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유구치의 2급 충치 복원을 위한 두 가지 매트릭스 시스템의 임상 및 방사선학적 평가

2024년 6월 6일 업데이트: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University

Fender Mate 시스템과 T-밴드 시스템을 사용하여 유구치의 2급 충치 복원 시 임상적, 방사선학적 효율성, 시술자의 용이성 및 만족도, 환자의 편안함 평가: 생체 내 연구

이 연구의 목적은 T-밴드 시스템이 포함된 Fender Mate 시스템을 사용하여 유구치의 2급 충치 복원 시 임상적 및 방사선학적 효능, 시술자의 용이성, 만족도 및 환자의 편안함을 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

구치부 유치의 수복물에는 잘못된 접촉점과 근위 돌출부 등 여러 가지 문제가 있을 수 있습니다. 치아의 올바른 윤곽과 접촉 복원, 근위벽을 포함한 모든 치아 표면의 수리의 중요성을 인식하고 다양한 매트릭스 시스템을 도입하여 임상 및 방사선학적 유효성, 시술자의 용이성, 만족도 및 환자를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. T-밴드 시스템이 포함된 Fender Mate 시스템을 사용하여 유구치의 클래스 II 충치를 복원하는 데 편안함을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 어떠한 전신질환도 없는 건강한 어린이인 것 같습니다.
  2. Frankel의 긍정적이고 확실히 긍정적인 행동을 보여주는 환자.
  3. 부모는 연구에 기꺼이 참여하고 사전 동의에 서명했습니다.

  4. 각 어린이는 양측에 적어도 2개의 우식 유구치(클래스 II)를 가지고 있으며 다음 기준에 따라 복합 수복이 필요합니다. -

    • 자연통증이나 유발통증의 병력은 없습니다.
    • 완전히 맹출된 치아.
    • 인접한 치아가 완전히 맹출되었습니다.
    • 두 표면(근위부 및 교합면)을 포함하는 우식
    • 부비동관, 연조직 부종, 이동성 또는 타진에 대한 압통과 같은 생명에 중요하지 않은 치아를 암시하는 임상 징후 또는 증상이 없습니다.
    • 병리학적 외부 또는 내부 뿌리 흡수가 없습니다.

제외 기준:

  1. Frankel의 부정적이고 확실히 부정적인 행동을 보이는 환자.

  2. 다음과 같은 유구치를 가진 어린이:

    • 두 개 이상의 표면을 포함하는 우식
    • 치아가 심하게 손상됨
    • 인접한 치아가 없습니다.
    • 유동성.
    • 이격된 치열.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펜더 메이트 매트릭스 그룹
Fender Mate 매트릭스를 사용한 복합 복원으로 20개의 유구치를 복원합니다.
장치: 펜더 메이트 매트릭스 시스템
유구치의 2급 충치 복원에 사용되는 매트릭스 시스템
실험적: 기존 T-대역 매트릭스 그룹
T밴드 매트릭스를 이용한 복합재 수복으로 20개의 유구치를 수복합니다.
장치: T-밴드 매트릭스
유구치의 2급 충치 복원에 사용되는 매트릭스 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근위 접촉점의 임상 평가
기간: 기준선
기존 T-밴드 매트릭스와 비교하여 Fender Mate 시스템을 사용하여 유구치의 2급 충치를 수복할 때 왁스 처리된 치실을 사용한 근위 접촉점의 임상적 평가입니다.
기준선
근위부 돌출부의 방사선학적 평가
기간: 기준선
기존 T-밴드 매트릭스와 비교하여 Fender Mate 시스템을 사용하여 유구치의 2급 충치를 수복할 때 교익 방사선 사진을 사용하여 근위 돌출부를 방사선학적으로 평가합니다.
기준선
운영자 편의성 및 만족도 평가
기간: 기준선

-Fender Mate 시스템을 사용하여 유구치의 클래스 II 충치를 복원할 때 설문지를 사용하여 기존 T-밴드 매트릭스와 비교하여 작업자의 용이성과 만족도를 평가합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  1. 매트릭스 시스템을 설치하는 데 필요한 시간(시간이 길수록 결과가 나빠짐)
  2. 쉽거나, 관리하기 쉬우거나 어려울 수 있는 매트릭스 시스템의 적용 및 제거 용이성(어려움은 더 나쁜 결과를 의미함)
  3. 존재하거나 없을 수 있는 매트릭스 시스템을 적용 및 제거하는 동안 치은 조직에 대한 외상(현재는 더 나쁜 결과를 의미함)
  4. 예 또는 아니오일 수 있는 매트릭스 시스템을 제거하는 동안 수복물의 이탈/변위(예는 더 나쁜 결과를 의미함)
기준선
환자의 편안함 평가
기간: 기준선
  • 기존 T-밴드 매트릭스와 비교하여 Fender Mate 시스템을 사용하여 유구치의 2급 충치 복원 시 Wong Baker 통증 등급 척도를 사용하여 환자의 편안함을 평가합니다.
  • Wong Baker 통증 평가 척도는 0~10점으로 구성됩니다(점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미).
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aswan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • matrix system for 1ry teeth

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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