Evaluación clínica y radiográfica de dos sistemas matriciales para la restauración de cavidades de clase II en molares primarios
6 de junio de 2024 actualizado por: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University
Evaluación de la eficacia clínica y radiográfica, la facilidad y satisfacción del operador y la comodidad del paciente en la restauración de cavidades de clase II en molares primarios con el sistema Fender Mate versus el sistema T-Band: un estudio in vivo
Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la eficacia clínica y radiográfica, la facilidad del operador, la satisfacción y comodidad del paciente en la restauración de cavidades de clase II en molares primarios utilizando el sistema Fender Mate con sistema de banda T.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las restauraciones de dientes temporales posteriores pueden tener varios problemas, incluidos puntos de contacto incorrectos y salientes proximales.
Con el reconocimiento de la importancia de restaurar el contorno y contacto correctos del diente y la reparación de todas las superficies dentales, incluidas las paredes proximales, se introdujeron diferentes sistemas de matrices, por lo que este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la eficacia clínica y radiográfica, la facilidad del operador, la satisfacción y el paciente. comodidad en la restauración de cavidades clase II en molares primarios utilizando el sistema Fender Mate con sistema T-band.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noha El-Sayed Fathi Abdou, Lecturer
- Número de teléfono: 002 01288737074
- Correo electrónico: noha_elsayed1@dent.suez.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asmaa Ali Emam Abo-Elsoud, Assoc. Prof
- Número de teléfono: 002 01220989854
- Correo electrónico: asmaa_ali@dent.suez.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños aparentemente sanos y libres de enfermedades sistémicas.
- Pacientes que muestran el comportamiento positivo y definitivamente positivo de Frankel.
- Padre dispuesto a participar en el estudio y firmado consentimiento informado.
Cada niño tiene al menos dos molares primarios cariados (clase II) bilateralmente, indicados para restauración con composite con los siguientes criterios: -
- Sin antecedentes de dolor espontáneo o dolor provocado.
- Dientes completamente erupcionados.
- Diente adyacente completamente erupcionado.
- Caries que afectan dos superficies: proximal y oclusal.
- Ausencia de signos o síntomas clínicos que sugieran un diente no vital, como tracto sinusal, hinchazón de los tejidos blandos, movilidad o sensibilidad a la percusión.
- Sin reabsorción radicular patológica externa o interna.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que muestran el comportamiento negativo y definitivamente negativo de Frankel.
Niños que tienen molares primarios con:
- Caries que involucra menos de o más de dos superficies.
- Dientes muy dañados
- Diente adyacente faltante.
- Movilidad.
- Dentición espaciada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo matriz Fender Mate
Se restaurarán veinte molares temporales con restauración compuesta utilizando la matriz Fender Mate.
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Sistemas matriciales utilizados para la restauración de cavidades de clase II en molares primarios
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Experimental: Grupo de matriz de banda T convencional
Se restaurarán veinte molares primarios con restauración compuesta utilizando matriz de banda en T
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Sistemas matriciales utilizados para la restauración de cavidades de clase II en molares primarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica de los puntos de contacto proximales
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación clínica de los puntos de contacto proximales utilizando hilo dental encerado en la restauración de cavidades de clase II en molares primarios utilizando el sistema Fender Mate en comparación con la matriz de banda en T convencional.
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Base
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Evaluación radiográfica de los salientes proximales.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación radiográfica de los salientes proximales mediante radiografía de ala de mordida en la restauración de cavidades de clase II en molares primarios utilizando el sistema Fender Mate en comparación con la matriz de banda en T convencional.
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Base
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Evaluación de la facilidad y satisfacción del operador.
Periodo de tiempo: Base
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-Evaluación de la facilidad y satisfacción del operador mediante cuestionario en la restauración de cavidades clase II en molares temporales utilizando el sistema Fender Mate en comparación con la matriz de banda en T convencional, que incluye:
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Base
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Evaluación de la comodidad del paciente.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dindukurthi MK, Setty JV, Srinivasan I, Melwani AM, Manasa Hegde K, Radhakrishna S. Restoration of Proximal Contacts in Decayed Primary Molars Using Three Different Matrix Systems in Children Aged 5-9 Years: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):70-74. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1929.
- Bhatia HP, Sood S, Sharma N, Singh A, Rajagopal V. Comparative Evaluation of Clinical Efficiency and Patient Acceptability toward the Use of Circumferential Matrix and Sectional Matrix for Restoration of Class II Cavities in Primary Molars: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Nov-Dec;14(6):748-751. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2060.
- Gomes IA, Filho EM, Mariz DC, Borges AH, Tonetto MR, Firoozmand LM, Kuga CM, De Jesus RR, Bandeca MC. In vivo Evaluation of Proximal Resin Composite Restorations performed using Three Different Matrix Systems. J Contemp Dent Pract. 2015 Aug 1;16(8):643-7. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1735.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- matrix system for 1ry teeth
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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