このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

第一大臼歯のクラス II 空洞修復のための 2 つのマトリックス システムの臨床的および X 線写真による評価

2024年6月6日 更新者:Noha Elsayed Fathi Abdou、Aswan University

Fender Mate システムと T-Band システムを使用した第一大臼歯のクラス II 空洞修復における臨床的、放射線撮影的有効性、術者の容易さと満足度、患者の快適さの評価: in vivo 研究

この研究は、Fender Mate システムと T バンド システムを使用して乳臼歯のクラス II 空洞を修復する際の臨床的および X 線撮影上の有効性、操作の容易さ、満足度、および患者の快適さを評価および比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

奥歯の修復には、不適切な接触点や近位側のオーバーハングなど、多くの問題が発生する可能性があります。 歯の正しい輪郭と接触の回復、および近位壁を含むすべての歯の表面の修復の重要性が認識され、さまざまなマトリックス システムが導入されました。そのため、この研究は、臨床的および X 線撮影上の有効性、術者の容易さ、満足度、および患者を評価および比較することを目的としています。 T バンド システムを備えた Fender Mate システムを使用して、乳臼歯のクラス II 空洞を快適に修復します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 一見健康な子供たちは全身疾患を持っていません。
  2. フランケルのような前向きで間違いなく前向きな行動を示す患者たち。
  3. 親が研究に参加する意欲があり、インフォームドコンセントに署名した。
  4. 各小児には両側に少なくとも 2 本の齲蝕性乳臼歯 (クラス II) があり、以下の基準による複合修復の適応となります。

    • 自発痛または誘発痛の病歴はない。
    • 完全に生え揃った歯。
    • 完全に生え揃った隣の歯。
    • 近位面と咬合面の 2 つの面に関わる齲蝕
    • 副鼻腔管、軟部組織の腫れ、可動性または打診に対する圧痛など、非生存歯を示唆する臨床徴候または症状が存在しないこと。
    • 病的な外部または内部の歯根吸収はありません。

除外基準:

  1. フランケルのような否定的かつ明らかに否定的な行動を示す患者。
  2. 次のような第一大臼歯がある小児:

    • 2 つ以下の表面、または 3 つ以上の表面を含む齲蝕
    • 広範囲に損傷した歯
    • 隣の歯が欠けている。
    • 可動性。
    • 間隔の空いた歯列。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Fender Mate マトリックス グループ
Fender Mate マトリックスを使用した複合修復で 20 本の乳臼歯が修復されます。
第一大臼歯のクラス II 空洞の修復に使用されるマトリックス システム
実験的:従来のTバンドマトリクスグループ
Tバンドマトリックスを使用した複合修復で20本の乳臼歯が修復されます
第一大臼歯のクラス II 空洞の修復に使用されるマトリックス システム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近接接触点の臨床評価
時間枠:ベースライン
従来の T バンド マトリックスと比較した、Fender Mate システムを使用した乳臼歯のクラス II 空洞修復におけるワックス付きデンタルフロスを使用したプロキシマル コンタクト ポイントの臨床評価。
ベースライン
近位オーバーハングの X 線撮影による評価
時間枠:ベースライン
Fender Mate システムを使用して乳臼歯のクラス II 空洞を修復する際のバイトウィング X 線写真を使用した近位オーバーハングの X 線写真による評価と、従来の T バンド マトリックスとの比較。
ベースライン
オペレータの操作性と満足度の評価
時間枠:ベースライン

-Fender Mate システムを使用した第一大臼歯のクラス II 虫歯の修復におけるオペレーターの容易さと満足度を、従来の T バンド マトリックスと比較してアンケートを使用して評価します。これには以下が含まれます。

  1. マトリックス システムのインストールに必要な時間 (時間がかかるほど結果は悪くなります)
  2. マトリックス システムの適用と除去の容易さ(簡単、管理しやすい、または困難な場合があります)(困難とは結果が悪化することを意味します)
  3. マトリックス システムの適用および除去中の歯肉組織への外傷(存在する場合もあれば存在しない場合もあります)(存在すると結果が悪化することを意味します)
  4. マトリックスシステムを除去する際の修復物の脱落/変位。Yes または NO の可能性があります (Yes は結果が悪いことを意味します)
ベースライン
患者の快適さの評価
時間枠:ベースライン
  • Fender Mate システムを使用した乳臼歯のクラス II 空洞修復における Wong Baker 疼痛評価スケールを使用した患者の快適性の評価と、従来の T バンド マトリックスとの比較。
  • ウォン・ベイカーの痛み評価スケールは 0 ~ 10 のスコアで表されます (スコアが高いほど結果が悪化することを意味します)。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月2日

最初の投稿 (実際)

2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • matrix system for 1ry teeth

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する