Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и рентгенографическая оценка двух матричных систем для восстановления полостей класса II в молочных молярах

6 июня 2024 г. обновлено: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University

Оценка клинической, рентгенологической эффективности, простоты и удовлетворенности оператора, а также комфорта пациента при восстановлении полостей класса II в молочных молярах с помощью системы Fender Mate в сравнении с системой T-Band: исследование in vivo

Целью данного исследования является оценка и сравнение клинической и рентгенологической эффективности, простоты оператора, удовлетворенности и комфорта пациентов при восстановлении полостей класса II в молочных молярах с использованием системы Fender Mate с системой T-band.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реставрация задних молочных зубов может иметь ряд проблем, включая неправильные точки контакта и проксимальные выступы. С признанием важности восстановления правильного контура и контакта зуба, а также восстановления всех поверхностей зуба, включая проксимальные стенки, были внедрены различные матричные системы, поэтому цель данного исследования - оценить и сравнить клиническую и рентгенографическую эффективность, удобство работы оператора, удовлетворенность пациента и качество лечения. комфорт при восстановлении полостей II класса молочных моляров с использованием системы Fender Mate с системой T-band.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Noha El-Sayed Fathi Abdou, Lecturer
  • Номер телефона: 002 01288737074
  • Электронная почта: noha_elsayed1@dent.suez.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Asmaa Ali Emam Abo-Elsoud, Assoc. Prof
  • Номер телефона: 002 01220989854
  • Электронная почта: asmaa_ali@dent.suez.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Судя по всему, здоровые дети, свободные от каких-либо системных заболеваний.
  2. Пациенты демонстрируют положительное и определенно положительное поведение Франкеля.
  3. Родитель выразил желание участвовать в исследовании и подписал информированное согласие.

  4. У каждого ребенка имеется как минимум два кариозных молочных моляра (класс II) с двух сторон, показанных для композитной реставрации по следующим критериям:

    • В анамнезе нет спонтанной или спровоцированной боли.
    • Полностью прорезавшиеся зубы.
    • Полностью прорезался соседний зуб.
    • Кариес с поражением двух поверхностей – проксимальной и окклюзионной.
    • Отсутствие клинических признаков или симптомов, указывающих на нежизнеспособность зуба, таких как свищевой ход, отек мягких тканей, подвижность или болезненность при перкуссии.
    • Патологической внешней или внутренней резорбции корня нет.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, демонстрирующие негативное и определенно негативное поведение Франкеля.

  2. Дети, имеющие молочные коренные зубы:

    • Кариес, поражающий менее или более двух поверхностей
    • Сильно поврежденные зубы
    • Отсутствие соседнего зуба.
    • Мобильность.
    • Разнесенный зубной ряд.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Матричная группа Fender Mate
Двадцать молочных моляров будут восстановлены композитной реставрацией с использованием матрицы Fender Mate.
Устройство: Матричная система Fender Mate
Матричные системы, используемые для реставрации полостей класса II в молочных молярах
Экспериментальный: Обычная матричная группа Т-диапазона
Двадцать молочных моляров будут восстановлены с помощью композитной реставрации с использованием матрицы T-band.
Устройство: Матрица Т-диапазона
Матричные системы, используемые для реставрации полостей класса II в молочных молярах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка проксимальных контактных точек
Временное ограничение: Базовый уровень
Клиническая оценка проксимальных контактных точек с использованием вощеной зубной нити при восстановлении полостей II класса молочных моляров с использованием системы Fender Mate в сравнении с традиционной матрицей T-band.
Базовый уровень
Рентгенологическая оценка проксимальных выступов
Временное ограничение: Базовый уровень
Рентгенологически Оценка проксимальных выступов с использованием рентгенограммы прикусного крыла при восстановлении полостей II класса молочных моляров с использованием системы Fender Mate в сравнении с традиционной матрицей T-band.
Базовый уровень
Оценка удобства и удовлетворенности оператора
Временное ограничение: Базовый уровень

-Оценка удобства и удовлетворенности оператора с помощью опросника при восстановлении полостей II класса молочных моляров с использованием системы Fender Mate в сравнении с традиционной матрицей T-band, которая включает:

  1. время, необходимое для установки матричной системы (больше времени означает худший результат)
  2. Простота применения и удаления матричной системы, которая может быть легкой, управляемой или сложной (сложное означает худший результат)
  3. Травма десневой ткани при наложении и удалении матричной системы, которая может присутствовать или отсутствовать (наличие означает худший результат)
  4. Смещение/смещение реставрации при удалении матричной системы, что может быть ДА или НЕТ (Да означает худший результат)
Базовый уровень
Оценка комфорта пациента
Временное ограничение: Базовый уровень
  • Оценка комфорта пациента по шкале оценки боли Вонга Бейкера при восстановлении полостей II класса молочных моляров с использованием системы Fender Mate в сравнении с традиционной матрицей T-band.
  • Шкала оценки боли Вонга Бейкера с баллами от 0 до 10 (более высокие баллы означают худший результат).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • matrix system for 1ry teeth

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться