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Valutazione clinica e radiografica di due sistemi di matrici per il restauro di cavità di classe II nei molari primari

6 giugno 2024 aggiornato da: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University

Valutazione dell'efficacia clinica e radiografica, della facilità e della soddisfazione dell'operatore e del comfort del paziente nel restauro di cavità di classe II nei molari primari con il sistema Fender Mate rispetto al sistema T-Band: uno studio in vivo

questo studio si propone di valutare e confrontare l'efficacia clinica e radiografica, la facilità dell'operatore, la soddisfazione e il comfort del paziente nel restaurare le cavità di classe II nei molari primari utilizzando il sistema Fender Mate con il sistema T-band.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I restauri dei denti primari posteriori possono presentare numerosi problemi, inclusi punti di contatto errati e sporgenze prossimali. Con il riconoscimento dell'importanza del ripristino del contorno e del contatto corretti del dente e della riparazione di tutte le superfici dei denti, comprese le pareti prossimali, sono stati introdotti diversi sistemi di matrici, quindi questo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia clinica e radiografica, la facilità dell'operatore, la soddisfazione e il paziente comfort nel restauro delle cavità di classe II nei molari primari utilizzando il sistema Fender Mate con sistema T-band.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini apparentemente sani, esenti da qualsiasi malattia sistemica.
  2. Pazienti che mostrano il comportamento positivo e decisamente positivo di Frankel.
  3. Genitore disposto a partecipare allo studio e firmato il consenso informato.

  4. Ogni bambino ha almeno due molari primari cariati (classe II) bilateralmente, indicati per il restauro in composito con i seguenti criteri: -

    • Nessuna storia di dolore spontaneo o dolore provocato.
    • Denti completamente erotti.
    • Dente adiacente completamente erotto.
    • Carie che coinvolgono due superfici: prossimale e occlusale
    • Assenza di segni o sintomi clinici che suggeriscano un dente non vitale come il tratto del seno, gonfiore dei tessuti molli, mobilità o dolorabilità alla percussione.
    • Nessun riassorbimento radicale esterno o interno patologico.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che mostrano il comportamento negativo e decisamente negativo di Frankel.

  2. Bambini che hanno molari primari con:

    • Carie che coinvolgono meno o più di due superfici
    • Denti ampiamente danneggiati
    • Dente adiacente mancante.
    • Mobilità.
    • Dentizione spaziata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo matrice Fender Mate
Venti molari primari verranno restaurati con restauro in composito utilizzando la matrice Fender Mate
Dispositivo: Sistema a matrice Fender Mate
Sistemi di matrici utilizzati per il restauro di cavità di classe II nei molari primari
Sperimentale: Gruppo di matrici convenzionali in banda T
Venti molari primari verranno restaurati con restauro in composito utilizzando la matrice T-band
Dispositivo: Matrice della banda T
Sistemi di matrici utilizzati per il restauro di cavità di classe II nei molari primari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica dei punti di contatto prossimali
Lasso di tempo: Linea di base
valutazione clinica dei punti di contatto prossimali utilizzando il filo interdentale cerato nel restauro di cavità di classe II nei molari primari utilizzando il sistema Fender Mate rispetto alla matrice T-band convenzionale.
Linea di base
Valutazione radiografica delle sporgenze prossimali
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione radiografica delle sporgenze prossimali utilizzando la radiografia Bite Wing nel restauro di cavità di classe II nei molari primari utilizzando il sistema Fender Mate rispetto alla matrice T-band convenzionale.
Linea di base
Valutazione della facilità e della soddisfazione dell'operatore
Lasso di tempo: Linea di base

-Valutazione della facilità e della soddisfazione dell'operatore utilizzando il questionario nel restauro delle cavità di classe II nei molari primari utilizzando il sistema Fender Mate rispetto alla matrice T-band convenzionale, che include:

  1. tempo necessario per installare il sistema a matrice (più tempo significa risultato peggiore)
  2. Facilità di applicazione e rimozione del sistema a matrice che può essere Facile, Gestibile o Difficile (difficile significa risultato peggiore)
  3. Trauma al tessuto gengivale durante l'applicazione e la rimozione del sistema di matrice che può essere presente o assente (presente significa risultato peggiore)
  4. Spostamento/spostamento del restauro durante la rimozione del sistema della matrice che può essere Sì o NO (Sì significa risultato peggiore)
Linea di base
Valutazione del comfort del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
  • Valutazione del comfort del paziente utilizzando la scala di valutazione del dolore di Wong Baker nel restauro di cavità di classe II nei molari primari utilizzando il sistema Fender Mate rispetto alla matrice T-band convenzionale.
  • Scala di valutazione del dolore di Wong Baker con punteggi da 0 a 10 (punteggi più alti indicano un risultato peggiore).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aswan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • matrix system for 1ry teeth

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie

Prove cliniche su Sistema a matrice Fender Mate

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