Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena dwóch systemów matryc do odbudowy ubytków klasy II w mlecznych zębach trzonowych

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University

Ocena skuteczności klinicznej, radiograficznej, łatwości i satysfakcji operatora oraz komfortu pacjenta w odbudowie ubytków klasy II w mlecznych zębach trzonowych za pomocą systemu Fender Mate w porównaniu z systemem opaski T: badanie in vivo

Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności klinicznej i radiograficznej, łatwości operatora, satysfakcji i komfortu pacjenta podczas odbudowy ubytków klasy II w mlecznych zębach trzonowych przy użyciu systemu Fender Mate z systemem T-band.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odbudowa zębów mlecznych tylnych może powodować wiele problemów, w tym nieprawidłowe punkty kontaktowe i nawisy proksymalne. Uznając znaczenie przywrócenia prawidłowego konturu i kontaktu zęba oraz naprawy wszystkich powierzchni zęba, w tym ścian proksymalnych, wprowadzono różne systemy matryc, dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności klinicznej i radiograficznej, łatwości operatora, satysfakcji i pacjenta komfort w odbudowie ubytków klasy II w zębach trzonowych mlecznych systemem Fender Mate z systemem T-band.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci pozornie zdrowe, wolne od chorób ogólnoustrojowych.
  2. Pacjenci wykazujący pozytywne i zdecydowanie pozytywne zachowanie Frankela.
  3. Rodzic wyrażający chęć udziału w badaniu i podpisany pod świadomą zgodą.

  4. Każde dziecko ma co najmniej dwa mleczne zęby trzonowe próchnicowe (klasa II) obustronnie wskazane do odbudowy kompozytowej według następujących kryteriów: -

    • Brak historii bólu spontanicznego lub bólu prowokowanego.
    • W pełni wyrżnięte zęby.
    • Całkowicie wyrżnięty sąsiedni ząb.
    • Próchnica obejmująca dwie powierzchnie – proksymalną i okluzyjną
    • Brak objawów klinicznych sugerujących martwy ząb, takich jak przewód zatokowy, obrzęk tkanek miękkich, ruchliwość lub tkliwość na opukiwanie.
    • Brak patologicznej resorpcji zewnętrznej i wewnętrznej korzenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci wykazujący negatywne i zdecydowanie negatywne zachowanie Frankela.

  2. Dzieci mające mleczne zęby trzonowe z:

    • Próchnica zajmująca mniej niż dwie powierzchnie
    • Rozległe uszkodzenia zębów
    • Brak sąsiadującego zęba.
    • Mobilność.
    • Rozstawione uzębienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa matrycy Fender Mate
Dwadzieścia mlecznych zębów trzonowych zostanie odbudowanych metodą odbudowy kompozytowej przy użyciu matrycy Fender Mate
Urządzenie: System matrycowy Fender Mate
Systemy matrycowe stosowane do odbudowy ubytków klasy II w mlecznych zębach trzonowych
Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa macierzy pasma T
Dwadzieścia mlecznych zębów trzonowych zostanie odbudowanych za pomocą odbudowy kompozytowej z użyciem matrycy typu T-band
Urządzenie: Matryca pasma T
Systemy matrycowe stosowane do odbudowy ubytków klasy II w mlecznych zębach trzonowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna proksymalnych punktów kontaktowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
kliniczna ocena proksymalnych punktów stycznych przy użyciu woskowanej nici dentystycznej przy odbudowie ubytków klasy II w zębach trzonowych mlecznych z wykorzystaniem systemu Fender Mate w porównaniu z konwencjonalną matrycą T-band.
Linia bazowa
Radiograficzna ocena nawisów proksymalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Radiograficzna ocena nawisów proksymalnych za pomocą zdjęcia RTG skrzydła zgryzowego podczas odbudowy ubytków klasy II w zębach trzonowych mlecznych przy użyciu systemu Fender Mate w porównaniu z konwencjonalną matrycą typu T-band.
Linia bazowa
Ocena łatwości i satysfakcji operatora
Ramy czasowe: Linia bazowa

-Ocena łatwości i satysfakcji operatora za pomocą ankiety przy odbudowie ubytków klasy II w zębach trzonowych mlecznych systemem Fender Mate w porównaniu z konwencjonalną matrycą T-band, która obejmuje:

  1. czas potrzebny na montaż systemu matrycowego (więcej czasu oznacza gorszy wynik)
  2. Łatwość nakładania i usuwania systemu matrycy, która może być łatwa, łatwa w zarządzaniu lub trudna (trudna oznacza gorszy wynik)
  3. Uraz tkanki dziąseł podczas nakładania i usuwania matrycy, który może być obecny lub nieobecny (obecny oznacza gorszy wynik)
  4. Przemieszczenie/przemieszczenie uzupełnienia podczas usuwania układu matrycowego, które może być Tak lub Nie (Tak oznacza gorszy wynik)
Linia bazowa
Ocena komfortu pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
  • Ocena komfortu pacjenta przy użyciu skali oceny bólu Wong Bakera przy odbudowie ubytków klasy II w zębach trzonowych mlecznych systemem Fender Mate w porównaniu z konwencjonalną matrycą T-band.
  • Skala oceny bólu Wonga Bakera z punktacją od 0 do 10 (wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • matrix system for 1ry teeth

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj