Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení dvou matricových systémů pro obnovu dutin II. třídy v primárních molárech

6. června 2024 aktualizováno: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University

Posouzení klinické, radiografické účinnosti, jednoduchosti obsluhy a spokojenosti a pohodlí pacienta při obnově kavit II. třídy v primárních molárech pomocí systému Fender Mate versus systému T-Band: Studie in vivo

tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat klinickou a radiografickou účinnost, snadnost obsluhy, spokojenost a pohodlí pacienta při obnově kavit třídy II v primárních stoličkách pomocí systému Fender Mate se systémem T-band.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhrady zadních primárních zubů mohou mít řadu problémů, včetně nesprávných kontaktních bodů a proximálních převisů. S uznáním důležitosti obnovení správného obrysu zubu a kontaktu a opravy všech povrchů zubů, včetně proximálních stěn, byly zavedeny různé matricové systémy, takže tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat klinickou a radiografickou účinnost, snadnost obsluhy, spokojenost a pacienta. komfort při obnově kavit třídy II v primárních stoličkách pomocí systému Fender Mate se systémem T-band.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zjevně zdravé děti bez jakýchkoli systémových onemocnění.
  2. Pacienti vykazující Frankelovo pozitivní a rozhodně pozitivní chování.
  3. Rodič ochotný zúčastnit se studie a podepsal informovaný souhlas.

  4. Každé dítě má alespoň dva kazivé primární moláry (třída II) bilaterálně, indikované pro kompozitní náhradu s následujícími kritérii: -

    • Žádná anamnéza spontánní bolesti nebo provokované bolesti.
    • Úplně vyražené zuby.
    • Úplně prořezaný sousední zub.
    • Zubní kaz zahrnující dva povrchy – proximální a okluzní
    • Absence klinických příznaků nebo symptomů naznačujících neživotní zub, jako je sinusový trakt, otok měkkých tkání, pohyblivost nebo citlivost na poklep.
    • Žádná patologická vnější nebo vnitřní resorpce kořenů.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti vykazující Frankelovo negativní a rozhodně negativní chování.

  2. Děti s primárními stoličkami s:

    • Kazy zahrnující méně nebo více než dva povrchy
    • Rozsáhle poškozené zuby
    • Chybí sousední zub.
    • Mobilita.
    • Rozložený chrup.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Matricová skupina Fender Mate
Kompozitní náhradou pomocí matrice Fender Mate bude obnoveno dvacet primárních molárů
Přístroj: Matricový systém Fender Mate
Matricové systémy používané pro obnovu dutin třídy II v primárních molárech
Experimentální: Konvenční T-pásmová maticová skupina
20 primárních molárů bude obnoveno kompozitní náhradou s použitím matrice T-pásma
Přístroj: T-pásmová matice
Matricové systémy používané pro obnovu dutin třídy II v primárních molárech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení proximálních kontaktních bodů
Časové okno: Základní linie
klinické hodnocení proximálních kontaktních bodů pomocí voskované dentální nitě při obnově kavit třídy II v primárních stoličkách pomocí systému Fender Mate ve srovnání s konvenční matricí T-band.
Základní linie
Radiograficky Posouzení proximálních převisů
Časové okno: Základní linie
Radiograficky Posouzení proximálních převisů pomocí rentgenového snímku skusového křídla v obnově kavit II. třídy v primárních stoličkách systémem Fender Mate ve srovnání s konvenční matricí T-band.
Základní linie
Posouzení pohodlí a spokojenosti operátora
Časové okno: Základní linie

-Posouzení lehkosti a spokojenosti operátora pomocí dotazníku při obnově kavit třídy II v primárních stoličkách pomocí systému Fender Mate ve srovnání s konvenční maticí T-band, která zahrnuje:

  1. čas potřebný k instalaci maticového systému (více času znamená horší výsledek)
  2. Snadná aplikace a odstranění matricového systému, který může být snadný, ovladatelný nebo obtížný (obtížný znamená horší výsledek)
  3. Trauma gingivální tkáně při aplikaci a odstranění matricového systému, které může být přítomné nebo nepřítomné (přítomné znamená horší výsledek)
  4. Dislokace/posun výplně při odstraňování matricového systému, což může být Ano nebo NE (Ano znamená horší výsledek)
Základní linie
Posouzení pohodlí pacienta
Časové okno: Základní linie
  • Posouzení komfortu pacienta pomocí Wong Bakerovy škály hodnocení bolesti při obnově kavit II. třídy v primárních stoličkách pomocí systému Fender Mate ve srovnání s konvenční matricí T-band.
  • Wong Baker hodnotící stupnice bolesti se skóre od 0 do 10 (vyšší skóre znamená horší výsledek).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • matrix system for 1ry teeth

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit