Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av to matrisesystemer for restaurering av klasse II-hulrom i primære molarer

6. juni 2024 oppdatert av: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University

Vurdering av klinisk, radiografisk effektivitet, brukervennlighet og tilfredshet og pasientkomfort ved gjenoppretting av klasse II-hulrom i primære molarer med Fender Mate System versus T-Band System: En in vivo-studie

denne studien tar sikte på å evaluere og sammenligne den kliniske og radiografiske effektiviteten, brukervennligheten, tilfredsheten og pasientkomforten ved å gjenopprette hulrom i klasse II i primære molarer ved å bruke Fender Mate-system med T-båndsystem.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Restaurering av bakre primærtenner kan ha en rekke problemer, inkludert feil kontaktpunkter og proksimale overheng. Med erkjennelsen av betydningen av å gjenopprette tannens høyre kontur og kontakt, og reparasjon av alle tannoverflater, inkludert proksimale vegger, ble forskjellige matrisesystemer introdusert, så denne studien tar sikte på å evaluere og sammenligne klinisk og radiografisk effekt, brukervennlighet, tilfredshet og pasient komfort ved å gjenopprette hulrom i klasse II i primære molarer ved å bruke Fender Mate-system med T-båndsystem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilsynelatende friske barn fri for systemiske sykdommer.
  2. Pasienter som viser Frankels positive og definitivt positive oppførsel.
  3. Forelder som er villig til å delta i studien og signerte på informert samtykke.

  4. Hvert barn har minst to karies primære molarer (klasse II) bilateralt, indisert for sammensatt restaurering med kriterier som følger: -

    • Ingen historie med spontan smerte eller provosert smerte.
    • Fullt utbrutte tenner.
    • Fullt utslått tilstøtende tann.
    • Karies som involverer to overflater - proksimal og okklusal
    • Fravær av kliniske tegn eller symptomer som tyder på en ikke-vital tann som bihulekanal, hevelse i bløtvev, mobilitet eller ømhet til perkusjon.
    • Ingen patologisk ekstern eller intern rotresorpsjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som viser Frankels negative og definitivt negative oppførsel.

  2. Barn som har primære molarer med:

    • Karies som involverer mindre enn eller mer enn to overflater
    • Mye skadede tenner
    • Mangler tilstøtende tann.
    • Mobilitet.
    • Mellomrom tannsett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fender Mate matrisegruppe
Tjue primære molarer vil bli gjenopprettet med komposittrestaurering ved hjelp av Fender Mate-matrisen
Enhet: Fender Mate matrisesystem
Matrisesystemer brukt til restaurering av klasse II-hulrom i primære molarer
Eksperimentell: Konvensjonell T-bånd matrisegruppe
Tjue primære molarer vil bli gjenopprettet med komposittrestaurering ved bruk av T-båndmatrise
Enhet: T-bånd matrise
Matrisesystemer brukt til restaurering av klasse II-hulrom i primære molarer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering av proksimale kontaktpunkter
Tidsramme: Grunnlinje
klinisk vurdering av de proksimale kontaktpunktene ved å bruke vokset tanntråd for å gjenopprette hulrom i klasse II i primære molarer ved å bruke Fender Mate-systemet sammenlignet med konvensjonell T-båndmatrise.
Grunnlinje
Radiografisk vurdering av proksimale overheng
Tidsramme: Grunnlinje
Radiografisk vurdering av de proksimale overhengene ved hjelp av bittvingerøntgen for å gjenopprette hulrom i klasse II i primære molarer ved bruk av Fender Mate-system sammenlignet med konvensjonell T-båndmatrise.
Grunnlinje
Vurdering av brukervennlighet og tilfredshet
Tidsramme: Grunnlinje

-Vurdering av brukervennlighet og tilfredshet ved å bruke spørreskjema for å gjenopprette hulrom i klasse II i primære jeksler ved å bruke Fender Mate-systemet sammenlignet med konvensjonell T-båndmatrise, som inkluderer:

  1. tid som trengs for å installere matrisesystemet (mer tid betyr dårligere resultat)
  2. Enkel påføring og fjerning av matrisesystem som kan være enkelt, håndterbart eller vanskelig (vanskelig betyr dårligere resultat)
  3. Traumer til gingivalvev under påføring og fjerning av matrisesystem som kan være tilstede eller fraværende (nåværende betyr dårligere utfall)
  4. Forskyvning/forskyvning av restaurering mens du fjerner matrisesystem som kan være Ja eller NEI (Ja betyr dårligere utfall)
Grunnlinje
Vurdering av pasientkomfort
Tidsramme: Grunnlinje
  • Vurdering av pasientkomfort ved å bruke Wong Baker smertevurderingsskala for å gjenopprette hulrom i klasse II i primære molarer ved bruk av Fender Mate-system sammenlignet med konvensjonell T-båndmatrise.
  • Wong Baker smertevurderingsskala med skår fra 0-10 (høyere skår betyr et dårligere resultat).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • matrix system for 1ry teeth

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere