embargo, existen directrices limitadas de OT sobre cómo abordar la ocupación de la participación social. Según las Guías de práctica clínica de TO de 2022 para personas con EP, existe evidencia moderada de la actividad grupal comunitaria. Considerando la TO como una disciplina centrada en utilizar la ocupación como medio (entrenamiento mediante la participación social) y como fin (reducción de la soledad), los investigadores deben estar a la vanguardia de la práctica basada en evidencia para abordar la soledad. El ejercicio comunitario en formato grupal es un enfoque con potencial para abordar la soledad. La Asociación de Parkinson de las Montañas Rocosas (PAR) ofrece más de 70 clases semanales de ejercicios grupales comunitarias en Colorado y los estados circundantes. Durante más de dos años, los investigadores se han asociado con PAR para recopilar datos de resultados de los participantes de las clases de ejercicios de PAR en áreas de resultados psicosociales (p. ej., soledad), movilidad y calidad de vida. Curiosamente, más de un tercio de las personas con EP que participan en las clases de ejercicios grupales de PAR informan que se encuentran en el rango de "soledad" (puntuación de la Escala de Soledad de UCLA [UTILS] de 3 ítems = 5/9). Después de revisar estrategias basadas en evidencia para abordar la soledad, los investigadores encontraron un método claro ya desarrollado: la prescripción social. La prescripción social ofrece un método para mejorar la soledad a través de una mayor conexión comunitaria de una manera individualizada y significativa.
Práctica basada en evidencia para abordar la soledad
El proceso de prescripción social está estandarizado y requiere la identificación en el programa por parte de un profesional de la salud o un miembro de la comunidad (p. ej., personal de PAR), evaluación con un coordinador (p. ej., OT) y asociaciones con organizaciones locales (p. ej., PAR). Los investigadores desarrollaron un manual de recursos preliminar para identificar recursos dentro de cada una de las 11 intervenciones recomendadas dentro de la prescripción social (p. ej., intervención intergeneracional, animales de compañía, actividad física, terapia ocupacional) y utilizan un perfil ocupacional para identificar el área objetivo individualizada para cada participante. . El enfoque seguirá el modelo del proceso de implementación de Grol & Wensing en el que los investigadores ya han completado los pasos 1 a 3 (identificar el tema de cambio, análisis de muestra/sitio, selección de estrategias para abordar el cambio). Ahora, en los pasos 4 y 5 del modelo, los investigadores implementarán la prescripción social con una organización y luego evaluarán para adaptarse antes de ampliar a múltiples organizaciones, con los dos objetivos siguientes:
Objetivo 1. Determinar el alcance de la prescripción social dirigida por OT para personas con enfermedad de Parkinson mediante una prueba piloto en un solo sitio.
Objetivo 2. Evaluar la prescripción social dirigida por OT para personas con enfermedad de Parkinson en busca de una señal de eficacia mediante una prueba piloto en un solo sitio.
Objetivo 3. Determinar estrategias de implementación para facilitar la escalabilidad de la prescripción social dirigida por OT más allá del sitio único y la comunidad de Colorado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Tener un diagnóstico de enfermedad de Parkinson.
- Haber participado en al menos una clase de ejercicio o grupo de apoyo en el último año.
- Obtuvo una puntuación ≥5/9 en la Escala de Soledad de 3 ítems de UCLA durante la evaluación previa
- Acepta participar en un programa de 6 meses que incluye una prescripción social y seis visitas con un terapeuta ocupacional o un estudiante de doctorado en terapia ocupacional.
Criterio de exclusión:
- ¿Alguna vez le han diagnosticado demencia?
- No domina el inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La Terapia Ocupacional Dirigió la Prescripción Social
(1) Una evaluación inicial de terapia ocupacional que incluye una prescripción social, (2) Seis sesiones mensuales de seguimiento de terapia ocupacional centradas en técnicas de cambio de comportamiento para fomentar la participación en la prescripción social, e incluyen: revisión de la prescripción social, autocontrol estrategias, revisión de facilitadores, revisión de barreras, resolución de problemas, provisión de retroalimentación, planificación de acciones y calificación de la confianza con el plan de acción, y (3) Evaluación posterior a la terapia ocupacional
|
La intervención incluye el estímulo a la participación en la prescripción social codiseñada con 6 sesiones mensuales con un terapeuta ocupacional o estudiante de doctorado en terapia ocupacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de soledad de tres ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.
|
La Escala de Soledad de Tres Ítems es una evaluación de la soledad con una puntuación de 3 a 9, donde las puntuaciones más altas indican una mayor (peor) soledad.
|
Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alcance del estudio
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
(1) % de participantes evaluados para detectar soledad por parte de los evaluadores PAR en cada clase/total de personas en la clase, (2) % elegibles/total de personas examinadas, (3) % que se inscriben en prescripción social dirigida por OT/total de personas elegibles, ( 4) # de sesiones de seguimiento de OT completadas (de un total de 6) en promedio para las personas que se inscribieron
|
durante la intervención
|
|
Participación Social y Actividades Sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.
|
Las puntuaciones de Activity Card Sort Version 2 varían de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mayor retención de roles y actividades sociales desde el diagnóstico.
|
Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud con enfoque de satisfacción social
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.
|
Las puntuaciones de la versión corta de Satisfacción con roles y actividades sociales oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con los roles y actividades sociales.
|
Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Swink, PhD, Colorado State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5561
- AOTFIR24Swink (Otro identificador: American Occupational Therapy Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .